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子宫内膜异位症与组织内微生物群的相关性研究

2024年2月19日更新者：Zhujiang Hospital

子宫内膜异位症（EM）是常见的妇科疾病，但其发病机制尚未阐明。在这里，研究人员想要研究子宫内膜异位症与组织内微生物群之间的相关性。研究人员计划收集血清、阴道拭子、宫颈粘液、粪便、腹膜液和子宫内膜组织进行测序和实验。

研究概览

地位

招聘中

条件

子宫内膜异位症

详细说明

子宫内膜异位症 (EM) 是一种常见的妇科疾病，发生于育龄女性，其特点是疼痛、肿块和不孕。 EM是一种侵袭性、转移性、复发性的肿瘤样疾病，但EM的发病机制尚未阐明。肿瘤内微生物群研究的进展提供了越来越多的证据来证实肿瘤组织中细菌的存在和机制。因此，研究人员希望研究子宫内膜异位症与其子宫内膜组织中微生物群之间的相关性。

本研究的参与者将在珠江医院妇产科医学中心招募。参照纳入和排除标准，对入院手术的患者进行筛查。经腹腔镜检查和活检分析确认后，参与者被分配到子宫内膜异位症组，而对照组则被确定为非EM患者，通常患有子宫肌瘤或畸胎瘤等良性妇科疾病。

研究人员将在手术前从参与者身上获取血清、阴道拭子、宫颈粘液和粪便。如果手术方法允许，还将收集腹膜液、在位子宫内膜和异位子宫内膜病变。样本将被送往微生物群测序、转录组测序、代谢组测序、单细胞测序和实验室实验。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ziwei Zhou, Dr
电话号码：+8615626400134
邮箱：vivienchow@qq.com

研究联系人备份

姓名：Yuying Chen, Dr
电话号码：+8618218058905
邮箱：2265991412@qq.com

学习地点

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510280
    - 招聘中
    - Zhujiang Hospital
    - 接触：
      
      Ying Ma
      
      电话号码：+8613113361169
      
      邮箱：mayingwuzhuoyi@126.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究的参与者将在珠江医院妇产科医学中心招募。参照纳入和排除标准，对入院手术的患者进行筛查。

描述

纳入标准：

18-52岁女性。
月经规律，周期28-35天。
术前1周禁止性交。
手术前 6 个月内未全身或局部使用抗生素和益生菌。
无急性或慢性盆腔炎病史。
受试者充分理解本研究的意义并签署知情同意书。

排除标准：

怀孕期间。
术中情况或病理检查提示恶性或交界性疾病。
骨盆的严重解剖异常。
腹腔镜手术过程中盆腔被大量血液污染。
基因治疗、输血、干细胞治疗或骨髓移植史
精神病、人格障碍或滥用精神活性物质。
免疫缺陷、过敏或自身免疫性疾病。
气管插管麻醉的禁忌症。
腹腔镜或宫腔镜手术的绝对或相对禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
新兴市场组经腹腔镜手术和病理检查确诊为子宫内膜异位症。
控制组经腹腔镜手术和病理检查证实无子宫内膜异位症的患者，通常患有良性妇科疾病，如子宫肌瘤或畸胎瘤。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
组织内微生物群组成的宏基因组学下一代测序大体时间：3年	利用微生物群宏基因组测序，比较EM组和对照组标本的微生物组成差异，包括α多样性（Shannon指数、Simpson指数等）、β多样性（PCoA分析、Bray-Curtis等）差异分类学和 KEGG 通路预测。	3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhujiang Hospital

调查人员

首席研究员：Ying Ma, PhD、Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月18日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月19日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)