Un estudio sobre la correlación entre la endometriosis y la microbiota intratisular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La endometriosis (EM) es una afección ginecológica común que ocurre en mujeres en edad reproductiva y se caracteriza por dolor, masas e infertilidad. La EM es una enfermedad similar a un tumor que es invasiva, metastásica y recurrente, pero la patogénesis de la EM aún no se ha aclarado. Los avances en el estudio de la microbiota intratumoral proporcionaron cada vez más pruebas que confirman la presencia y el mecanismo de bacterias en los tejidos tumorales. Por tanto, los investigadores querían investigar la correlación entre la endometriosis y su microbiota en el tejido endometrial.
Los participantes en este estudio serán reclutados en el Centro Médico de Obstetricia y Obstetricia y Ginecología del Hospital Zhujiang. Con referencia a los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes ingresados para cirugía fueron sometidos a screening. Las participantes fueron asignadas al grupo de Endometriosis después de la confirmación mediante laparoscopia junto con el análisis de la biopsia, mientras que el grupo de control fue identificado como pacientes sin EM, generalmente con afecciones ginecológicas benignas como fibromas uterinos o teratomas.
Los investigadores obtendrán suero, hisopos vaginales, moco cervical y heces del participante antes de la cirugía. También se recolectará el líquido peritoneal, el endometrio eutópico y la lesión del endometrio ectópico si el abordaje quirúrgico lo permite. Las muestras se enviarán para secuenciación de microbiota, secuenciación de transcriptomas, secuenciación de metabolomas, secuenciación de células individuales y experimentos de laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ziwei Zhou, Dr
- Número de teléfono: +8615626400134
- Correo electrónico: vivienchow@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuying Chen, Dr
- Número de teléfono: +8618218058905
- Correo electrónico: 2265991412@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Reclutamiento
- Zhujiang Hospital
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Contacto:
- Ying Ma
- Número de teléfono: +8613113361169
- Correo electrónico: mayingwuzhuoyi@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 52 años.
- Menstruación regular con un ciclo de 28-35 días.
- No tener relaciones sexuales 1 semana antes de la operación.
- No uso sistémico o local de antibióticos y probióticos durante los 6 meses previos a la cirugía.
- Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria pélvica aguda o crónica.
- Los sujetos comprenden completamente la importancia del estudio y firman el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- En el embarazo.
- Las condiciones intraoperatorias o el examen patológico sugieren una enfermedad maligna o de la unión.
- Anomalías anatómicas graves de la pelvis.
- Contaminación pélvica con grandes cantidades de sangre durante la operación laparoscópica.
- Antecedentes de terapia génica, transfusión de sangre, terapia con células madre o trasplante de médula ósea.
- Psiquiátricos, trastornos de personalidad o abuso de sustancias psicoactivas.
- Inmunodeficiencias, alergias o enfermedades autoinmunes.
- Contraindicaciones de la anestesia por intubación endotraqueal.
- Contraindicaciones absolutas o relativas de la cirugía laparoscópica o histeroscópica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo EM
Paciente diagnosticada de endometriosis tras confirmación mediante cirugía laparoscópica y examen patológico.
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Grupo de control
Paciente diagnosticada sin endometriosis tras confirmación mediante cirugía laparoscópica y examen patológico, generalmente con afecciones ginecológicas benignas como fibromas uterinos o teratomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metagenómica Secuenciación de próxima generación de la composición de la microbiota intratisular
Periodo de tiempo: 3 años
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Utilizando la secuenciación metagenómica de la microbiota, compare las diferencias en la composición microbiana de las muestras derivadas del grupo EM y el grupo de control, incluida la diversidad alfa (índice de Shannon, índice de Simpson, etc.), diversidad beta (análisis de PCoA, Bray-Curtis, etc.) diferencial taxonomía y predicción de la ruta KEGG.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Ma, PhD, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZhujiangEM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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