Badanie dotyczące korelacji między endometriozą a mikroflorą wewnątrztkankową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Endometrioza (EM) jest częstą chorobą ginekologiczną występującą u kobiet w wieku rozrodczym i charakteryzującą się bólem, guzami i niepłodnością. EM jest chorobą nowotworopodobną, inwazyjną, przerzutową i nawracającą, lecz patogeneza EM nie została jeszcze wyjaśniona. Postępy w badaniach nad mikroflorą wewnątrznowotworową dostarczyły coraz większej liczby dowodów potwierdzających obecność i mechanizm działania bakterii w tkankach nowotworowych. Dlatego badacze chcieli zbadać korelację między endometriozą a jej mikroflorą w tkance endometrium.
Uczestnicy tego badania będą rekrutowani w Centrum Medycznym Położnictwa i Ginekologii Szpitala Zhujiang. Ze względu na kryteria włączenia i wyłączenia, pacjenci przyjęci do leczenia operacyjnego byli poddawani badaniom przesiewowym. Uczestniczki zostały przydzielone do grupy chorych na endometriozę po potwierdzeniu za pomocą laparoskopii i analizy biopsji, natomiast grupę kontrolną stanowiły pacjentki bez EM, zwykle z łagodnymi schorzeniami ginekologicznymi, takimi jak mięśniaki czy potworniaki macicy.
Przed operacją badacze pobiorą od uczestniczki surowicę, wymazy z pochwy, śluz szyjkowy i kał. Jeśli pozwala na to dostęp chirurgiczny, pobrany zostanie także płyn z otrzewnej, endometrium eutopowe i ektopowe zmiany endometrium. Próbki zostaną przesłane do sekwencjonowania mikrobioty, sekwencjonowania transkryptomu, sekwencjonowania metabolomu, sekwencjonowania pojedynczych komórek i eksperymentów laboratoryjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ziwei Zhou, Dr
- Numer telefonu: +8615626400134
- E-mail: vivienchow@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuying Chen, Dr
- Numer telefonu: +8618218058905
- E-mail: 2265991412@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
- Rekrutacyjny
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Ying Ma
- Numer telefonu: +8613113361169
- E-mail: mayingwuzhuoyi@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-52 lata.
- Regularna miesiączka z cyklem 28-35 dni.
- Zakaz współżycia na tydzień przed operacją.
- Zakazu ogólnoustrojowego lub miejscowego stosowania antybiotyków i probiotyków przez 6 miesięcy przed zabiegiem.
- Brak historii ostrego lub przewlekłego zapalenia narządów miednicy mniejszej.
- Pacjenci w pełni rozumieją znaczenie badania i podpisują formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży.
- Stany śródoperacyjne lub badanie patologiczne sugerują chorobę nowotworową lub węzłową.
- Poważne nieprawidłowości anatomiczne miednicy.
- Zanieczyszczenie miednicy dużą ilością krwi podczas operacji laparoskopowej.
- Historia terapii genowej, transfuzji krwi, terapii komórkami macierzystymi lub przeszczepu szpiku kostnego
- Zaburzenia psychiczne, zaburzenia osobowości lub nadużywanie substancji psychoaktywnych.
- Niedobory odporności, alergie lub choroby autoimmunologiczne.
- Przeciwwskazania do znieczulenia intubacyjnego dotchawiczego.
- Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do operacji laparoskopowej lub histeroskopowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa EM
U pacjentki zdiagnozowano endometriozę po potwierdzeniu metodą laparoskopową i badaniem patomorfologicznym.
|
|
Grupa kontrolna
Pacjentka, u której zdiagnozowano brak endometriozy po potwierdzeniu metodą laparoskopii i badaniu patologicznym, zwykle z łagodnymi schorzeniami ginekologicznymi, takimi jak mięśniaki czy potworniaki macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metagenomika Sekwencjonowanie nowej generacji składu mikroflory wewnątrztkankowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Korzystając z sekwencjonowania metagenomicznego mikrobioty, porównaj różnice w składzie mikrobiologicznym próbek pochodzących z grupy EM i grupy kontrolnej, w tym różnorodność alfa (indeks Shannona, indeks Simpsona itp.), różnorodność beta (analiza PCoA, Bray-Curtis itp.) taksonomia i przewidywanie ścieżki KEGG.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Ma, PhD, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZhujiangEM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .