Исследование корреляции между эндометриозом и внутритканевой микробиотой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эндометриоз (ЭМ) — распространенное гинекологическое заболевание, возникающее у женщин репродуктивного возраста и характеризующееся болью, опухолями и бесплодием. ЭМ — опухолеподобное заболевание, имеющее инвазивный, метастатический, рецидивирующий характер, однако патогенез ЭМ до сих пор не выяснен. Достижения в изучении внутриопухолевой микробиоты предоставили все больше доказательств, подтверждающих наличие и механизм действия бактерий в опухолевых тканях. Поэтому исследователи хотели изучить корреляцию между эндометриозом и его микробиотой в ткани эндометрия.
Участники этого исследования будут набраны в Медицинском центре акушерства и акушерства и гинекологии больницы Чжуцзян. Что касается критериев включения и исключения, пациенты, госпитализированные для хирургического вмешательства, находились под скринингом. Участники были отнесены к группе эндометриоза после подтверждения лапароскопией вместе с анализом биопсии, в то время как контрольная группа была идентифицирована как пациенты, не страдающие ЭМ, обычно с доброкачественными гинекологическими заболеваниями, такими как миома матки или тератомы.
Перед операцией исследователи возьмут у участницы сыворотку, вагинальные мазки, цервикальную слизь и фекалии. Если позволяет хирургический подход, также будут собраны перитонеальная жидкость, эутопический эндометрий и эктопическое поражение эндометрия. Образцы будут отправлены на секвенирование микробиоты, секвенирование транскриптома, секвенирование метаболома, секвенирование отдельных клеток и лабораторные эксперименты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ziwei Zhou, Dr
- Номер телефона: +8615626400134
- Электронная почта: vivienchow@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuying Chen, Dr
- Номер телефона: +8618218058905
- Электронная почта: 2265991412@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital
-
Контакт:
- Ying Ma
- Номер телефона: +8613113361169
- Электронная почта: mayingwuzhuoyi@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-52 лет.
- Регулярные менструации с циклом 28-35 дней.
- Никаких половых контактов за 1 неделю до операции.
- Никакого системного или местного применения антибиотиков и пробиотиков в течение 6 месяцев до операции.
- В анамнезе нет острых или хронических воспалительных заболеваний органов малого таза.
- Субъекты полностью понимают значимость исследования и подписывают форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Во время беременности.
- Интраоперационные условия или патологоанатомическое исследование позволяют предположить злокачественное или узловое заболевание.
- Тяжелые анатомические аномалии таза.
- Контаминация таза большим количеством крови во время лапароскопической операции.
- История генной терапии, переливания крови, терапии стволовыми клетками или трансплантации костного мозга.
- Психиатрические расстройства, расстройства личности или злоупотребление психоактивными веществами.
- Иммунодефициты, аллергии или аутоиммунные заболевания.
- Противопоказания к эндотрахеальной интубационной анестезии.
- Абсолютные или относительные противопоказания к лапароскопической или гистероскопической операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ЭМ
У пациентки диагностирован эндометриоз после подтверждения лапароскопической хирургией и патологоанатомическим исследованием.
|
|
Контрольная группа
У пациентки диагностирован эндометриоз без подтверждения после лапароскопической операции и патологоанатомического исследования, обычно с доброкачественными гинекологическими заболеваниями, такими как миома матки или тератомы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метагеномика: Секвенирование нового поколения внутритканевого состава микробиоты
Временное ограничение: 3 года
|
Используя метагеномное секвенирование микробиоты, сравните различия микробного состава образцов, полученных из группы EM и контрольной группы, включая альфа-разнообразие (индекс Шеннона, индекс Симпсона и т. д.), бета-разнообразие (анализ PCoA, Брея-Кертиса и т. д.), дифференциал. таксономия и предсказание пути KEGG.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ying Ma, PhD, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZhujiangEM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .