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Une étude sur la corrélation entre l'endométriose et le microbiote intra-tissulaire

19 février 2024 mis à jour par: Zhujiang Hospital
L'endométriose (EM) est une affection gynécologique courante, mais sa pathogenèse n'a pas encore été clarifiée. Ici, les enquêteurs voulaient étudier la corrélation entre l'endométriose et le microbiote intra-tissulaire. Les enquêteurs prévoyaient de collecter du sérum, des écouvillons vaginaux, de la glaire cervicale, des selles, du liquide péritonéal et du tissu endométrial à des fins de séquençage et d'expériences.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'endométriose (EM) est une affection gynécologique courante qui survient chez les femmes en âge de procréer et se caractérise par des douleurs, des masses et une infertilité. L'EM est une maladie ressemblant à une tumeur, invasive, métastatique et récurrente, mais la pathogenèse de l'EM n'a pas encore été clarifiée. Les progrès dans l’étude du microbiote intratumoral ont fourni de plus en plus de preuves confirmant la présence et le mécanisme de bactéries dans les tissus tumoraux. Par conséquent, les enquêteurs ont voulu étudier la corrélation entre l'endométriose et son microbiote dans le tissu endométrial.

Les participants à cette étude seront recrutés dans le centre médical d'obstétrique et d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital de Zhujiang. En référence aux critères d'inclusion et d'exclusion, les patients admis pour une intervention chirurgicale étaient en cours de sélection. Les participants ont été affectés au groupe Endométriose après confirmation par laparoscopie et analyse de biopsie, tandis que le groupe témoin a été identifié comme étant des patientes non EM, généralement atteintes de conditions gynécologiques bénignes telles que des fibromes utérins ou des tératomes.

Les enquêteurs obtiendront du sérum, des prélèvements vaginaux, de la glaire cervicale et des selles du participant avant la chirurgie. Le liquide péritonéal, l'endomètre eutopique et la lésion de l'endomètre ectopique seront également collectés si l'approche chirurgicale le permet. Les échantillons seront envoyés pour le séquençage du microbiote, le séquençage du transcriptome, le séquençage du métabolome, le séquençage unicellulaire et les expériences en laboratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ziwei Zhou, Dr
  • Numéro de téléphone: +8615626400134
  • E-mail: vivienchow@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yuying Chen, Dr
  • Numéro de téléphone: +8618218058905
  • E-mail: 2265991412@qq.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
        • Recrutement
        • Zhujiang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à cette étude seront recrutés dans le centre médical d'obstétrique et d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital de Zhujiang. En référence aux critères d'inclusion et d'exclusion, les patients admis pour une intervention chirurgicale étaient en cours de sélection.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes âgées de 18 à 52 ans.
  2. Menstruations régulières avec un cycle de 28 à 35 jours.
  3. Pas de rapport sexuel 1 semaine avant l'opération.
  4. Aucune utilisation systémique ou locale d'antibiotiques et de probiotiques pendant 6 mois avant la chirurgie.
  5. Aucun antécédent de maladie inflammatoire pelvienne aiguë ou chronique.
  6. Les sujets comprennent parfaitement l'importance de l'étude et signent le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Pendant la grossesse.
  2. Les conditions peropératoires ou l'examen pathologique suggèrent une maladie maligne ou jonctionnelle.
  3. Anomalies anatomiques sévères du bassin.
  4. Contamination pelvienne par de grandes quantités de sang lors d'une opération laparoscopique.
  5. Antécédents de thérapie génique, de transfusion sanguine, de thérapie par cellules souches ou de greffe de moelle osseuse
  6. Troubles psychiatriques, troubles de la personnalité ou abus de substances psychoactives.
  7. Immunodéficiences, allergies ou maladies auto-immunes.
  8. Contre-indications à l'anesthésie par intubation endotrachéale.
  9. Contre-indications absolues ou relatives à la chirurgie laparoscopique ou hystéroscopique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe EM
Patiente diagnostiquée avec une endométriose après confirmation par chirurgie laparoscopique et examen pathologique.
Groupe de contrôle
Patiente diagnostiquée sans endométriose après confirmation par chirurgie laparoscopique et examen pathologique, généralement avec des affections gynécologiques bénignes telles que des fibromes utérins ou des tératomes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage de nouvelle génération Metagenomics de la composition du microbiote intra-tissulaire
Délai: 3 années
À l'aide du séquençage métagénomique du microbiote, comparez les différences de composition microbienne des échantillons dérivés du groupe EM et du groupe témoin, y compris la diversité alpha (indice de Shannon, indice de Simpson, etc.), la diversité bêta (analyse PCoA, Bray-Curtis, etc.) différentielle taxonomie et prédiction de la voie KEGG.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying Ma, PhD, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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