Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de correlatie tussen endometriose en intra-weefselmicrobiota

19 februari 2024 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Endometriose (EM) is een veel voorkomende gynaecologische aandoening, maar de pathogenese ervan is nog niet opgehelderd. Hier wilden de onderzoekers de correlatie tussen endometriose en de intra-weefselmicrobiota onderzoeken. De onderzoekers waren van plan serum, vaginale uitstrijkjes, baarmoederhalsslijm, ontlasting, peritoneale vloeistof en endometriumweefsel te verzamelen voor sequencing en experimenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Endometriose (EM) is een veel voorkomende gynaecologische aandoening die voorkomt bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en wordt gekenmerkt door pijn, massa's en onvruchtbaarheid. EM is een tumorachtige ziekte die invasief, metastatisch en recidiverend is, maar de pathogenese van EM is nog niet opgehelderd. Vooruitgang in de studie van intratumorale microbiota leverde steeds meer bewijs op dat de aanwezigheid en het mechanisme van bacteriën in tumorweefsels bevestigde. Daarom wilden de onderzoekers de correlatie tussen endometriose en de microbiota ervan in het endometriumweefsel onderzoeken.

Deelnemers aan deze studie zullen worden gerekruteerd in het verloskunde- en verloskunde- en gynaecologische medische centrum van het Zhujiang-ziekenhuis. Met betrekking tot de inclusie- en exclusiecriteria werden patiënten die voor een operatie waren opgenomen, gescreend. Deelnemers werden toegewezen aan de endometriosegroep na bevestiging door laparoscopie samen met biopsieanalyse, terwijl de controlegroep werd geïdentificeerd als niet-EM-patiënten, meestal met goedaardige gynaecologische aandoeningen zoals baarmoederfibromen of teratomen.

De onderzoekers zullen vóór de operatie serum, vaginale uitstrijkjes, baarmoederhalsslijm en ontlasting van de deelnemer verkrijgen. Het peritoneale vocht, het eutopische endometrium en de ectopische endometriumlaesie zullen ook worden verzameld als de chirurgische aanpak dit toelaat. De monsters worden verzonden voor microbiota-sequencing, transcriptoomsequencing, metaboloomsequencing, single cell-sequencing en laboratoriumexperimenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan deze studie zullen worden gerekruteerd in het verloskunde- en verloskunde- en gynaecologische medische centrum van het Zhujiang-ziekenhuis. Met betrekking tot de inclusie- en exclusiecriteria werden patiënten die voor een operatie waren opgenomen, gescreend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 18-52 jaar oud.
  2. Regelmatige menstruatie met een cyclus van 28-35 dagen.
  3. Geen geslachtsgemeenschap 1 week voor de operatie.
  4. Geen systemisch of lokaal gebruik van antibiotica en probiotica gedurende 6 maanden voorafgaand aan de operatie.
  5. Geen voorgeschiedenis van acute of chronische bekkenontstekingsziekte.
  6. De proefpersonen begrijpen de betekenis van het onderzoek volledig en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tijdens de zwangerschap.
  2. Intra-operatieve omstandigheden of pathologisch onderzoek duiden op een kwaadaardige of junctieve ziekte.
  3. Ernstige anatomische afwijkingen van het bekken.
  4. Bekkenbesmetting met grote hoeveelheden bloed tijdens laparoscopische operatie.
  5. Geschiedenis van gentherapie, bloedtransfusie, stamceltherapie of beenmergtransplantatie
  6. Psychiatrische stoornissen, persoonlijkheidsstoornissen of misbruik van psychoactieve stoffen.
  7. Immunodeficiënties, allergieën of auto-immuunziekten.
  8. Contra-indicaties voor endotracheale intubatie-anesthesie.
  9. Absolute of relatieve contra-indicaties voor laparoscopische of hysteroscopische chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
EM-groep
Patiënt gediagnosticeerd met endometriose na bevestiging door laparoscopische chirurgie en pathologisch onderzoek.
Controlegroep
Patiënt gediagnosticeerd zonder endometriose na bevestiging door laparoscopische chirurgie en pathologisch onderzoek, meestal met goedaardige gynaecologische aandoeningen zoals baarmoederfibromen of teratomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metagenomics Volgende generatie sequencing van de microbiota-samenstelling binnen het weefsel
Tijdsspanne: 3 jaar
Vergelijk met behulp van metagenomics-sequencing van microbiota de verschillen in microbiële samenstelling van specimens afgeleid van de EM-groep en de controlegroep, inclusief het alfa-diversiteitsverschil (Shannon-index, Simpson-index, enz.), bèta-diversiteit (PCoA-analyse, Bray-Curtis, enz.) taxonomie en KEGG-routevoorspelling.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ying Ma, PhD, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren