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子宮内膜症と組織内微生物叢の相関関係に関する研究

2024年2月19日 更新者:Zhujiang Hospital
子宮内膜症 (EM) は一般的な婦人科疾患ですが、その病因はまだ解明されていません。 ここで研究者らは、子宮内膜症と組織内微生物叢との相関関係を調査したいと考えていました。 研究者らは、配列決定と実験のために血清、膣ぬぐい液、頸管粘液、糞便、腹膜液、子宮内膜組織を収集する計画を立てた。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

子宮内膜症 (EM) は、生殖年齢の女性に発生する一般的な婦人科疾患で、痛み、腫瘤、不妊症を特徴とします。 EM は浸潤性、転移性、再発性の腫瘍様疾患ですが、EM の病因はまだ解明されていません。 腫瘍内微生物叢の研究の進歩により、腫瘍組織における細菌の存在とメカニズムを裏付ける証拠が増えてきました。 したがって、研究者らは、子宮内膜症と子宮内膜組織内の微生物叢との相関関係を調査したいと考えました。

この研究の参加者は、珠江病院の産婦人科医療センターで募集されます。 包含基準と除外基準を参照して、手術のために入院した患者はスクリーニングを受けていました。 参加者は腹腔鏡検査と生検分析による確認後、子宮内膜症グループに割り当てられたが、対照グループは通常子宮筋腫や奇形腫などの良性婦人科疾患を有する非EM患者として特定された。

研究者は、手術前に参加者から血清、膣ぬぐい液、頸管粘液、および糞便を採取します。 外科的アプローチが可能であれば、腹水、正常子宮内膜、異所性子宮内膜病変も採取されます。 標本は微生物叢配列決定、トランスクリプトーム配列決定、メタボローム配列決定、単一細胞配列決定、および実験室実験のために送られます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ziwei Zhou, Dr
  • 電話番号:+8615626400134
  • メールvivienchow@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Yuying Chen, Dr
  • 電話番号:+8618218058905
  • メール2265991412@qq.com

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • 募集
        • Zhujiang Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の参加者は、珠江病院の産婦人科医療センターで募集されます。 包含基準と除外基準を参照して、手術のために入院した患者はスクリーニングを受けていました。

説明

包含基準:

  1. 18歳から52歳までの女性。
  2. 28~35日周期の規則正しい月経。
  3. 手術の1週間前から性行為は禁止です。
  4. 手術前の6か月間は、抗生物質およびプロバイオティクスの全身的または局所的使用は禁止されています。
  5. 急性または慢性の骨盤炎症性疾患の病歴がない。
  6. 被験者は研究の重要性を十分に理解し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  1. 妊娠中。
  2. 術中状態または病理学的検査により、悪性疾患または接合部疾患が示唆されます。
  3. 骨盤の重度の解剖学的異常。
  4. 腹腔鏡手術中の大量の血液による骨盤内の汚染。
  5. 遺伝子治療、輸血、幹細胞治療、または骨髄移植の病歴
  6. 精神疾患、人格障害、または向精神性物質の乱用。
  7. 免疫不全、アレルギー、または自己免疫疾患。
  8. 気管挿管麻酔に対する禁忌。
  9. 腹腔鏡手術または子宮鏡手術に対する絶対的または相対的禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
EMグループ
腹腔鏡手術と病理検査により子宮内膜症と診断された患者。
対照群
腹腔鏡手術と病理検査による確認後、子宮内膜症がないと診断された患者。通常は子宮筋腫や奇形腫などの良性婦人科疾患を伴う。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタゲノミクスによる組織内微生物叢組成の次世代シーケンス
時間枠:3年
微生物叢のメタゲノミクスシーケンスを使用して、アルファ多様性(シャノン指数、シンプソン指数など)、ベータ多様性(PCoA分析、ブレイ・カーティスなど)の差異を含む、EMグループとコントロールグループに由来する検体の微生物組成の差異を比較します。分類学、および KEGG 経路予測。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ying Ma, PhD、Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月18日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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