Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus endometrioosin ja kudosten sisäisen mikrobiotan välisestä korrelaatiosta

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Endometrioosi (EM) on yleinen gynekologinen sairaus, mutta sen patogeneesiä ei ole vielä selvitetty. Tässä tutkijat halusivat selvittää endometrioosin ja kudosten sisäisen mikrobiotan välistä korrelaatiota. Tutkijat suunnittelivat keräävänsä seerumia, emättimen vanupuikkoja, kohdunkaulan limaa, ulosteita, peritoneaalista nestettä ja kohdun limakalvokudosta sekvensointia ja kokeita varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi (EM) on yleinen gynekologinen sairaus, jota esiintyy lisääntymisiässä olevilla naisilla ja jolle on ominaista kipu, massat ja hedelmättömyys. EM on kasvainmainen sairaus, joka on invasiivinen, metastaattinen, uusiutuva, mutta EM:n patogeneesiä ei ole vielä selvitetty. Edistyminen kasvaimensisäisen mikrobiotan tutkimuksessa tarjosi yhä enemmän todisteita, jotka vahvistivat bakteerien esiintymisen ja mekanismin kasvainkudoksissa. Siksi tutkijat halusivat selvittää endometrioosin ja sen mikrobiotan välistä korrelaatiota kohdun limakalvokudoksessa.

Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan Zhujiangin sairaalan synnytys- ja synnytys- ja gynekologian lääketieteelliseen keskukseen. Sisällys- ja poissulkemiskriteerien osalta leikkaukseen otetut potilaat olivat seulonnassa. Osallistujat jaettiin endometrioosiryhmään laparoskopian ja biopsian analyysin jälkeen, kun taas kontrolliryhmä tunnistettiin ei-EM-potilaiksi, joilla oli yleensä hyvänlaatuisia gynekologisia sairauksia, kuten kohdun fibroideja tai teratomeja.

Tutkijat hankkivat osallistujalta seerumin, emättimen vanupuikkoja, kohdunkaulan limaa ja ulosteita ennen leikkausta. Peritoneaalineste, eutooppinen kohdun limakalvo ja kohdunulkoisen endometriumin vaurio kerätään myös, jos kirurginen lähestymistapa sen sallii. Näytteet lähetetään mikrobiotan sekvensointiin, transkriptisekvenssiin, metabolomien sekvensointiin, yksisolusekvensointiin ja laboratoriokokeisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yuying Chen, Dr
  • Puhelinnumero: +8618218058905
  • Sähköposti: 2265991412@qq.com

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan Zhujiangin sairaalan synnytys- ja synnytys- ja gynekologian lääketieteelliseen keskukseen. Sisällys- ja poissulkemiskriteerien osalta leikkaukseen otetut potilaat olivat seulonnassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 18-52 vuotiaat.
  2. Säännölliset kuukautiset, kierto 28-35 päivää.
  3. Ei seksiä 1 viikko ennen leikkausta.
  4. Ei systeemistä tai paikallista antibioottien ja probioottien käyttöä 6 kuukautta ennen leikkausta.
  5. Ei aiemmin ollut akuuttia tai kroonista lantion tulehdussairautta.
  6. Koehenkilöt ymmärtävät täysin tutkimuksen merkityksen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskauden aikana.
  2. Intraoperatiiviset tilat tai patologinen tutkimus viittaa pahanlaatuiseen tai nivelsairauteen.
  3. Vakavat lantion anatomiset poikkeavuudet.
  4. Lantion kontaminaatio suurilla määrillä verta laparoskooppisen leikkauksen aikana.
  5. Geeniterapian, verensiirron, kantasoluhoidon tai luuytimensiirron historia
  6. Psykiatriset, persoonallisuushäiriöt tai psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö.
  7. Immuunipuutokset, allergiat tai autoimmuunisairaudet.
  8. Vasta-aiheet endotrakeaaliseen intubaatiopuudutukseen.
  9. Absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet laparoskooppiselle tai hysteroskooppiselle leikkaukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
EM-ryhmä
Potilaalla on diagnosoitu endometrioosi laparoskooppisen leikkauksen ja patologisen tutkimuksen jälkeen.
Kontrolliryhmä
Potilaalla, jolla ei ole diagnosoitu endometrioosia laparoskooppisen leikkauksen ja patologisen tutkimuksen jälkeen, yleensä hyvänlaatuisia gynekologisia sairauksia, kuten kohdun fibroideja tai teratomoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metagenomics seuraavan sukupolven kudoksen sisäisen mikrobiotakoostumuksen sekvensointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käyttämällä mikrobiotan metagenomista sekvensointia vertaa EM-ryhmästä ja kontrolliryhmästä peräisin olevien näytteiden mikrobikoostumuseroja, mukaan lukien alfadiversiteetti (Shannon-indeksi, Simpson-indeksi jne.), beeta-diversiteetti (PCoA-analyysi, Bray-Curtis jne.) taksonomia ja KEGG-polun ennustaminen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying Ma, PhD, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa