En studie om sambandet mellan endometrios och intravävnadsmikrobiota
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Endometrios (EM) är ett vanligt gynekologiskt tillstånd som förekommer hos kvinnor i fertil ålder och kännetecknas av smärta, massor och infertilitet. EM är en tumörliknande sjukdom som är invasiv, metastaserande, återkommande, men patogenesen av EM är ännu inte klarlagd. Framsteg i studien av intratumoral mikrobiota gav ökande bevis som bekräftar närvaron och mekanismen av bakterier i tumörvävnader. Därför ville utredarna undersöka sambandet mellan endometrios och dess mikrobiota i endometrievävnaden.
Deltagarna i denna studie kommer att rekryteras till obstetrik och obstetrik och gynekologi Medical Center på Zhujiang Hospital. Med hänvisning till inklusions- och uteslutningskriterierna var patienter som togs in för operation under screening. Deltagarna tilldelades Endometrios-gruppen efter bekräftelse genom laparoskopi tillsammans med biopsianalys, medan kontrollgruppen identifierades som icke-EM-patienter, vanligtvis med godartade gynekologiska tillstånd som livmoderfibroider eller teratom.
Utredarna kommer att erhålla serum, vaginalpinnar, livmoderhalsslem och avföring från deltagaren före operationen. Peritonealvätskan, eutopisk endometrium och ektopisk endometrium lesion kommer också att samlas in om det kirurgiska tillvägagångssättet tillåter. Proverna kommer att skickas för mikrobiotasekvensering, transkriptomsekvensering, metabolomsekvensering, encellssekvensering och laboratorieexperiment.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ziwei Zhou, Dr
- Telefonnummer: +8615626400134
- E-post: vivienchow@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuying Chen, Dr
- Telefonnummer: +8618218058905
- E-post: 2265991412@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
- Rekrytering
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Ying Ma
- Telefonnummer: +8613113361169
- E-post: mayingwuzhuoyi@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-52 år.
- Regelbunden menstruation med en cykel på 28-35 dagar.
- Inget samlag 1 vecka före operationen.
- Ingen systemisk eller lokal användning av antibiotika och probiotika under 6 månader före operation.
- Ingen historia av akut eller kronisk bäckeninflammatorisk sjukdom.
- Försökspersonerna förstår till fullo betydelsen av studien och undertecknar formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- I graviditeten.
- Intraoperativa tillstånd eller patologisk undersökning tyder på en malign eller kopplingssjukdom.
- Allvarliga anatomiska avvikelser i bäckenet.
- Bäckenkontaminering med stora mängder blod vid laparoskopisk operation.
- Historik om genterapi, blodtransfusion, stamcellsterapi eller benmärgstransplantation
- Psykiatriska, personlighetsstörningar eller missbruk av psykoaktiva substanser.
- Immunbrister, allergier eller autoimmuna sjukdomar.
- Kontraindikationer för endotrakeal intubationsanestesi.
- Absoluta eller relativa kontraindikationer för laparoskopisk eller hysteroskopisk kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
EM-gruppen
Patient diagnostiserad med endometrios efter bekräftelse genom laparoskopisk kirurgi och patologisk undersökning.
|
|
Kontrollgrupp
Patient diagnostiserad utan endometrios efter bekräftelse genom laparoskopisk kirurgi och patologisk undersökning, vanligtvis med godartade gynekologiska tillstånd såsom myom eller teratom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metagenomics nästa generations sekvensering av intravävnadsmikrobiotakompositionen
Tidsram: 3 år
|
Med hjälp av metagenomisk sekvensering av mikrobiota, jämför skillnaderna i mikrobiella sammansättning av prover som härrör från EM-grupp och kontrollgrupp, inklusive alfa-diversitet (Shannon-index, Simpson-index, etc.), beta-diversitet (PCoA-analys, Bray-Curtis, etc.) taxonomi och KEGG-vägförutsägelse.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ying Ma, PhD, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZhujiangEM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .