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Um estudo sobre a correlação entre endometriose e microbiota intratecido

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zhujiang Hospital
A endometriose (EM) é uma condição ginecológica comum, mas sua patogênese ainda não foi esclarecida. Aqui, os investigadores queriam investigar a correlação entre a endometriose e a microbiota intratecido. Os investigadores planejaram coletar soro, esfregaços vaginais, muco cervical, fezes, fluido peritoneal e tecido endometrial para sequenciamento e experimentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A endometriose (EM) é uma condição ginecológica comum que ocorre em mulheres em idade reprodutiva e é caracterizada por dor, massas e infertilidade. EM é uma doença semelhante a tumor que é invasiva, metastática, recorrente, mas a patogênese da EM ainda não foi esclarecida. Os avanços no estudo da microbiota intratumoral forneceram evidências crescentes que confirmam a presença e o mecanismo das bactérias nos tecidos tumorais. Portanto, os investigadores queriam investigar a correlação entre a endometriose e sua microbiota no tecido endometrial.

Os participantes deste estudo serão recrutados no Centro Médico de Obstetrícia e Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Zhujiang. Quanto aos critérios de inclusão e exclusão, os pacientes internados para cirurgia estavam em triagem. Os participantes foram designados para o grupo Endometriose após confirmação por laparoscopia juntamente com análise de biópsia, enquanto o grupo controle foi identificado como pacientes não EM, geralmente com condições ginecológicas benignas, como miomas uterinos ou teratomas.

Os investigadores obterão soro, esfregaços vaginais, muco cervical e fezes do participante antes da cirurgia. O líquido peritoneal, o endométrio eutópico e a lesão ectópica do endométrio também serão coletados se a abordagem cirúrgica permitir. As amostras serão enviadas para sequenciamento da microbiota, sequenciamento do transcriptoma, sequenciamento do metaboloma, sequenciamento de célula única e experimentos de laboratório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yuying Chen, Dr
  • Número de telefone: +8618218058905
  • E-mail: 2265991412@qq.com

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Recrutamento
        • Zhujiang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes deste estudo serão recrutados no Centro Médico de Obstetrícia e Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Zhujiang. Quanto aos critérios de inclusão e exclusão, os pacientes internados para cirurgia estavam em triagem.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de 18 a 52 anos.
  2. Menstruação regular com ciclo de 28-35 dias.
  3. Nenhuma relação sexual 1 semana antes da operação.
  4. Nenhum uso sistêmico ou local de antibióticos e probióticos por 6 meses antes da cirurgia.
  5. Sem história de doença inflamatória pélvica aguda ou crônica.
  6. Os sujeitos compreendem totalmente o significado do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Na gravidez.
  2. Condições intraoperatórias ou exame anatomopatológico sugerem doença maligna ou juncional.
  3. Graves anomalias anatômicas da pelve.
  4. Contaminação pélvica com grandes quantidades de sangue durante operação laparoscópica.
  5. História de terapia genética, transfusão de sangue, terapia com células-tronco ou transplante de medula óssea
  6. Psiquiátricos, transtornos de personalidade ou abuso de substâncias psicoativas.
  7. Imunodeficiências, alergias ou doenças autoimunes.
  8. Contra-indicações para anestesia de intubação endotraqueal.
  9. Contra-indicações absolutas ou relativas à cirurgia laparoscópica ou histeroscópica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo EM
Paciente com diagnóstico de endometriose após confirmação por cirurgia laparoscópica e exame anatomopatológico.
Grupo de controle
Paciente diagnosticada sem endometriose após confirmação por cirurgia laparoscópica e exame anatomopatológico, geralmente com condições ginecológicas benignas, como miomas uterinos ou teratomas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequenciamento metagenômico de próxima geração da composição da microbiota intratecido
Prazo: 3 anos
Usando sequenciamento metagenômico da microbiota, compare as diferenças de composição microbiana de amostras derivadas do grupo EM e do grupo controle, incluindo a diversidade alfa (índice de Shannon, índice de Simpson, etc.), diversidade beta (análise de PCoA, Bray-Curtis, etc.) diferencial taxonomia e previsão da via KEGG.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Ma, PhD, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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