- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06266897
자궁내막증과 조직 내 미생물총의 상관관계에 관한 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자궁내막증(EM)은 가임기 여성에게 발생하는 일반적인 부인과 질환으로 통증, 종괴, 불임이 특징입니다. EM은 침습성, 전이성, 재발성을 보이는 종양 유사 질환이지만 EM의 발병 기전은 아직 명확하지 않습니다. 종양 내 미생물군 연구의 발전으로 종양 조직 내 박테리아의 존재와 메커니즘을 확인하는 증거가 늘어나고 있습니다. 따라서 연구자들은 자궁내막증과 자궁내막 조직 내 미생물군 사이의 상관관계를 조사하고자 했습니다.
본 연구의 참가자는 Zhujiang Hospital의 산부인과 및 산부인과 의료 센터에서 모집됩니다. 포함 및 제외 기준을 참조하여 수술을 위해 입원한 환자는 선별검사를 받고 있었습니다. 참가자들은 복강경 검사와 생검 분석을 통해 확인된 후 자궁내막증 그룹으로 배정되었으며, 대조군은 일반적으로 자궁 근종이나 기형종과 같은 양성 부인과 질환을 가진 non-EM 환자로 확인되었습니다.
조사관은 수술 전에 참가자로부터 혈청, 질 면봉, 자궁 경부 점액 및 대변을 확보합니다. 수술적 접근 방식이 허용하는 경우 복막액, 정상 자궁내막 및 이소성 자궁내막 병변도 수집됩니다. 표본은 미생물군 서열 분석, 전사체 서열 분석, 대사체 서열 분석, 단일 세포 서열 분석 및 실험실 실험을 위해 보내집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ziwei Zhou, Dr
- 전화번호: +8615626400134
- 이메일: vivienchow@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuying Chen, Dr
- 전화번호: +8618218058905
- 이메일: 2265991412@qq.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- 모병
- Zhujiang Hospital
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연락하다:
- Ying Ma
- 전화번호: +8613113361169
- 이메일: mayingwuzhuoyi@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~52세 여성.
- 28~35일 주기의 규칙적인 월경.
- 수술 1주일 전부터는 성관계를 금합니다.
- 수술 전 6개월 동안 항생제와 프로바이오틱스를 전신적 또는 국소적으로 사용하지 않습니다.
- 급성 또는 만성 골반 염증성 질환의 병력이 없습니다.
- 피험자는 연구의 중요성을 완전히 이해하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 임신 중.
- 수술 중 상태 또는 병리학적 검사는 악성 또는 접합부 질환을 암시합니다.
- 골반의 심각한 해부학적 이상.
- 복강경 수술 중 다량의 혈액으로 인한 골반 오염.
- 유전자 치료, 수혈, 줄기세포 치료, 골수 이식 병력
- 정신 질환, 성격 장애 또는 향정신성 물질 남용.
- 면역결핍, 알레르기 또는 자가면역 질환.
- 기관내 삽관 마취에 대한 금기사항.
- 복강경 또는 자궁경 수술에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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EM 그룹
복강경 수술 및 병리학적 검사로 확진 후 자궁내막증으로 진단된 환자입니다.
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대조군
복강경 수술 및 병리학적 검사로 확인 후 자궁내막증이 없는 것으로 진단된 환자, 일반적으로 자궁근종이나 기형종과 같은 양성 부인과 질환이 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 내 미생물총 구성의 Metagenomics 차세대 시퀀싱
기간: 3 년
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미생물총의 메타지노믹스 시퀀싱을 이용하여 알파 다양성(Shannon index, Simpson index 등), 베타 다양성(PCoA 분석, Bray-Curtis 등) 미분 등을 포함하여 EM 그룹과 대조 그룹에서 파생된 표본의 미생물 조성 차이를 비교합니다. 분류학 및 KEGG 경로 예측.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ying Ma, PhD, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZhujiangEM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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