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对希望重新开始或维持专业活动的乳腺癌患者使用虚拟现实认知刺激程序 (Cog-RV)

2026年2月6日 更新者:Centre Francois Baclesse

该研究关注的是已经接受乳腺癌治疗、有认知问题并计划重返工作岗位或正在工作并希望开始认知康复的患者。

在机构通常建议的认知康复期间,患者将遵循为该研究开发的虚拟现实程序,每周一次 10-15 分钟,持续 6 周。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国
        • Centre François Baclesse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者>18岁
  • 已接受辅助化疗的乳腺癌患者;维持治疗(例如 曲妥珠单抗、激素疗法)符合资格,
  • 完成辅助治疗后最多 2 年,
  • 入组时有认知问题的患者(对以下问题回答“是”:“自从接受癌症治疗以来,您在记忆、注意力等方面是否遇到过任何困难?”)
  • 计划重返工作岗位或在过去一年内重返工作岗位的患者,
  • 在与研究相关的任何具体程序之前签署知情同意书,
  • 隶属于社会保障系统的患者。

排除标准:

  • 患有损害其理解、遵循和/或遵守研究程序的能力的疾病或状况的患者,
  • 患有人格障碍和/或精神病理的患者,
  • 被剥夺自由或置于监护人监护下的患者,
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实会议
每周一次,每次 10-15 分钟,持续 6 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守虚拟现实计划的患者比例
大体时间:6周时
依从性定义为完成计划的 6 次会议中的至少 5 次。
6周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月23日

初级完成 (实际的)

2026年2月6日

研究完成 (实际的)

2026年2月6日

研究注册日期

首次提交

2024年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月6日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-A02163-42

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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