- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06267014
Virtuaalitodellisuuden kognitiivisen stimulaatioohjelman käyttö rintasyöpäpotilaille, jotka haluavat aloittaa uudelleen ammattitoiminnan tai jatkaa sitä (Cog-RV)
Tutkimus koskee potilaita, jotka ovat saaneet hoitoa rintasyöpään, joilla on kognitiivisia ongelmia ja jotka suunnittelevat työhön paluuta tai työskentelevät parhaillaan ja haluavat aloittaa kognitiivisen kuntoutuksen.
Potilaat seuraavat tutkimukseen kehitettyä Virtual Reality -ohjelmaa laitoksessa tavallisesti ehdotetun kognitiivisen kuntoutuksen aikana 10-15 minuutin viikoittain 6 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Centre François Baclesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- rintasyöpäpotilas, jolle on annettu adjuvanttia kemoterapiaa; ylläpitohoidot (esim. trastutsumabi, hormonihoito) ovat kelvollisia,
- Enintään 2 vuotta adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen,
- Potilaat, joilla on kognitiivisia vaivoja sisällyttämishetkellä (vastaa kyllä kysymykseen: Onko sinulla syöpähoitosi jälkeen ollut muisti-, keskittymis- jne. ongelmia?)
- Potilaat, jotka suunnittelevat palaamista työhön tai ovat palanneet töihin viimeisen vuoden aikana,
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen ennen mitä tahansa erityistä tutkimukseen liittyvää menettelyä,
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät sairauksista tai tiloista, jotka heikentävät heidän kykyään ymmärtää, seurata ja/tai noudattaa tutkimusmenetelmiä,
- Potilaat, joilla on persoonallisuushäiriöitä ja/tai psykiatrista patologiaa,
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus tai jotka on asetettu huoltajan alaisiksi,
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden istunnot
|
Yksi istunto 10-15 minuuttia viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuusohjelmaan liittyneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Sitoutuminen määritellään vähintään 5:n suorittamiseksi suunnitellusta kuudesta istunnosta.
|
6 viikon iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02163-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .