Korzystanie z programu stymulacji poznawczej w rzeczywistości wirtualnej u pacjentek z rakiem piersi, które chcą wznowić lub utrzymać aktywność zawodową (Cog-RV)
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Badanie dotyczy pacjentek, które były leczone z powodu raka piersi, mają problemy poznawcze i planują powrót do pracy lub obecnie pracują i chcą rozpocząć rehabilitację poznawczą.
Pacjenci będą realizować opracowany na potrzeby badania program Wirtualnej Rzeczywistości podczas zazwyczaj proponowanej w placówce rehabilitacji poznawczej, w tempie cotygodniowych sesji trwających 10–15 minut przez 6 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Centre François Baclesse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku >18 lat
- Pacjentka chora na raka piersi, u której zastosowano chemioterapię uzupełniającą; zabiegi pielęgnacyjne (np. Trastuzumab, terapia hormonalna) kwalifikują się,
- Maksymalnie 2 lata po zakończeniu leczenia uzupełniającego,
- Pacjenci, którzy w momencie włączenia do badania zgłaszali dolegliwości poznawcze (odpowiedz twierdząco na pytanie: „Czy od czasu leczenia nowotworu miał Pan jakieś trudności z pamięcią, koncentracją itp.?”)
- Pacjenci planujący powrót do pracy lub którzy powrócili do pracy w ciągu ostatniego roku,
- Podpisanie świadomej zgody przed jakąkolwiek konkretną procedurą związaną z badaniem,
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na choroby lub stany, które upośledzają ich zdolność rozumienia, przestrzegania i/lub przestrzegania procedur badania,
- Pacjenci z zaburzeniami osobowości i/lub patologiami psychicznymi,
- Pacjenci pozbawieni wolności lub oddani pod opiekę opiekuna,
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesje w wirtualnej rzeczywistości
|
Jedna sesja w ciągu 10-15 minut tygodniowo przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów uczestniczących w programie Wirtualna Rzeczywistość
Ramy czasowe: W 6 tygodniu
|
Przestrzeganie zasad definiuje się jako ukończenie co najmniej 5 z 6 zaplanowanych sesji.
|
W 6 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A02163-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .