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Uso de um programa de estimulação cognitiva de realidade virtual para pacientes com câncer de mama que desejam reiniciar ou manter uma atividade profissional (Cog-RV)

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Francois Baclesse

O estudo diz respeito a pacientes que foram tratados de câncer de mama, têm problemas cognitivos e planejam retornar ao trabalho ou estão atualmente trabalhando e desejam iniciar a reabilitação cognitiva.

Os pacientes seguirão o programa de Realidade Virtual desenvolvido para o estudo, durante a reabilitação cognitiva normalmente proposta no estabelecimento, ao ritmo de uma sessão semanal de 10-15 minutos durante 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França
        • Centre Francois Baclesse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes >18 anos de idade
  • Paciente com câncer de mama para quem foi administrada quimioterapia adjuvante; tratamentos de manutenção (por ex. Trastuzumabe, terapia hormonal) são elegíveis,
  • Máximo 2 anos após a conclusão do tratamento adjuvante,
  • Pacientes que apresentam queixas cognitivas no momento da inclusão (responda sim à pergunta: 'Desde o tratamento do câncer, você teve alguma dificuldade de memória, concentração, etc.?)
  • Pacientes que planejam retornar ao trabalho ou que retornaram ao trabalho no último ano,
  • Assinatura do consentimento informado antes de qualquer procedimento específico relacionado ao estudo,
  • Paciente inscrito em sistema de seguridade social.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de doenças ou condições que prejudicam sua capacidade de compreender, seguir e/ou cumprir os procedimentos do estudo,
  • Pacientes com transtornos de personalidade e/ou patologia psiquiátrica,
  • Pacientes privados de liberdade ou colocados sob a autoridade de um tutor,
  • Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessões de Realidade Virtual
Comportamental: Sessões de Realidade Virtual
Uma sessão durante 10-15 minutos por semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes aderentes ao programa de Realidade Virtual
Prazo: Às 6 semanas
A adesão é definida como a conclusão de pelo menos 5 das 6 sessões planejadas.
Às 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Francois Baclesse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-A02163-42

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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