- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06267014
Использование программы когнитивной стимуляции виртуальной реальности для больных раком молочной железы, желающих возобновить или продолжить профессиональную деятельность (Cog-RV)
Исследование касается пациентов, которые лечились от рака молочной железы, имеют когнитивные проблемы и планируют вернуться на работу или в настоящее время работают и хотят начать когнитивную реабилитацию.
Пациенты будут следовать программе виртуальной реальности, разработанной для исследования, во время когнитивной реабилитации, обычно предлагаемой в учреждении, из расчета 10-15-минутных еженедельных сеансов в течение 6 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Centre François Baclesse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты >18 лет
- Пациентка с раком молочной железы, которой проводилась адъювантная химиотерапия; поддерживающие процедуры (например, Трастузумаб, гормональная терапия) имеют право на участие,
- Максимум 2 года после завершения адъювантного лечения,
- Пациенты, у которых на момент включения имеются когнитивные жалобы (ответьте утвердительно на вопрос: «После лечения рака были ли у вас какие-либо трудности с памятью, концентрацией внимания и т. д.?»)
- Пациенты, планирующие вернуться на работу или вернувшиеся на работу в прошлом году,
- Подписание информированного согласия перед любой конкретной процедурой, связанной с исследованием,
- Пациент связан с системой социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие заболеваниями или состояниями, которые ухудшают их способность понимать, следовать и/или соблюдать процедуры исследования,
- Пациенты с расстройствами личности и/или психиатрической патологией,
- Пациенты, лишенные свободы или помещенные под опеку,
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сеансы виртуальной реальности
|
Один сеанс по 10-15 минут в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, придерживающихся программы виртуальной реальности
Временное ограничение: В 6 недель
|
Приверженность определяется как завершение как минимум 5 из 6 запланированных сеансов.
|
В 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A02163-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .