Gebruik van een cognitief stimulatieprogramma in virtuele realiteit voor borstkankerpatiënten die een professionele activiteit willen herstarten of behouden (Cog-RV)
6 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse
Het onderzoek betreft patiënten die zijn behandeld voor borstkanker, cognitieve problemen hebben en van plan zijn weer aan het werk te gaan of momenteel aan het werk zijn en met cognitieve revalidatie willen beginnen.
Patiënten zullen het voor het onderzoek ontwikkelde Virtual Reality-programma volgen tijdens de cognitieve revalidatie die gewoonlijk in de instelling wordt voorgesteld, in een tempo van een wekelijkse sessie van 10-15 minuten gedurende 6 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Centre François Baclesse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >18 jaar
- Patiënt met borstkanker bij wie adjuvante chemotherapie is toegediend; onderhoudsbehandelingen (bijv. Trastuzumab, hormoontherapie) komen in aanmerking,
- Maximaal 2 jaar na voltooiing van de adjuvante behandeling,
- Patiënten die cognitieve klachten hebben bij opname (antwoord ja op de vraag: 'Heeft u sinds uw kankerbehandeling problemen gehad met geheugen, concentratie, etc.?)
- Patiënten die van plan zijn weer aan het werk te gaan of die het afgelopen jaar weer aan het werk zijn gegaan,
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een specifieke procedure met betrekking tot het onderzoek,
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan ziekten of aandoeningen die hun vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen, te volgen en/of na te leven belemmeren,
- Patiënten met persoonlijkheidsstoornissen en/of psychiatrische pathologie,
- Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd of onder het gezag van een voogd zijn geplaatst,
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-sessies
|
Eén sessie van 10-15 minuten per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat het Virtual Reality-programma volgt
Tijdsspanne: Met 6 weken
|
Therapietrouw wordt gedefinieerd als de voltooiing van ten minste vijf van de zes geplande sessies.
|
Met 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A02163-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .