- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06267014
Användning av ett kognitivt stimuleringsprogram för virtuell verklighet för bröstcancerpatienter som vill starta om eller upprätthålla en professionell aktivitet (Cog-RV)
Studien avser patienter som har behandlats för bröstcancer, har kognitiva problem och planerar att återgå till arbetet eller som just nu arbetar och vill påbörja kognitiv rehabilitering.
Patienterna kommer att följa Virtual Reality-programmet som utvecklats för studien, under den kognitiva rehabiliteringen som vanligtvis föreslås i anläggningen, med en veckovis session på 10-15 minuter i 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- Patient med bröstcancer för vilken adjuvant kemoterapi har administrerats; underhållsbehandlingar (t.ex. Trastuzumab, hormonbehandling) är berättigade,
- Max 2 år efter avslutad adjuvansbehandling,
- Patienter som har kognitiva besvär vid inklusionen (svarar ja på frågan: 'Har du haft några problem med minne, koncentration etc. sedan din cancerbehandling?)
- Patienter som planerar att återgå till arbetet eller som har återvänt till arbetet under det senaste året,
- Underskrift av informerat samtycke före något specifikt förfarande som rör studien,
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av sjukdomar eller tillstånd som försämrar deras förmåga att förstå, följa och/eller följa studieprocedurer,
- Patienter med personlighetsstörningar och/eller psykiatrisk patologi,
- Patienter som är frihetsberövade eller ställts under en vårdnadshavares överinseende,
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality-sessioner
|
Ett pass under 10-15 minuter per vecka i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som följer programmet Virtual Reality
Tidsram: Vid 6 veckor
|
Efterlevnad definieras som slutförandet av minst 5 av de 6 planerade sessionerna.
|
Vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A02163-42
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .