- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06267014
Uso de un programa de estimulación cognitiva en realidad virtual para pacientes con cáncer de mama que deseen reiniciar o mantener una actividad profesional (Cog-RV)
El estudio se refiere a pacientes que han sido tratadas por cáncer de mama, tienen problemas cognitivos y planean volver a trabajar o están trabajando actualmente y desean comenzar una rehabilitación cognitiva.
Los pacientes seguirán el programa de Realidad Virtual desarrollado para el estudio, durante la rehabilitación cognitiva habitualmente propuesta en el establecimiento, a razón de una sesión semanal de 10-15 minutos durante 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- Centre François Baclesse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años
- Paciente con cáncer de mama a quien se le ha administrado quimioterapia adyuvante; tratamientos de mantenimiento (p. ej. Trastuzumab, terapia hormonal) son elegibles,
- Máximo 2 años después de finalizar el tratamiento adyuvante,
- Pacientes que tienen problemas cognitivos en el momento de la inclusión (responda sí a la pregunta: 'Desde su tratamiento contra el cáncer, ¿ha tenido dificultades con la memoria, la concentración, etc.?)
- Pacientes que planean regresar a trabajar o que han regresado a trabajar en el último año,
- Firma de consentimiento informado previo a cualquier procedimiento específico relacionado con el estudio,
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen enfermedades o afecciones que afectan su capacidad para comprender, seguir y/o cumplir con los procedimientos del estudio,
- Pacientes con trastornos de personalidad y/o patología psiquiátrica,
- Pacientes privados de libertad o puestos bajo la autoridad de un tutor,
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesiones de Realidad Virtual
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Una sesión de 10-15 minutos por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes adheridos al programa de Realidad Virtual
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
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La adherencia se define como la realización de al menos 5 de las 6 sesiones previstas.
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A las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A02163-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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