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Uso de un programa de estimulación cognitiva en realidad virtual para pacientes con cáncer de mama que deseen reiniciar o mantener una actividad profesional (Cog-RV)

6 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Francois Baclesse

El estudio se refiere a pacientes que han sido tratadas por cáncer de mama, tienen problemas cognitivos y planean volver a trabajar o están trabajando actualmente y desean comenzar una rehabilitación cognitiva.

Los pacientes seguirán el programa de Realidad Virtual desarrollado para el estudio, durante la rehabilitación cognitiva habitualmente propuesta en el establecimiento, a razón de una sesión semanal de 10-15 minutos durante 6 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Centre Francois Baclesse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes >18 años
  • Paciente con cáncer de mama a quien se le ha administrado quimioterapia adyuvante; tratamientos de mantenimiento (p. ej. Trastuzumab, terapia hormonal) son elegibles,
  • Máximo 2 años después de finalizar el tratamiento adyuvante,
  • Pacientes que tienen problemas cognitivos en el momento de la inclusión (responda sí a la pregunta: 'Desde su tratamiento contra el cáncer, ¿ha tenido dificultades con la memoria, la concentración, etc.?)
  • Pacientes que planean regresar a trabajar o que han regresado a trabajar en el último año,
  • Firma de consentimiento informado previo a cualquier procedimiento específico relacionado con el estudio,
  • Paciente afiliado a un sistema de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que padecen enfermedades o afecciones que afectan su capacidad para comprender, seguir y/o cumplir con los procedimientos del estudio,
  • Pacientes con trastornos de personalidad y/o patología psiquiátrica,
  • Pacientes privados de libertad o puestos bajo la autoridad de un tutor,
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sesiones de Realidad Virtual
Conductual: Sesiones de Realidad Virtual
Una sesión de 10-15 minutos por semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes adheridos al programa de Realidad Virtual
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
La adherencia se define como la realización de al menos 5 de las 6 sesiones previstas.
A las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Francois Baclesse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A02163-42

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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