- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06267014
Brug af et Virtual Reality kognitivt stimuleringsprogram til brystkræftpatienter, der ønsker at genstarte eller vedligeholde en professionel aktivitet (Cog-RV)
Undersøgelsen vedrører patienter, der er blevet behandlet for brystkræft, har kognitive problemer og planlægger at vende tilbage til arbejdet eller i øjeblikket arbejder og ønsker at påbegynde kognitiv rehabilitering.
Patienterne vil følge Virtual Reality-programmet, der er udviklet til undersøgelsen, under den kognitive rehabilitering, der normalt foreslås i institutionen, med en hastighed på en ugentlig session på 10-15 minutter i 6 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- Patient med brystkræft, for hvem der er givet adjuverende kemoterapi; vedligeholdelsesbehandlinger (f. Trastuzumab, hormonbehandling) er berettiget,
- Højst 2 år efter afslutning af adjuverende behandling,
- Patienter, der har kognitive lidelser ved inklusion (svar ja på spørgsmålet: 'Har du siden din kræftbehandling haft problemer med hukommelse, koncentration osv.?)
- Patienter, der planlægger at vende tilbage til arbejdet, eller som er vendt tilbage til arbejdet inden for det seneste år,
- Underskrift af informeret samtykke forud for en specifik procedure i forbindelse med undersøgelsen,
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af sygdomme eller tilstande, der svækker deres evne til at forstå, følge og/eller overholde undersøgelsesprocedurer,
- Patienter med personlighedsforstyrrelser og/eller psykiatrisk patologi,
- Patienter, der er berøvet deres frihed eller er placeret under en værges myndighed,
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality sessioner
|
Én session i 10-15 minutter om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der følger Virtual Reality-programmet
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Overholdelse er defineret som gennemførelse af mindst 5 af de 6 planlagte sessioner.
|
Ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A02163-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Virtual Reality sessioner
-
University of OklahomaTrukket tilbageBrystkræft | Hoved- og halskræftForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetStemningsforstyrrelser | Alzheimers sygdom | Virtual realityFrankrig
-
Grace Lim, MD, MSAfsluttetFødselsdepression | Graviditetsrelateret | Angst og depressionForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); University...AfsluttetTrauma | Traumatisk hjerneskade | Smerter, Akut | Hovedpine PosttraumatiskForenede Stater
-
Hasselt UniversityRekrutteringUdviklingskoordinationsforstyrrelse | Typisk udviklede børnBelgien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ukendt
-
AccareIkke rekrutterer endnuAngstlidelser | Social angst | Eksponering
-
Mansoura UniversityAfsluttetSmerte | Gastrointestinal endoskopi | Procedurel angstEgypten
-
Filiz KeskinTilmelding efter invitationGraviditet | Søvnkvalitet | Komfort | Kvalme og opkastning under graviditet (NVP)Tyrkiet (Türkiye)