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Verwendung eines kognitiven Stimulationsprogramms in virtueller Realität für Brustkrebspatientinnen, die eine berufliche Tätigkeit wieder aufnehmen oder aufrechterhalten möchten (Cog-RV)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse

Die Studie betrifft Patientinnen, die wegen Brustkrebs behandelt wurden, kognitive Probleme haben und eine Rückkehr zur Arbeit planen oder derzeit arbeiten und mit der kognitiven Rehabilitation beginnen möchten.

Die Patienten folgen dem für die Studie entwickelten Virtual-Reality-Programm während der üblicherweise in der Einrichtung angebotenen kognitiven Rehabilitation im Rahmen einer wöchentlichen Sitzung von 10–15 Minuten über 6 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich
        • Centre François Baclesse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten >18 Jahre
  • Patientin mit Brustkrebs, der eine adjuvante Chemotherapie verabreicht wurde; Erhaltungsbehandlungen (z.B. Trastuzumab, Hormontherapie) sind förderfähig,
  • Maximal 2 Jahre nach Abschluss der adjuvanten Behandlung,
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme kognitive Beschwerden haben (beantworten Sie die Frage mit „Ja“: „Hatten Sie seit Ihrer Krebsbehandlung Schwierigkeiten mit dem Gedächtnis, der Konzentration usw.?“)
  • Patienten, die eine Rückkehr an den Arbeitsplatz planen oder im vergangenen Jahr wieder an den Arbeitsplatz zurückgekehrt sind,
  • Unterschrift der Einverständniserklärung vor jedem spezifischen Verfahren im Zusammenhang mit der Studie,
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an Krankheiten oder Beschwerden leiden, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Studienabläufe zu verstehen, zu befolgen und/oder einzuhalten,
  • Patienten mit Persönlichkeitsstörungen und/oder psychiatrischer Pathologie,
  • Patienten, denen die Freiheit entzogen oder die einem Vormund unterstellt werden,
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Sitzungen
Verhalten: Virtual-Reality-Sitzungen
Eine Sitzung von 10–15 Minuten pro Woche über 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die am Virtual Reality-Programm teilnehmen
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Unter Adhärenz versteht man den Abschluss von mindestens 5 der 6 geplanten Sitzungen.
Mit 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A02163-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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