- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06267014
Utilizzo di un programma di stimolazione cognitiva in realtà virtuale per pazienti affette da cancro al seno che desiderano riprendere o mantenere un'attività professionale (Cog-RV)
Lo studio riguarda pazienti che sono state curate per cancro al seno, hanno problemi cognitivi e stanno pianificando di tornare al lavoro o stanno attualmente lavorando e desiderano iniziare la riabilitazione cognitiva.
I pazienti seguiranno il programma di Realtà Virtuale sviluppato per lo studio, durante la riabilitazione cognitiva solitamente proposta nella struttura, al ritmo di una sessione settimanale di 10-15 minuti per 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Caen, Francia
- Centre François Baclesse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Paziente con cancro al seno per il quale è stata somministrata chemioterapia adiuvante; trattamenti di mantenimento (es. Trastuzumab, terapia ormonale) sono ammissibili,
- Massimo 2 anni dopo il completamento del trattamento adiuvante,
- Pazienti che presentano disturbi cognitivi al momento dell'inclusione (rispondi sì alla domanda: "Dopo il trattamento del cancro, hai avuto difficoltà con la memoria, la concentrazione, ecc.?)
- Pazienti che intendono tornare al lavoro o che sono tornati al lavoro nell'ultimo anno,
- Firma del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica relativa allo studio,
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da malattie o condizioni che compromettono la loro capacità di comprendere, seguire e/o rispettare le procedure dello studio,
- Pazienti con disturbi di personalità e/o patologie psichiatriche,
- Pazienti privati della libertà o posti sotto l'autorità di un tutore,
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sessioni di realtà virtuale
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Una sessione di 10-15 minuti a settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che aderiscono al programma di realtà virtuale
Lasso di tempo: A 6 settimane
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L'aderenza è definita come il completamento di almeno 5 delle 6 sessioni previste.
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A 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A02163-42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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