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Utilisation d'un programme de stimulation cognitive en réalité virtuelle pour les patientes atteintes d'un cancer du sein souhaitant reprendre ou maintenir une activité professionnelle (Cog-RV)

6 février 2026 mis à jour par: Centre Francois Baclesse

L'étude concerne des patientes qui ont été traitées pour un cancer du sein, ont des problèmes cognitifs et envisagent de retourner au travail ou travaillent actuellement et souhaitent entamer une rééducation cognitive.

Les patients suivront le programme de Réalité Virtuelle développé pour l'étude, lors de la rééducation cognitive habituellement proposée dans l'établissement, à raison d'une séance hebdomadaire de 10-15 minutes pendant 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France
        • Centre François Baclesse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patiente atteinte d'un cancer du sein pour laquelle une chimiothérapie adjuvante a été administrée ; traitements d'entretien (par ex. Trastuzumab, hormonothérapie) sont éligibles,
  • Maximum 2 ans après la fin du traitement adjuvant,
  • Patients présentant des troubles cognitifs à l'inclusion (répondez oui à la question : « Depuis votre traitement contre le cancer, avez-vous eu des difficultés de mémoire, de concentration, etc. ?)
  • Patients prévoyant de retourner au travail ou ayant repris le travail au cours de la dernière année,
  • Signature du consentement éclairé préalable à toute procédure spécifique relative à l'étude,
  • Patient affilié à un système de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de maladies ou d'affections qui altèrent leur capacité à comprendre, suivre et/ou se conformer aux procédures de l'étude,
  • Patients présentant des troubles de la personnalité et/ou une pathologie psychiatrique,
  • Patients privés de liberté ou placés sous l'autorité d'un tuteur,
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séances de réalité virtuelle
Une séance de 10 à 15 minutes par semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients adhérant au programme de réalité virtuelle
Délai: A 6 semaines
L'observance est définie comme la réalisation d'au moins 5 des 6 séances prévues.
A 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A02163-42

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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