Virtuális valóság kognitív stimulációs program használata olyan emlőrákos betegek számára, akik szeretnének újrakezdeni vagy folytatni szakmai tevékenységet (Cog-RV)
2026. február 6. frissítette: Centre Francois Baclesse
A tanulmány olyan betegeket érint, akiket mellrákkal kezeltek, kognitív problémákkal küzdenek, és tervezik, hogy visszatérnek a munkába, vagy jelenleg dolgoznak, és kognitív rehabilitációba kívánnak kezdeni.
A betegek a vizsgálathoz kidolgozott Virtuális Valóság programot követik, az intézményben általában javasolt kognitív rehabilitáció során, heti 10-15 perces foglalkozáson 6 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Centre François Baclesse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- emlőrákos beteg, akinél adjuváns kemoterápiát alkalmaztak; fenntartó kezelések (pl. trastuzumab, hormonterápia) alkalmasak,
- Legfeljebb 2 évvel az adjuváns kezelés befejezése után,
- Betegek, akiknek kognitív panaszai vannak a felvételkor (igen a válasz arra a kérdésre: „A rákkezelése óta voltak-e nehézségei a memóriával, a koncentrációval stb.?)
- Azok a betegek, akik tervezik, hogy visszatérnek dolgozni, vagy akik az elmúlt évben visszatértek dolgozni,
- a tájékozott beleegyezés aláírása a vizsgálattal kapcsolatos bármely konkrét eljárás előtt,
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegségekben vagy állapotokban szenvedő betegek, akik rontják képességüket a vizsgálati eljárások megértésére, követésére és/vagy betartására,
- Személyiségzavarban és/vagy pszichiátriai patológiában szenvedő betegek,
- a szabadságuktól megfosztott vagy gyám felügyelete alá helyezett betegek,
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság ülések
|
Egy alkalom heti 10-15 percben 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Virtuális Valóság programhoz csatlakozó betegek aránya
Időkeret: 6 hetesen
|
Adherencia a 6 tervezett alkalomból legalább 5 teljesítése.
|
6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A02163-42
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .