Bruk av et virtuell virkelighet kognitivt stimuleringsprogram for brystkreftpasienter som ønsker å starte på nytt eller opprettholde en profesjonell aktivitet (Cog-RV)
6. februar 2026 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Studien gjelder pasienter som har blitt behandlet for brystkreft, har kognitive problemer og planlegger å komme tilbake i arbeid eller er i arbeid og ønsker å starte kognitiv rehabilitering.
Pasienter vil følge Virtual Reality-programmet utviklet for studien, under den kognitive rehabiliteringen som vanligvis foreslås i etablissementet, med en ukentlig økt på 10-15 minutter i 6 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Centre François Baclesse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >18 år
- Pasient med brystkreft for hvem adjuvant kjemoterapi har blitt gitt; vedlikeholdsbehandlinger (f. Trastuzumab, hormonbehandling) er kvalifisert,
- Maksimalt 2 år etter fullført adjuvant behandling,
- Pasienter som har kognitive plager ved inkludering (svar ja på spørsmålet: 'Har du siden kreftbehandlingen din hatt problemer med hukommelse, konsentrasjon osv.?)
- Pasienter som planlegger å gå tilbake til jobb eller som har kommet tilbake på jobb det siste året,
- Underskrift på informert samtykke før en spesifikk prosedyre knyttet til studien,
- Pasient tilknyttet et trygdesystem.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av sykdommer eller tilstander som svekker deres evne til å forstå, følge og/eller overholde studieprosedyrer,
- Pasienter med personlighetsforstyrrelser og/eller psykiatrisk patologi,
- Pasienter som er berøvet friheten eller er satt under en verge,
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-økter
|
En økt i 10-15 minutter per uke i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som følger Virtual Reality-programmet
Tidsramme: Ved 6 uker
|
Overholdelse er definert som gjennomføring av minst 5 av de 6 planlagte øktene.
|
Ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A02163-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .