Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití programu kognitivní stimulace virtuální reality pro pacientky s rakovinou prsu, které chtějí znovu začít nebo si udržet profesionální činnost (Cog-RV)

6. února 2026 aktualizováno: Centre Francois Baclesse

Studie se týká pacientek, které se léčily s rakovinou prsu, mají kognitivní problémy a plánují návrat do práce nebo v současné době pracují a chtějí zahájit kognitivní rehabilitaci.

Pacienti budou během kognitivní rehabilitace obvykle navrhované v zařízení sledovat program virtuální reality vyvinutý pro studii, a to v rozsahu 10-15 minut týdně po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie
        • Centre Francois Baclesse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku >18 let
  • Pacientka s rakovinou prsu, které byla podána adjuvantní chemoterapie; udržovací léčba (např. Trastuzumab, hormonální terapie) jsou vhodné,
  • Maximálně 2 roky po dokončení adjuvantní léčby,
  • Pacienti, kteří mají při zařazení kognitivní potíže (odpovězte ano na otázku: „Měli jste od vaší léčby rakoviny nějaké potíže s pamětí, koncentrací atd.?)
  • Pacienti, kteří plánují návrat do práce nebo kteří se vrátili do práce v minulém roce,
  • Podpis informovaného souhlasu před jakýmkoli konkrétním postupem týkajícím se studie,
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící nemocemi nebo stavy, které zhoršují jejich schopnost porozumět, dodržovat a/nebo dodržovat studijní postupy,
  • Pacienti s poruchami osobnosti a/nebo psychiatrickou patologií,
  • Pacienti zbavení svobody nebo pod dohledem opatrovníka,
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sezení virtuální reality
Jedno sezení po dobu 10-15 minut týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů dodržujících program virtuální reality
Časové okno: V 6 týdnech
Adherence je definována jako dokončení alespoň 5 ze 6 plánovaných sezení.
V 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A02163-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Sezení virtuální reality

Předplatit