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ACE 指数(白蛋白、CRP 和内窥镜检查)在预测 Assiut 大学医院急性​​严重溃疡性结肠炎静脉内类固醇反应中的价值

2024年2月19日 更新者:Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih、Assiut University
  1. 确定 ACE 指数是否可以预测急性严重溃疡性结肠炎对 IV 类固醇的反应
  2. 入院时识别可能受益于早期二线医疗或手术干预的高危人群。 (类固醇无反应组)

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

溃疡性结肠炎的特征是在直肠中起始并以连续方式向近端延伸的粘膜炎症。 对于急性重症结肠炎患者,需要立即入院,多学科治疗是根本,建议在入院时联系结直肠外科医生。 有时,如果出现中毒性巨结肠、穿孔或大出血,可能需要尽早进行紧急手术。

尽管严重病例不应推迟开始治疗,但排除包括艰难梭菌感染在内的鉴别诊断至关重要。 应在不进行肠道准备的情况下进行有限的柔性乙状结肠镜检查来评估疾病的严重程度。(1) 积极的药物治疗,从静脉注射皮质类固醇开始。 根据 Truelove 和 Witts 标准的定义,静脉注射 [IV] 类固醇仍然是急性重症 UC [ASUC] 入院患者的一线药物治疗,)(2) 然而,几乎三分之一的患者可能对静脉注射类固醇没有反应并继续需要二线药物治疗(主要是英夫利昔单抗或环孢素)或结肠切除术。

近年来,大量研究集中于预测接受静脉注射类固醇治疗的 ASUC 患者的预后。 ,(3) 2022 年,报告了急性结肠炎的新 ACE [白蛋白、CRP 和内窥镜检查] 指数,该指数使用生化和内窥镜参数来预测入院时类固醇无反应(白蛋白 ≤ 30g/L [0 或 1] + C反应蛋白[CRP]≥50mg/L[0或1]+根据医生对Mayo评分的整体评估部分的内镜检查严重[0或1]),我们可以识别出高危患者子集进行有针对性的咨询及及早给予二线治疗;这一点尤其重要,因为治疗延误与死亡率增加有关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

95

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

18岁以上患者出现急性严重溃疡性结肠炎,接受静脉注射类固醇治疗

描述

纳入标准:

- 已知患有活动性溃疡性结肠炎的成年患者(≥18 岁)。

2-新诊断的溃疡性结肠炎

排除标准:

  • 1) 患者出现 CMV 结肠炎 2) 艰难梭菌感染 3) 择期入院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
溃疡性结肠炎并发症的早期预防
大体时间:2年
结肠活检的组织病理学
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月19日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Steroid in ulcerative colitis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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