- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06267651
Assiut 대학 병원의 급성 중증 궤양성 대장염에서 정맥 내 스테로이드 반응을 예측하는 데 있어 ACE 지수(알부민, CRP 및 내시경 검사)의 가치
- ACE 지수가 급성 중증 궤양성 대장염에서 IV 스테로이드에 대한 반응을 예측할 수 있는지 확인
- 입원 시 조기에 2차 의학적 치료나 수술적 개입을 통해 혜택을 받을 수 있는 고위험군을 식별합니다. (스테로이드 비반응자 그룹)
연구 개요
상태
상세 설명
궤양성 대장염은 직장에서 시작되어 결장 근위부로 지속적으로 확장되는 점막 염증을 특징으로 합니다. 급성 중증 대장염 환자의 경우 신속한 입원이 필요하며, 다학제적 접근이 기본이며, 입원 시 대장항문외과 전문의에게 진료를 받는 것이 좋습니다. 때로는 독성거대결장, 천공, 대량출혈의 경우 조기에 응급수술이 필요할 수도 있습니다.
심한 경우 치료 개시를 미루어서는 안 되지만 C. difficile 감염 등 감별진단을 배제하는 것이 중요하다. 질병의 중증도를 평가하려면 장 준비 없이 제한적이고 유연한 구불창자경검사를 시행해야 합니다.(1) 정맥 코르티코스테로이드로 시작하는 공격적인 약물 치료. 정맥 [IV] 스테로이드는 Truelove 및 Witts 기준에 정의된 바와 같이 급성 중증 궤양성 대장염[ASUC]으로 입원한 환자를 위한 1차 치료법으로 남아 있습니다.)(2) 그러나 거의 1/3의 환자는 IV 스테로이드에 반응하지 않을 수 있습니다. 계속해서 2차 의학적 치료(주로 인플릭시맙 또는 시클로스포린) 또는 결장절제술이 필요합니다.
최근 몇 년간의 중요한 연구는 IV 스테로이드로 치료받은 ASUC 환자의 결과를 예측하는 데 중점을 두었습니다. ,(3) 2022년에 급성 대장염의 새로운 ACE [알부민, CRP 및 내시경] 지수가 보고되었으며, 이는 생화학적 및 내시경 매개변수를 사용하여 입원 시 스테로이드 무반응을 예측했습니다(알부민 ≤ 30g/L [0 또는 1] + C 반응성 단백질[CRP] ≥ 50 mg/L [0 또는 1] + 의사의 Mayo 점수 종합 평가 구성 요소에 따라 내시경적으로 심각한 상태[0 또는 1]), 표적 상담을 위해 고위험 환자 하위 집합을 식별할 수 있습니다. 및 2차 요법의 조기 투여; 이는 치료 지연이 사망률 증가와 연관되어 있기 때문에 특히 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염이 있는 것으로 알려진 성인 환자(18세 이상)에서 활동성이 나타났습니다.
2 - 새로 진단된 궤양성 대장염
제외 기준:
- 1) CMV 대장염 환자 2) Clostridium difficile 감염 3) 선택적 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양성 대장염 합병증의 조기 예방
기간: 2 년
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결장 생검의 조직병리학
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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