- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06267651
Værdien af ACE-indeks (album, CRP og endoskopi) til forudsigelse af intravenøs steroidrespons ved akut svær colitis ulcerosa på universitetshospitaler i Assiut
- Bestem, om ACE-indekset kan forudsige respons på IV-steroid ved akut svær colitis ulcerosa
- identificere en højrisikopopulation ved indlæggelsen, som kan have gavn af tidligere anden linje medicinsk behandling eller kirurgisk indgreb. ( steroid non responder grupper )
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
UlCerativ colitis er karakteriseret ved slimhindebetændelse, der starter i endetarmen og strækker sig proksimalt i tyktarmen på en kontinuerlig måde. Hos patienter med akut svær colitis kræves hurtig hospitalsindlæggelse. En multidisciplinær tilgang er grundlæggende, og det anbefales at kontakte en kolorektalkirurg i indlæggelsesøjeblikket. Nogle gange kan akut kirurgi være påkrævet tidligt i tilfælde af giftig megacolon, perforation eller massiv blødning.
Selvom behandlingsstart ikke bør udsættes i alvorlige tilfælde, er differentialdiagnoser, herunder C. difficile-infektion, af afgørende betydning. En begrænset fleksibel sigmoidoskopi uden tarmforberedelse bør udføres for at vurdere sygdommens sværhedsgrad.(1) aggressiv medicinsk terapi, startende med intravenøse kortikosteroider. Intravenøse [IV] steroider forbliver den første linje medicinsk behandling for patienter indlagt med akut svær UC [ASUC], som defineret af Truelove og Witts kriterier,)(2) Næsten en tredjedel af patienterne reagerer dog muligvis ikke på IV steroider og fortsætte med at kræve anden-line medicinske behandlinger [primært infliximab eller ciclosporin] eller en kolektomi.
En betydelig mængde forskning i de senere år har fokuseret på at forudsige resultatet hos patienter med ASUC behandlet med IV steroider; ,(3) I 2022 blev det nye ACE rapporteret [Albumin, CRP og Endoscopy] Index i akut colitis, som brugte biokemiske og endoskopiske parametre til at forudsige steroid non-respons ved indlæggelse (albumin ≤ 30g/L [0 eller 1] + C-reaktivt protein [CRP] ≥ 50 mg/L [0 eller 1] + endoskopisk alvorlig i henhold til lægens globale vurderingskomponent af Mayo-scoren [0 eller 1]), Vi kan identificere en højrisiko-undergruppe af patienter til målrettet rådgivning og tidlig administration af andenlinjebehandling; dette er særligt afgørende, da behandlingsforsinkelser er forbundet med øget dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) kendt colitis ulcerosa præsenteret med aktivitet .
2- nydiagnosticeret colitis ulcerosa
Ekskluderingskriterier:
- 1) patient præsenteret med CMV colitis 2) Clostridium difficile infektion 3) Elektiv indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig forebyggelse af komplikation af colitis ulcerosa
Tidsramme: 2 år
|
Histopatologi af kolonbiopsi
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Steroid in ulcerative colitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig påvisning af komplikationer til colitis ulcerosa
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Seattle Children's HospitalAllen InstituteRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Esophageale sygdomme | Galdeblæresygdomme | Crohns sygdom | Colitis ulcerosa | Sphincter of Oddi Dysfunktion | Anorektal lidelse | Tarmdysfunktion | Ubestemt colitis | Funktionelt abdominalt smertesyndrom | Funktionel tarmsygdom | Gastroduodenal lidelseForenede Stater