Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​ACE-indeks (album, CRP og endoskopi) til forudsigelse af intravenøs steroidrespons ved akut svær colitis ulcerosa på universitetshospitaler i Assiut

19. februar 2024 opdateret af: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
  1. Bestem, om ACE-indekset kan forudsige respons på IV-steroid ved akut svær colitis ulcerosa
  2. identificere en højrisikopopulation ved indlæggelsen, som kan have gavn af tidligere anden linje medicinsk behandling eller kirurgisk indgreb. ( steroid non responder grupper )

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

UlCerativ colitis er karakteriseret ved slimhindebetændelse, der starter i endetarmen og strækker sig proksimalt i tyktarmen på en kontinuerlig måde. Hos patienter med akut svær colitis kræves hurtig hospitalsindlæggelse. En multidisciplinær tilgang er grundlæggende, og det anbefales at kontakte en kolorektalkirurg i indlæggelsesøjeblikket. Nogle gange kan akut kirurgi være påkrævet tidligt i tilfælde af giftig megacolon, perforation eller massiv blødning.

Selvom behandlingsstart ikke bør udsættes i alvorlige tilfælde, er differentialdiagnoser, herunder C. difficile-infektion, af afgørende betydning. En begrænset fleksibel sigmoidoskopi uden tarmforberedelse bør udføres for at vurdere sygdommens sværhedsgrad.(1) aggressiv medicinsk terapi, startende med intravenøse kortikosteroider. Intravenøse [IV] steroider forbliver den første linje medicinsk behandling for patienter indlagt med akut svær UC [ASUC], som defineret af Truelove og Witts kriterier,)(2) Næsten en tredjedel af patienterne reagerer dog muligvis ikke på IV steroider og fortsætte med at kræve anden-line medicinske behandlinger [primært infliximab eller ciclosporin] eller en kolektomi.

En betydelig mængde forskning i de senere år har fokuseret på at forudsige resultatet hos patienter med ASUC behandlet med IV steroider; ,(3) I 2022 blev det nye ACE rapporteret [Albumin, CRP og Endoscopy] Index i akut colitis, som brugte biokemiske og endoskopiske parametre til at forudsige steroid non-respons ved indlæggelse (albumin ≤ 30g/L [0 eller 1] + C-reaktivt protein [CRP] ≥ 50 mg/L [0 eller 1] + endoskopisk alvorlig i henhold til lægens globale vurderingskomponent af Mayo-scoren [0 eller 1]), Vi kan identificere en højrisiko-undergruppe af patienter til målrettet rådgivning og tidlig administration af andenlinjebehandling; dette er særligt afgørende, da behandlingsforsinkelser er forbundet med øget dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

95

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pt over 18 år præsenteret med akut svær colitis ulcerosa behandlet med Iv steroid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne patienter (≥18 år) kendt colitis ulcerosa præsenteret med aktivitet .

2- nydiagnosticeret colitis ulcerosa

Ekskluderingskriterier:

  • 1) patient præsenteret med CMV colitis 2) Clostridium difficile infektion 3) Elektiv indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig forebyggelse af komplikation af colitis ulcerosa
Tidsramme: 2 år
Histopatologi af kolonbiopsi
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig påvisning af komplikationer til colitis ulcerosa

Abonner