Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van de ACE-index (albumine, CRP en endoscopie) bij het voorspellen van de intraveneuze steroïderespons bij acute ernstige colitis ulcerosa in universitaire ziekenhuizen van Assiut

19 februari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
  1. Bepaal of de ACE-index de respons op IV-steroïden bij acute ernstige colitis ulcerosa kan voorspellen
  2. bij opname een populatie met een hoog risico identificeren die baat zou kunnen hebben bij een eerdere tweedelijns medische behandeling of chirurgische ingreep. (steroïde non-respondergroepen)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Colitis ulcerosa wordt gekenmerkt door slijmvliesontsteking die begint in het rectum en zich continu proximaal in de dikke darm uitstrekt. Bij patiënten met acute ernstige colitis is een onmiddellijke ziekenhuisopname vereist. Een multidisciplinaire aanpak is van fundamenteel belang en het wordt aanbevolen om op het moment van opname contact op te nemen met een colorectaalchirurg. Soms kan in een vroeg stadium een ​​spoedoperatie nodig zijn in geval van een toxisch megacolon, perforatie of massale bloeding.

Hoewel het starten van de behandeling in ernstige gevallen niet mag worden uitgesteld, is het van cruciaal belang om differentiële diagnoses, waaronder C. difficile-infectie, uit te sluiten. Er moet een beperkte flexibele sigmoïdoscopie zonder darmvoorbereiding worden uitgevoerd om de ernst van de ziekte te beoordelen.(1) agressieve medische therapie, te beginnen met intraveneuze corticosteroïden. Intraveneuze [IV] steroïden blijven de eerstelijns medische therapie voor patiënten die zijn opgenomen met acute ernstige UC [ASUC], zoals gedefinieerd door de Truelove- en Witts-criteria.) Bijna een derde van de patiënten reageert echter mogelijk niet op IV-steroïden en vervolgens tweedelijns medische therapieën nodig hebben [voornamelijk infliximab of ciclosporine] of een colectomie.

De afgelopen jaren is er veel onderzoek gedaan naar het voorspellen van de uitkomst bij patiënten met ASUC die zijn behandeld met IV-steroïden; ,(3) In 2022 werd de nieuwe ACE gerapporteerd [Albumin, CRP, and Endoscopie] Index bij acute colitis, waarbij gebruik werd gemaakt van biochemische en endoscopische parameters om de non-respons op steroïden bij opname te voorspellen (albumine ≤ 30 g/l [0 of 1] + C-reactief proteïne [CRP] ≥ 50 mg/l [0 of 1] + endoscopisch ernstig volgens de globale beoordelingscomponent van de arts van de Mayo-score [0 of 1]), We kunnen een subgroep van patiënten met een hoog risico identificeren voor gerichte counseling en vroege toediening van tweedelijnstherapie; dit is vooral van cruciaal belang omdat vertragingen in de behandeling gepaard gaan met een verhoogde mortaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

95

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pt ouder dan 18 jaar gepresenteerd met acute ernstige colitis ulcerosa behandeld met Iv-steroïden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassen patiënten (≥18 jaar) met bekende colitis ulcerosa, met activiteit.

2- nieuw gediagnosticeerde colitis ulcerosa

Uitsluitingscriteria:

  • 1) patiënt gepresenteerd met CMV-colitis 2) Clostridium difficile-infectie 3) Keuzeopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroegtijdige preventie van complicaties van colitis ulcerosa
Tijdsspanne: 2 jaar
Histopathologie van colonbiopsie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren