- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06267651
Wert des ACE-Index (Albumin, CRP und Endoskopie) bei der Vorhersage der intravenösen Steroidreaktion bei akuter schwerer Colitis ulcerosa in Universitätskliniken von Assiut
- Stellen Sie fest, ob der ACE-Index das Ansprechen auf intravenöse Steroide bei akuter schwerer Colitis ulcerosa vorhersagen kann
- Identifizieren Sie bei der Aufnahme eine Hochrisikogruppe, die möglicherweise von einer früheren medizinischen Zweitlinienbehandlung oder einem chirurgischen Eingriff profitieren könnte. (Steroid-Non-Responder-Gruppen)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Charakteristisch für die Colitis ulcerosa ist eine Schleimhautentzündung, die im Rektum beginnt und sich kontinuierlich bis proximal in den Dickdarm ausbreitet. Bei Patienten mit akuter schwerer Kolitis ist eine sofortige Krankenhauseinweisung erforderlich. Ein multidisziplinärer Ansatz ist von grundlegender Bedeutung und die Kontaktaufnahme mit einem Darmchirurgen zum Zeitpunkt der Aufnahme wird empfohlen. Manchmal ist im Falle eines toxischen Megakolons, einer Perforation oder einer starken Blutung frühzeitig eine Notoperation erforderlich.
Obwohl der Behandlungsbeginn in schweren Fällen nicht verschoben werden sollte, ist der Ausschluss von Differenzialdiagnosen, einschließlich einer C. difficile-Infektion, von entscheidender Bedeutung. Zur Beurteilung der Schwere der Erkrankung sollte eine begrenzte flexible Sigmoidoskopie ohne Darmvorbereitung durchgeführt werden.(1) aggressive medikamentöse Therapie, beginnend mit intravenösen Kortikosteroiden. Intravenöse [IV] Steroide bleiben die medikamentöse Therapie der ersten Wahl für Patienten, die mit akuter schwerer Colitis ulcerosa (ASUC) aufgenommen werden, wie durch die Truelove- und Witts-Kriterien definiert.(2) Fast ein Drittel der Patienten spricht jedoch möglicherweise nicht auf intravenöse Steroide an und erfordern weiterhin medikamentöse Zweitlinientherapien [hauptsächlich Infliximab oder Ciclosporin] oder eine Kolektomie.
In den letzten Jahren konzentrierte sich ein bedeutender Teil der Forschung auf die Vorhersage des Ergebnisses bei Patienten mit ASUC, die mit intravenösen Steroiden behandelt wurden. ,(3) Im Jahr 2022 wurde über den neuartigen ACE-Index [Albumin, CRP und Endoskopie] bei akuter Kolitis berichtet, der biochemische und endoskopische Parameter nutzte, um eine Nichtreaktion auf Steroide bei der Aufnahme vorherzusagen (Albumin ≤ 30 g/L [0 oder 1] +). C-reaktives Protein [CRP] ≥ 50 mg/L [0 oder 1] + endoskopisch schwerwiegend gemäß der globalen Beurteilungskomponente des Mayo-Scores durch den Arzt [0 oder 1]), Wir können eine Untergruppe von Patienten mit hohem Risiko für eine gezielte Beratung identifizieren und frühzeitige Verabreichung einer Zweitlinientherapie; Dies ist besonders wichtig, da Behandlungsverzögerungen mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit bekannter Colitis ulcerosa zeigten Aktivität.
2- neu diagnostizierte Colitis ulcerosa
Ausschlusskriterien:
- 1) Patient mit CMV-Kolitis vorgestellt 2) Clostridium-difficile-Infektion 3) Wahlaufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frühzeitige Prävention von Komplikationen einer Colitis ulcerosa
Zeitfenster: 2 Jahre
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Histopathologie der Dickdarmbiopsie
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Steroid in ulcerative colitis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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