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Valor del índice ACE (albúmina, PCR y endoscopia) para predecir la respuesta a los esteroides intravenosos en la colitis ulcerosa aguda grave en los hospitales universitarios de Assiut

19 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
  1. Determinar si el índice ACE puede predecir la respuesta al esteroide intravenoso en la colitis ulcerosa aguda grave
  2. identificar en el momento del ingreso una población de alto riesgo que pueda beneficiarse de un tratamiento médico de segunda línea o de una intervención quirúrgica más temprana. (grupos que no responden a esteroides)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La colitis ulcerosa se caracteriza por una inflamación de la mucosa que se inicia en el recto y se extiende proximalmente al colon de forma continua. En pacientes con colitis aguda grave se requiere un ingreso hospitalario inmediato. Es fundamental un abordaje multidisciplinario y se recomienda contactar a un cirujano colorrectal en el momento del ingreso. A veces, puede ser necesaria una cirugía de emergencia desde el principio en caso de megacolon tóxico, perforación o sangrado masivo.

Aunque el inicio del tratamiento no debe posponerse en casos graves, es fundamental excluir los diagnósticos diferenciales, incluida la infección por C. difficile. Se debe realizar una sigmoidoscopia flexible limitada sin preparación intestinal para evaluar la gravedad de la enfermedad.(1) Terapia médica agresiva, comenzando con corticosteroides intravenosos. Los esteroides intravenosos [IV] siguen siendo el tratamiento médico de primera línea para pacientes ingresados ​​con CU aguda grave [ASUC], según lo definen los criterios de Truelove y Witts,)(2) Sin embargo, casi un tercio de los pacientes pueden no responder a los esteroides intravenosos. y luego requiere terapias médicas de segunda línea [principalmente infliximab o ciclosporina] o una colectomía.

Un importante conjunto de investigaciones en los últimos años se ha centrado en predecir el resultado en pacientes con ASUC tratados con esteroides intravenosos; ,(3) En 2022 se informó sobre el nuevo índice ACE [albúmina, PCR y endoscopia] en la colitis aguda, que utilizaba parámetros bioquímicos y endoscópicos para predecir la falta de respuesta a los esteroides al ingreso (albúmina ≤ 30 g/l [0 o 1] + Proteína C reactiva [PCR] ≥ 50 mg/L [0 o 1] + endoscópicamente grave según el componente de evaluación global del médico de la puntuación de Mayo [0 o 1]), podemos identificar un subconjunto de pacientes de alto riesgo para recibir asesoramiento específico y administración temprana de terapia de segunda línea; Esto es particularmente crucial ya que los retrasos en el tratamiento se asocian con una mayor mortalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

95

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El paciente mayor de 18 años presentó colitis ulcerosa aguda grave tratada con esteroides intravenosos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes Adultos (≥18 años) que presenten colitis ulcerosa conocida con actividad.

2- colitis ulcerosa recién diagnosticada

Criterio de exclusión:

  • 1) paciente que presentó colitis por CMV 2) Infección por Clostridium difficile 3) Ingreso electivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevención temprana de las complicaciones de la colitis ulcerosa.
Periodo de tiempo: 2 años
Histopatología de la biopsia de colon.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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