- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06267651
Valor del índice ACE (albúmina, PCR y endoscopia) para predecir la respuesta a los esteroides intravenosos en la colitis ulcerosa aguda grave en los hospitales universitarios de Assiut
- Determinar si el índice ACE puede predecir la respuesta al esteroide intravenoso en la colitis ulcerosa aguda grave
- identificar en el momento del ingreso una población de alto riesgo que pueda beneficiarse de un tratamiento médico de segunda línea o de una intervención quirúrgica más temprana. (grupos que no responden a esteroides)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La colitis ulcerosa se caracteriza por una inflamación de la mucosa que se inicia en el recto y se extiende proximalmente al colon de forma continua. En pacientes con colitis aguda grave se requiere un ingreso hospitalario inmediato. Es fundamental un abordaje multidisciplinario y se recomienda contactar a un cirujano colorrectal en el momento del ingreso. A veces, puede ser necesaria una cirugía de emergencia desde el principio en caso de megacolon tóxico, perforación o sangrado masivo.
Aunque el inicio del tratamiento no debe posponerse en casos graves, es fundamental excluir los diagnósticos diferenciales, incluida la infección por C. difficile. Se debe realizar una sigmoidoscopia flexible limitada sin preparación intestinal para evaluar la gravedad de la enfermedad.(1) Terapia médica agresiva, comenzando con corticosteroides intravenosos. Los esteroides intravenosos [IV] siguen siendo el tratamiento médico de primera línea para pacientes ingresados con CU aguda grave [ASUC], según lo definen los criterios de Truelove y Witts,)(2) Sin embargo, casi un tercio de los pacientes pueden no responder a los esteroides intravenosos. y luego requiere terapias médicas de segunda línea [principalmente infliximab o ciclosporina] o una colectomía.
Un importante conjunto de investigaciones en los últimos años se ha centrado en predecir el resultado en pacientes con ASUC tratados con esteroides intravenosos; ,(3) En 2022 se informó sobre el nuevo índice ACE [albúmina, PCR y endoscopia] en la colitis aguda, que utilizaba parámetros bioquímicos y endoscópicos para predecir la falta de respuesta a los esteroides al ingreso (albúmina ≤ 30 g/l [0 o 1] + Proteína C reactiva [PCR] ≥ 50 mg/L [0 o 1] + endoscópicamente grave según el componente de evaluación global del médico de la puntuación de Mayo [0 o 1]), podemos identificar un subconjunto de pacientes de alto riesgo para recibir asesoramiento específico y administración temprana de terapia de segunda línea; Esto es particularmente crucial ya que los retrasos en el tratamiento se asocian con una mayor mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes Adultos (≥18 años) que presenten colitis ulcerosa conocida con actividad.
2- colitis ulcerosa recién diagnosticada
Criterio de exclusión:
- 1) paciente que presentó colitis por CMV 2) Infección por Clostridium difficile 3) Ingreso electivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevención temprana de las complicaciones de la colitis ulcerosa.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Histopatología de la biopsia de colon.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Steroid in ulcerative colitis
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