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Valeur de l'indice ACE (albumine, CRP et endoscopie) pour prédire la réponse stéroïde intra-veineuse dans la colite ulcéreuse aiguë sévère dans les hôpitaux universitaires d'Assiut

19 février 2024 mis à jour par: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
  1. Déterminer si l'indice ACE peut prédire la réponse au stéroïde IV dans la colite ulcéreuse aiguë sévère
  2. identifier dès l’admission une population à haut risque qui pourrait bénéficier d’un traitement médical de deuxième intention ou d’une intervention chirurgicale plus précoce. (groupes de non-répondeurs aux stéroïdes)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La colite ulcéreuse est caractérisée par une inflammation de la muqueuse commençant dans le rectum et s'étendant de manière continue vers le côté proximal du côlon. Chez les patients atteints de colite aiguë sévère, une hospitalisation rapide est nécessaire. Une approche multidisciplinaire est fondamentale et il est recommandé de contacter un chirurgien colorectal au moment de l'admission. Parfois, une intervention chirurgicale d’urgence peut être nécessaire dès le début en cas de mégacôlon toxique, de perforation ou de saignement massif.

Bien que le début du traitement ne doive pas être reporté dans les cas graves, il est crucial d’exclure les diagnostics différentiels, y compris l’infection à C. difficile. Une sigmoïdoscopie flexible limitée sans préparation intestinale doit être réalisée pour évaluer la gravité de la maladie.(1) un traitement médical agressif, en commençant par des corticostéroïdes intraveineux. Les stéroïdes intraveineux [IV] restent le traitement médical de première intention pour les patients admis pour une CU aiguë sévère [ASUC], tel que défini par les critères de Truelove et Witts (2). Cependant, près d'un tiers des patients peuvent ne pas répondre aux stéroïdes IV. et nécessitent ensuite des traitements médicaux de deuxième intention [principalement l'infliximab ou la ciclosporine] ou une colectomie.

Un nombre important de recherches ces dernières années se sont concentrées sur la prévision des résultats chez les patients atteints d'ASUC traités par stéroïdes IV ; ,(3) En 2022, le nouvel indice ACE [albumine, CRP et endoscopie] a été rapporté dans la colite aiguë, qui utilisait des paramètres biochimiques et endoscopiques pour prédire la non-réponse aux stéroïdes à l'admission (albumine ≤ 30 g/L [0 ou 1] + Protéine C-réactive [CRP] ≥ 50 mg/L [0 ou 1] + sévère endoscopiquement selon la composante d'évaluation globale du médecin du score Mayo [0 ou 1]), nous pouvons identifier un sous-ensemble de patients à haut risque pour un conseil ciblé et l'administration précoce d'un traitement de deuxième intention ; ceci est particulièrement crucial dans la mesure où les retards de traitement sont associés à une mortalité accrue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

95

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un patient de plus de 18 ans a présenté une colite ulcéreuse aiguë sévère traitée par stéroïde IV.

La description

Critère d'intégration:

- Patients adultes (≥ 18 ans) présentant une colite ulcéreuse connue et présentant une activité.

2- colite ulcéreuse nouvellement diagnostiquée

Critère d'exclusion:

  • 1) patient présenté avec une colite à CMV 2) Infection à Clostridium difficile 3) Admission élective

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévention précoce des complications de la colite ulcéreuse
Délai: 2 ans
Histopathologie de la biopsie du côlon
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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