Wartość wskaźnika ACE (albumina, CRP i endoskopia) w przewidywaniu odpowiedzi na dożylne podanie steroidów w ostrym, ciężkim wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego w szpitalach uniwersyteckich w Assiut
- Ustalić, czy wskaźnik ACE może przewidzieć reakcję na steroidy podawane dożylnie w ostrym, ciężkim wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
- zidentyfikować przy przyjęciu populację wysokiego ryzyka, która może odnieść korzyść z wcześniejszego leczenia drugiego rzutu lub interwencji chirurgicznej. ( grupy nie reagujące na sterydy )
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego charakteryzuje się zapaleniem błony śluzowej rozpoczynającym się w odbytnicy i rozciągającym się w sposób ciągły w proksymalnej części okrężnicy. W przypadku pacjentów z ostrym, ciężkim zapaleniem jelita grubego konieczne jest natychmiastowe przyjęcie do szpitala. Podejście wielodyscyplinarne ma kluczowe znaczenie i zaleca się skontaktowanie się z chirurgiem jelita grubego w momencie przyjęcia. Czasami na wczesnym etapie może być konieczna pilna operacja w przypadku toksycznego rozszerzenia okrężnicy, perforacji lub masywnego krwawienia.
Chociaż w ciężkich przypadkach nie należy opóźniać rozpoczęcia leczenia, kluczowe znaczenie ma wykluczenie diagnostyki różnicowej, w tym zakażenia C. difficile. W celu oceny ciężkości choroby należy wykonać ograniczoną elastyczną sigmoidoskopię bez przygotowania jelita.(1) agresywna terapia medyczna, zaczynając od dożylnych kortykosteroidów. Dożylne [IV] steroidy pozostają leczeniem pierwszego rzutu u pacjentów przyjmowanych z powodu ostrego, ciężkiego WZJG [ASUC], zgodnie z definicją kryteriów Truelove’a i Wittsa)(2) Prawie jedna trzecia pacjentów może jednak nie reagować na steroidy dożylne i w dalszym ciągu wymagać leczenia drugiego rzutu [głównie infliksymabem lub cyklosporyną] lub kolektomii.
W ostatnich latach znaczna część badań skupiała się na przewidywaniu wyników leczenia u pacjentów z ASUC leczonych steroidami dożylnymi; (3) W 2022 roku ogłoszono nowy wskaźnik ACE [albumina, CRP i endoskopia] w ostrym zapaleniu jelita grubego, w którym wykorzystano parametry biochemiczne i endoskopowe do przewidywania braku odpowiedzi na steroidy przy przyjęciu (albumina ≤ 30 g/l [0 lub 1] + białko C-reaktywne [CRP] ≥ 50 mg/l [0 lub 1] + ciężkie endoskopowo zgodnie z globalną oceną lekarza w skali Mayo [0 lub 1]), możemy zidentyfikować podgrupę pacjentów wysokiego ryzyka wymagającą ukierunkowanego poradnictwa i wczesne podanie terapii drugiego rzutu; jest to szczególnie istotne, ponieważ opóźnienia w leczeniu wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat) ze stwierdzonym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, wykazującym aktywność.
2- nowo zdiagnozowane wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- 1) pacjent zgłosił się z zapaleniem jelita grubego CMV 2) infekcja Clostridium difficile 3) przyjęcie planowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna profilaktyka powikłań wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Histopatologia biopsji jelita grubego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Steroid in ulcerative colitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .