Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av ACE-indeks (album, CRP og endoskopi) for å forutsi intravenøs steroidrespons ved akutt alvorlig ulcerøs kolitt på universitetssykehus i Assiut

19. februar 2024 oppdatert av: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
  1. Bestem om ACE-indeksen kan forutsi respons på IV-steroid ved akutt alvorlig ulcerøs kolitt
  2. identifisere en høyrisikopopulasjon ved innleggelse som kan ha nytte av tidligere annenlinjemedisinsk behandling eller kirurgisk inngrep. ( steroid non responder grupper )

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

UlCerativ kolitt er preget av slimhinnebetennelse som starter i endetarmen og strekker seg proksimalt i tykktarmen på en kontinuerlig måte. Hos pasienter med akutt alvorlig kolitt kreves rask sykehusinnleggelse. En tverrfaglig tilnærming er grunnleggende, og det anbefales å kontakte en kolorektalkirurg ved innleggelsesøyeblikket. Noen ganger kan akuttkirurgi være nødvendig tidlig i tilfelle giftig megakolon, perforering eller massiv blødning.

Selv om behandlingsstart ikke bør utsettes i alvorlige tilfeller, er det avgjørende å ekskludere differensialdiagnoser, inkludert C. difficile-infeksjon. En begrenset fleksibel sigmoidoskopi uten tarmforberedelse bør utføres for å vurdere sykdommens alvorlighetsgrad.(1) aggressiv medisinsk terapi, som starter med intravenøse kortikosteroider. Intravenøse [IV] steroider forblir den første linjens medisinske behandling for pasienter innlagt med akutt alvorlig UC [ASUC], som definert av Truelove og Witts kriterier,)(2) Nesten en tredjedel av pasientene kan imidlertid ikke svare på IV steroider og fortsette med å kreve andrelinjemedisinske behandlinger [primært infliximab eller ciklosporin] eller en kolektomi.

En betydelig mengde forskning de siste årene har fokusert på å forutsi utfall hos pasienter med ASUC behandlet med IV-steroider; ,(3) I 2022 ble den nye ACE rapportert [Albumin, CRP og Endoscopy] Index i akutt kolitt, som brukte biokjemiske og endoskopiske parametere for å forutsi steroidsvikt ved innleggelse (albumin ≤ 30g/L [0 eller 1] + C-reaktivt protein [CRP] ≥ 50 mg/L [0 eller 1] + endoskopisk alvorlig i henhold til legens globale vurderingskomponent av Mayo-skåren [0 eller 1]), Vi kan identifisere en høyrisiko-undergruppe av pasienter for målrettet rådgivning og tidlig administrering av andrelinjebehandling; dette er spesielt viktig ettersom behandlingsforsinkelser er forbundet med økt dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

95

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pt over 18 år presentert med akutt alvorlig ulcerøs kolitt behandlet med Iv steroid

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksne pasienter (≥18 år) kjent ulcerøs kolitt presentert aktivitet .

2- nydiagnostisert ulcerøs kolitt

Ekskluderingskriterier:

  • 1) pasient presentert med CMV kolitt 2) Clostridium difficile infeksjon 3) Elektiv innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig forebygging av komplikasjoner av ulcerøs kolitt
Tidsramme: 2 år
Histopatologi ved kolonbiopsi
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere