- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06267651
Verdien av ACE-indeks (album, CRP og endoskopi) for å forutsi intravenøs steroidrespons ved akutt alvorlig ulcerøs kolitt på universitetssykehus i Assiut
- Bestem om ACE-indeksen kan forutsi respons på IV-steroid ved akutt alvorlig ulcerøs kolitt
- identifisere en høyrisikopopulasjon ved innleggelse som kan ha nytte av tidligere annenlinjemedisinsk behandling eller kirurgisk inngrep. ( steroid non responder grupper )
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
UlCerativ kolitt er preget av slimhinnebetennelse som starter i endetarmen og strekker seg proksimalt i tykktarmen på en kontinuerlig måte. Hos pasienter med akutt alvorlig kolitt kreves rask sykehusinnleggelse. En tverrfaglig tilnærming er grunnleggende, og det anbefales å kontakte en kolorektalkirurg ved innleggelsesøyeblikket. Noen ganger kan akuttkirurgi være nødvendig tidlig i tilfelle giftig megakolon, perforering eller massiv blødning.
Selv om behandlingsstart ikke bør utsettes i alvorlige tilfeller, er det avgjørende å ekskludere differensialdiagnoser, inkludert C. difficile-infeksjon. En begrenset fleksibel sigmoidoskopi uten tarmforberedelse bør utføres for å vurdere sykdommens alvorlighetsgrad.(1) aggressiv medisinsk terapi, som starter med intravenøse kortikosteroider. Intravenøse [IV] steroider forblir den første linjens medisinske behandling for pasienter innlagt med akutt alvorlig UC [ASUC], som definert av Truelove og Witts kriterier,)(2) Nesten en tredjedel av pasientene kan imidlertid ikke svare på IV steroider og fortsette med å kreve andrelinjemedisinske behandlinger [primært infliximab eller ciklosporin] eller en kolektomi.
En betydelig mengde forskning de siste årene har fokusert på å forutsi utfall hos pasienter med ASUC behandlet med IV-steroider; ,(3) I 2022 ble den nye ACE rapportert [Albumin, CRP og Endoscopy] Index i akutt kolitt, som brukte biokjemiske og endoskopiske parametere for å forutsi steroidsvikt ved innleggelse (albumin ≤ 30g/L [0 eller 1] + C-reaktivt protein [CRP] ≥ 50 mg/L [0 eller 1] + endoskopisk alvorlig i henhold til legens globale vurderingskomponent av Mayo-skåren [0 eller 1]), Vi kan identifisere en høyrisiko-undergruppe av pasienter for målrettet rådgivning og tidlig administrering av andrelinjebehandling; dette er spesielt viktig ettersom behandlingsforsinkelser er forbundet med økt dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) kjent ulcerøs kolitt presentert aktivitet .
2- nydiagnostisert ulcerøs kolitt
Ekskluderingskriterier:
- 1) pasient presentert med CMV kolitt 2) Clostridium difficile infeksjon 3) Elektiv innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig forebygging av komplikasjoner av ulcerøs kolitt
Tidsramme: 2 år
|
Histopatologi ved kolonbiopsi
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Steroid in ulcerative colitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .