Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACE-indeksin (albumiini, CRP ja endoskopia) arvo laskimonsisäisen steroidivasteen ennustamisessa akuutissa vaikeassa haavaisessa paksusuolitulehduksessa Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
  1. Selvitä, voiko ACE-indeksi ennustaa vasteen IV steroidille akuutissa vaikeassa haavaisessa paksusuolitulehduksessa
  2. tunnistaa sisäänpääsyn yhteydessä korkean riskin väestö, joka voi hyötyä aikaisemmasta toisen linjan lääketieteellisestä hoidosta tai kirurgisesta toimenpiteestä. ( steroideihin reagoimattomat ryhmät )

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulseratiiviselle paksusuolitulehdukselle on ominaista limakalvotulehdus, joka alkaa peräsuolesta ja jatkuu proksimaalisesti paksusuolessa. Akuuttia vaikeaa paksusuolentulehdusta sairastavien potilaiden on päästävä nopeasti sairaalaan. Monitieteinen lähestymistapa on olennainen, ja kolorektaalikirurgin puoleen ottamista suositellaan vastaanottohetkellä. Joskus hätäleikkaus saattaa olla tarpeen varhaisessa vaiheessa myrkyllisen megakoolonin, perforaation tai massiivisen verenvuodon sattuessa.

Vaikka hoidon aloittamista ei pidä lykätä vaikeissa tapauksissa, erotusdiagnoosien, mukaan lukien C. difficile -infektio, poissulkeminen on ratkaisevan tärkeää. Rajoitettu joustava sigmoidoskopia ilman suolen valmistelua tulisi suorittaa taudin vakavuuden arvioimiseksi.(1) aggressiivinen lääketieteellinen hoito, alkaen suonensisäisistä kortikosteroideista. Laskimonsisäiset [IV] steroidit ovat edelleen ensimmäisen linjan lääketieteellinen hoito potilaille, joilla on akuutti vaikea UC [ASUC], kuten Trueloven ja Wittsin kriteerit määrittävät.)(2) Lähes kolmasosa potilaista ei kuitenkaan välttämättä reagoi suonensisäisiin steroideihin ja vaativat edelleen toisen linjan lääketieteellisiä hoitoja [ensisijaisesti infliksimabi tai siklosporiini] tai kolektomiaa.

Merkittävä määrä tutkimusta viime vuosina on keskittynyt tulosten ennustamiseen potilailla, joilla on ASUC ja joita hoidetaan IV steroideilla; ,(3) Vuonna 2022 ilmoitettiin uudesta ACE-indeksistä [albumiini-, CRP- ja endoskopia]-indeksi akuutissa paksusuolitulehduksessa, joka käytti biokemiallisia ja endoskooppisia parametreja ennustamaan steroideihin otetun vasteen puuttumista (albumiini ≤ 30 g/l [0 tai 1] + C-reaktiivinen proteiini [CRP] ≥ 50 mg/l [0 tai 1] + endoskooppisesti vaikea Mayo-pisteen lääkärin yleisarvioinnin mukaan [0 tai 1]), Voimme tunnistaa korkean riskin potilaiden alaryhmän kohdennettua neuvontaa varten. ja toisen linjan hoidon varhainen antaminen; tämä on erityisen tärkeää, koska hoidon viivästymiset liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

95

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaalla Pt:llä oli akuutti vaikea haavainen paksusuolitulehdus, jota hoidettiin suonensisäisellä steroidilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), joiden tunnettu haavainen paksusuolitulehdus on aktiivinen.

2 - hiljattain diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) potilas, jolla on CMV-koliitti 2) Clostridium difficile -infektio 3) Vapaaehtoinen pääsy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavaisen paksusuolitulehduksen komplikaatioiden varhainen ehkäisy
Aikaikkuna: 2 vuotta
Paksusuolen biopsian histopatologia
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa