- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06267651
ACE-indeksin (albumiini, CRP ja endoskopia) arvo laskimonsisäisen steroidivasteen ennustamisessa akuutissa vaikeassa haavaisessa paksusuolitulehduksessa Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
- Selvitä, voiko ACE-indeksi ennustaa vasteen IV steroidille akuutissa vaikeassa haavaisessa paksusuolitulehduksessa
- tunnistaa sisäänpääsyn yhteydessä korkean riskin väestö, joka voi hyötyä aikaisemmasta toisen linjan lääketieteellisestä hoidosta tai kirurgisesta toimenpiteestä. ( steroideihin reagoimattomat ryhmät )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulseratiiviselle paksusuolitulehdukselle on ominaista limakalvotulehdus, joka alkaa peräsuolesta ja jatkuu proksimaalisesti paksusuolessa. Akuuttia vaikeaa paksusuolentulehdusta sairastavien potilaiden on päästävä nopeasti sairaalaan. Monitieteinen lähestymistapa on olennainen, ja kolorektaalikirurgin puoleen ottamista suositellaan vastaanottohetkellä. Joskus hätäleikkaus saattaa olla tarpeen varhaisessa vaiheessa myrkyllisen megakoolonin, perforaation tai massiivisen verenvuodon sattuessa.
Vaikka hoidon aloittamista ei pidä lykätä vaikeissa tapauksissa, erotusdiagnoosien, mukaan lukien C. difficile -infektio, poissulkeminen on ratkaisevan tärkeää. Rajoitettu joustava sigmoidoskopia ilman suolen valmistelua tulisi suorittaa taudin vakavuuden arvioimiseksi.(1) aggressiivinen lääketieteellinen hoito, alkaen suonensisäisistä kortikosteroideista. Laskimonsisäiset [IV] steroidit ovat edelleen ensimmäisen linjan lääketieteellinen hoito potilaille, joilla on akuutti vaikea UC [ASUC], kuten Trueloven ja Wittsin kriteerit määrittävät.)(2) Lähes kolmasosa potilaista ei kuitenkaan välttämättä reagoi suonensisäisiin steroideihin ja vaativat edelleen toisen linjan lääketieteellisiä hoitoja [ensisijaisesti infliksimabi tai siklosporiini] tai kolektomiaa.
Merkittävä määrä tutkimusta viime vuosina on keskittynyt tulosten ennustamiseen potilailla, joilla on ASUC ja joita hoidetaan IV steroideilla; ,(3) Vuonna 2022 ilmoitettiin uudesta ACE-indeksistä [albumiini-, CRP- ja endoskopia]-indeksi akuutissa paksusuolitulehduksessa, joka käytti biokemiallisia ja endoskooppisia parametreja ennustamaan steroideihin otetun vasteen puuttumista (albumiini ≤ 30 g/l [0 tai 1] + C-reaktiivinen proteiini [CRP] ≥ 50 mg/l [0 tai 1] + endoskooppisesti vaikea Mayo-pisteen lääkärin yleisarvioinnin mukaan [0 tai 1]), Voimme tunnistaa korkean riskin potilaiden alaryhmän kohdennettua neuvontaa varten. ja toisen linjan hoidon varhainen antaminen; tämä on erityisen tärkeää, koska hoidon viivästymiset liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), joiden tunnettu haavainen paksusuolitulehdus on aktiivinen.
2 - hiljattain diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- 1) potilas, jolla on CMV-koliitti 2) Clostridium difficile -infektio 3) Vapaaehtoinen pääsy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavaisen paksusuolitulehduksen komplikaatioiden varhainen ehkäisy
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Paksusuolen biopsian histopatologia
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Steroid in ulcerative colitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .