Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av ACE-index (album, CRP och endoskopi) för att förutsäga intravenös steroidrespons vid akut svår ulcerös kolit på universitetssjukhus i Assiut

19 februari 2024 uppdaterad av: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
  1. Bestäm om ACE-index kan förutsäga respons på IV-steroid vid akut svår ulcerös kolit
  2. vid intagning identifiera en högriskpopulation som kan dra nytta av tidigare andra linjens medicinsk behandling eller kirurgisk ingrepp. ( steroid non responder grupper )

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

UlCerativ kolit kännetecknas av slemhinneinflammation som startar i ändtarmen och sträcker sig proximalt i tjocktarmen på ett kontinuerligt sätt. Hos patienter med akut svår kolit krävs omedelbar sjukhusinläggning. Ett multidisciplinärt tillvägagångssätt är grundläggande och att kontakta en kolorektalkirurg vid inläggningstillfället rekommenderas. Ibland kan akut operation krävas tidigt i händelse av giftig megakolon, perforation eller massiv blödning.

Även om behandlingsstart inte bör skjutas upp i allvarliga fall, är det avgörande att utesluta differentialdiagnoser, inklusive C. difficile-infektion. En begränsad flexibel sigmoidoskopi utan tarmförberedelse bör utföras för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad.(1) aggressiv medicinsk terapi, som börjar med intravenösa kortikosteroider. Intravenösa [IV] steroider förblir den första linjens medicinska behandling för patienter inlagda med akut svår UC [ASUC], som definieras av Truelove och Witts kriterier,)(2) Nästan en tredjedel av patienterna kanske inte svarar på IV-steroider och fortsätt med att kräva andra linjens medicinska terapier [främst infliximab eller ciklosporin] eller en kolektomi.

En betydande mängd forskning under de senaste åren har fokuserat på att förutsäga resultat hos patienter med ASUC som behandlats med IV-steroider; ,(3) År 2022 rapporterades det nya ACE-indexet [Albumin, CRP och Endoskopi] vid akut kolit, som använde biokemiska och endoskopiska parametrar för att förutsäga steroidbortfall vid inläggning (albumin ≤ 30g/L [0 eller 1] + C-reaktivt protein [CRP] ≥ 50 mg/L [0 eller 1] + endoskopiskt allvarligt enligt läkarens globala bedömningskomponent av Mayo-poängen [0 eller 1]), Vi kan identifiera en högriskundergrupp av patienter för riktad rådgivning och tidig administrering av andrahandsterapi; detta är särskilt viktigt eftersom behandlingsförseningar är förknippade med ökad dödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

95

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pt över 18 år presenteras med akut svår ulcerös kolit behandlad med Iv-steroid

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna patienter (≥18 år) känd ulcerös kolit visade aktivitet .

2- nydiagnostiserad ulcerös kolit

Exklusions kriterier:

  • 1) patient med CMV-kolit 2) Clostridium difficile-infektion 3) Elektiv intagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig förebyggande av komplikationer av ulcerös kolit
Tidsram: 2 år
Histopatologi av kolonbiopsi
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera