- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06267651
Värdet av ACE-index (album, CRP och endoskopi) för att förutsäga intravenös steroidrespons vid akut svår ulcerös kolit på universitetssjukhus i Assiut
- Bestäm om ACE-index kan förutsäga respons på IV-steroid vid akut svår ulcerös kolit
- vid intagning identifiera en högriskpopulation som kan dra nytta av tidigare andra linjens medicinsk behandling eller kirurgisk ingrepp. ( steroid non responder grupper )
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
UlCerativ kolit kännetecknas av slemhinneinflammation som startar i ändtarmen och sträcker sig proximalt i tjocktarmen på ett kontinuerligt sätt. Hos patienter med akut svår kolit krävs omedelbar sjukhusinläggning. Ett multidisciplinärt tillvägagångssätt är grundläggande och att kontakta en kolorektalkirurg vid inläggningstillfället rekommenderas. Ibland kan akut operation krävas tidigt i händelse av giftig megakolon, perforation eller massiv blödning.
Även om behandlingsstart inte bör skjutas upp i allvarliga fall, är det avgörande att utesluta differentialdiagnoser, inklusive C. difficile-infektion. En begränsad flexibel sigmoidoskopi utan tarmförberedelse bör utföras för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad.(1) aggressiv medicinsk terapi, som börjar med intravenösa kortikosteroider. Intravenösa [IV] steroider förblir den första linjens medicinska behandling för patienter inlagda med akut svår UC [ASUC], som definieras av Truelove och Witts kriterier,)(2) Nästan en tredjedel av patienterna kanske inte svarar på IV-steroider och fortsätt med att kräva andra linjens medicinska terapier [främst infliximab eller ciklosporin] eller en kolektomi.
En betydande mängd forskning under de senaste åren har fokuserat på att förutsäga resultat hos patienter med ASUC som behandlats med IV-steroider; ,(3) År 2022 rapporterades det nya ACE-indexet [Albumin, CRP och Endoskopi] vid akut kolit, som använde biokemiska och endoskopiska parametrar för att förutsäga steroidbortfall vid inläggning (albumin ≤ 30g/L [0 eller 1] + C-reaktivt protein [CRP] ≥ 50 mg/L [0 eller 1] + endoskopiskt allvarligt enligt läkarens globala bedömningskomponent av Mayo-poängen [0 eller 1]), Vi kan identifiera en högriskundergrupp av patienter för riktad rådgivning och tidig administrering av andrahandsterapi; detta är särskilt viktigt eftersom behandlingsförseningar är förknippade med ökad dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) känd ulcerös kolit visade aktivitet .
2- nydiagnostiserad ulcerös kolit
Exklusions kriterier:
- 1) patient med CMV-kolit 2) Clostridium difficile-infektion 3) Elektiv intagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig förebyggande av komplikationer av ulcerös kolit
Tidsram: 2 år
|
Histopatologi av kolonbiopsi
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Steroid in ulcerative colitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .