Hodnota indexu ACE (albumin, CRP a endoskopie) v predikci reakce intravenózních steroidů u akutní těžké ulcerózní kolitidy v univerzitních nemocnicích Assiut
- Určete, zda index ACE může předpovědět odpověď na IV steroid u akutní těžké ulcerózní kolitidy
- identifikovat při přijetí vysoce rizikovou populaci, která může mít prospěch z dřívější léčby druhé linie nebo chirurgického zákroku. ( skupiny nereagující na steroidy )
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ulcerativní kolitida je charakterizována zánětem sliznice, který začíná v konečníku a kontinuálně se rozšiřuje proximálně v tlustém střevě. U pacientů s akutní těžkou kolitidou je nutný rychlý příjem do nemocnice. Základem je multidisciplinární přístup, při příjmu se doporučuje kontaktovat kolorektálního chirurga. Někdy může být v případě toxického megakolonu, perforace nebo masivního krvácení nutný nouzový chirurgický zákrok.
I když by zahájení léčby nemělo být v závažných případech odloženo, je zásadní vyloučit diferenciální diagnózy, včetně infekce C. difficile. K posouzení závažnosti onemocnění by měla být provedena omezená flexibilní sigmoidoskopie bez přípravy střeva.(1) agresivní léčebná terapie, počínaje intravenózními kortikosteroidy. Intravenózní [IV] steroidy zůstávají první linií léčebné terapie pro pacienty přijaté s akutní těžkou UC [ASUC], jak definují Truelove a Witts kritéria,)(2) Téměř jedna třetina pacientů však nemusí reagovat na IV steroidy a dále vyžadovat léčbu druhé linie [především infliximab nebo cyklosporin] nebo kolektomii.
Významná část výzkumu se v posledních letech zaměřila na predikci výsledku u pacientů s ASUC léčených IV steroidy; (3) V roce 2022 byl hlášen nový index ACE [Albumin, CRP a endoskopie] u akutní kolitidy, který používal biochemické a endoskopické parametry k predikci steroidní non-reakce při přijetí (albumin ≤ 30 g/l [0 nebo 1] + C-reaktivní protein [CRP] ≥ 50 mg/l [0 nebo 1] + endoskopicky závažné podle složky celkového hodnocení lékaře v Mayo skóre [0 nebo 1]), Můžeme identifikovat vysoce rizikovou podskupinu pacientů pro cílené poradenství a včasné podávání terapie druhé linie; to je zvláště důležité, protože zpoždění léčby je spojeno se zvýšenou mortalitou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let) se známou ulcerózní kolitidou projevující se aktivitou.
2- nově diagnostikovaná ulcerózní kolitida
Kritéria vyloučení:
- 1) pacient s CMV kolitidou 2) infekce Clostridium difficile 3) elektivní příjem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná prevence komplikací ulcerózní kolitidy
Časové okno: 2 roky
|
Histopatologie biopsie tlustého střeva
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Steroid in ulcerative colitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .