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アシュート大学病院における急性重症潰瘍性大腸炎における静脈内ステロイド反応の予測における ACE 指数 (アルブミン、CRP、および内視鏡検査) の値

2024年2月19日 更新者:Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih、Assiut University
  1. ACE 指数が急性重度の潰瘍性大腸炎における点滴ステロイドへの反応を予測できるかどうかを判断する
  2. 入院時に、早期の第二選択治療または外科的介入の恩恵を受ける可能性のある高リスク集団を特定する。 (ステロイド非応答群)

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

潰瘍性大腸炎は、直腸で始まり、結腸の近位に連続的に広がる粘膜炎症を特徴とします。 急性重度大腸炎の患者では、速やかな入院が必要です。集学的アプローチが基本であり、入院時に結腸直腸外科医に連絡することが推奨されます。 場合によっては、中毒性巨大結腸、穿孔、または大量出血の場合、早期に緊急手術が必要になることがあります。

重症の場合は治療の開始を延期すべきではありませんが、C. ディフィシル感染症などの鑑別診断を除外することが重要です。 疾患の重症度を評価するには、腸の準備を行わない限定的な柔軟な S 状結腸鏡検査を実行する必要があります。(1) 静脈内コルチコステロイドから始まる積極的な薬物療法。 Truelove と Witts の基準で定義されているように、急性重度 UC [ASUC] で入院した患者に対する第一選択の薬物療法は依然として静脈内 [IV] ステロイドです)(2) しかし、患者のほぼ 3 分の 1 は IV ステロイドに反応しない可能性があります。そして、二次治療[主にインフィキシマブまたはシクロスポリン]または結腸切除術が必要になる場合があります。

近年の重要な研究は、IV ステロイドで治療された ASUC 患者の転帰の予測に焦点を当てています。 、(3) 2022 年に新しい ACE が報告されました。[アルブミン、CRP、および内視鏡検査] 急性大腸炎のインデックス。これは、入院時のステロイド非反応性を予測するために生化学的および内視鏡的パラメーターを使用しました (アルブミン ≤ 30g/L [0 または 1] + C 反応性タンパク質 [CRP] ≥ 50 mg/L [0 または 1] + メイヨー スコアの医師の包括的評価要素によると内視鏡的に重度 [0 または 1])、対象を絞ったカウンセリングの対象となる高リスクの患者サブセットを特定できます。二次療法の早期投与。治療の遅れは死亡率の増加につながるため、これは特に重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

95

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者は急性重度の潰瘍性大腸炎を患い、ステロイド点滴による治療を受けている

説明

包含基準:

- 潰瘍性大腸炎が知られている成人患者(18 歳以上)は活動性を示した。

2- 新たに潰瘍性大腸炎と診断された場合

除外基準:

  • 1) CMV 大腸炎を患っている患者 2) クロストリジウム・ディフィシル感染症 3) 待機的入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍性大腸炎の合併症を早期に予防する
時間枠:2年
結腸生検の病理組織学
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Steroid in ulcerative colitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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