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Valor do índice ACE (albumina, PCR e endoscopia) na previsão da resposta intravenosa a esteroides na colite ulcerativa aguda grave em hospitais universitários de Assiut

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
  1. Determinar se o índice ACE pode prever a resposta ao esteróide IV na colite ulcerativa aguda grave
  2. identificar na admissão uma população de alto risco que possa se beneficiar de tratamento médico de segunda linha ou intervenção cirúrgica precoce. (grupos não respondedores de esteróides)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A colite ulcerativa é caracterizada por inflamação da mucosa que começa no reto e se estende proximalmente no cólon de forma contínua. Em pacientes com colite aguda grave, é necessária uma internação hospitalar imediata. Uma abordagem multidisciplinar é fundamental e recomenda-se entrar em contato com um cirurgião colorretal no momento da admissão. Às vezes, uma cirurgia de emergência pode ser necessária precocemente em caso de megacólon tóxico, perfuração ou sangramento maciço.

Embora o início do tratamento não deva ser adiado em casos graves, é crucial excluir diagnósticos diferenciais, incluindo infecção por C. difficile. Uma sigmoidoscopia flexível limitada sem preparo intestinal deve ser realizada para avaliar a gravidade da doença.(1) terapia médica agressiva, começando com corticosteróides intravenosos. Os esteróides intravenosos [IV] continuam sendo a terapia médica de primeira linha para pacientes internados com CU aguda grave [ASUC], conforme definido pelos critérios de Truelove e Witts,)(2) Quase um terço dos pacientes, entretanto, pode não responder aos esteróides IV e passam a necessitar de terapias médicas de segunda linha [principalmente infliximabe ou ciclosporina] ou colectomia.

Um conjunto significativo de pesquisas nos últimos anos concentrou-se na previsão de resultados em pacientes com ASUC tratados com esteróides intravenosos; ,(3) Em 2022, foi relatado o novo índice ACE [Albumina, PCR e Endoscopia] na colite aguda, que utilizou parâmetros bioquímicos e endoscópicos para prever a não resposta aos esteróides na admissão (albumina ≤ 30g/L [0 ou 1] + Proteína C reativa [PCR] ≥ 50 mg/L [0 ou 1] + endoscopicamente grave de acordo com o componente de avaliação global do médico do escore de Mayo [0 ou 1]), podemos identificar um subconjunto de pacientes de alto risco para aconselhamento direcionado e administração precoce de terapia de segunda linha; isto é particularmente crucial porque os atrasos no tratamento estão associados ao aumento da mortalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

95

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente acima de 18 anos apresentou colite ulcerativa aguda grave tratada com esteróide intravenoso

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes adultos (≥18 anos) com colite ulcerativa conhecida e com atividade.

2- colite ulcerativa recém-diagnosticada

Critério de exclusão:

  • 1) paciente apresentou colite por CMV 2) Infecção por Clostridium difficile 3) Internação eletiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenção precoce de complicações da colite ulcerosa
Prazo: 2 anos
Histopatologia da biópsia do cólon
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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