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Valore dell'indice ACE (albumina, CRP ed endoscopia) nel predire la risposta degli steroidi intravenosi nella colite ulcerosa acuta grave negli ospedali universitari di Assiut

19 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
  1. Determinare se l'indice ACE può predire la risposta agli steroidi EV nella colite ulcerosa acuta grave
  2. identificare al momento del ricovero una popolazione ad alto rischio che potrebbe trarre beneficio da un precedente trattamento medico di seconda linea o da un intervento chirurgico. (gruppi che non rispondono agli steroidi)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La colite ulcerosa è caratterizzata da un'infiammazione della mucosa che inizia nel retto e si estende prossimalmente al colon in modo continuo. Nei pazienti con colite acuta grave è necessario il pronto ricovero ospedaliero. È fondamentale un approccio multidisciplinare ed è consigliabile rivolgersi ad un chirurgo colorettale al momento del ricovero. A volte, potrebbe essere necessario un intervento chirurgico d'urgenza in caso di megacolon tossico, perforazione o sanguinamento massiccio.

Sebbene l’inizio del trattamento non debba essere posticipato nei casi gravi, è fondamentale escludere diagnosi differenziali, inclusa l’infezione da C. difficile. Per valutare la gravità della malattia è necessario eseguire una sigmoidoscopia flessibile limitata senza preparazione intestinale.(1) terapia medica aggressiva, a cominciare dai corticosteroidi per via endovenosa. Gli steroidi per via endovenosa [IV] rimangono la terapia medica di prima linea per i pazienti ricoverati con CU [ASUC] acuto grave, come definito dai criteri Truelove e Witts)(2). Quasi un terzo dei pazienti, tuttavia, potrebbe non rispondere agli steroidi IV e continuano a richiedere terapie mediche di seconda linea [principalmente infliximab o ciclosporina] o una colectomia.

Negli ultimi anni un corpo significativo di ricerche si è concentrato sulla previsione dell'esito nei pazienti con ASUC trattati con steroidi IV; ,(3) Nel 2022 è stato riportato il nuovo indice ACE [Albumin, CRP, and Endoscopy] nella colite acuta, che utilizzava parametri biochimici ed endoscopici per prevedere la mancata risposta agli steroidi al momento del ricovero (albumina ≤ 30 g/L [0 o 1] + Proteina C-reattiva [CRP] ≥ 50 mg/L [0 o 1] + endoscopicamente grave secondo la componente di valutazione globale del medico del punteggio Mayo [0 o 1]), possiamo identificare un sottogruppo di pazienti ad alto rischio per una consulenza mirata e la somministrazione precoce della terapia di seconda linea; ciò è particolarmente cruciale poiché i ritardi nel trattamento sono associati a un aumento della mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

95

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il paziente di età superiore a 18 anni presentava colite ulcerosa acuta grave trattata con steroidi endovenosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti adulti (≥18 anni) con colite ulcerosa nota presentata con attività.

2- colite ulcerosa di nuova diagnosi

Criteri di esclusione:

  • 1) paziente presentato con colite da CMV 2) infezione da Clostridium difficile 3) ricovero elettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima prevenzione della complicazione della colite ulcerosa
Lasso di tempo: 2 anni
Istopatologia della biopsia del colon
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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