- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06267651
Valore dell'indice ACE (albumina, CRP ed endoscopia) nel predire la risposta degli steroidi intravenosi nella colite ulcerosa acuta grave negli ospedali universitari di Assiut
- Determinare se l'indice ACE può predire la risposta agli steroidi EV nella colite ulcerosa acuta grave
- identificare al momento del ricovero una popolazione ad alto rischio che potrebbe trarre beneficio da un precedente trattamento medico di seconda linea o da un intervento chirurgico. (gruppi che non rispondono agli steroidi)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La colite ulcerosa è caratterizzata da un'infiammazione della mucosa che inizia nel retto e si estende prossimalmente al colon in modo continuo. Nei pazienti con colite acuta grave è necessario il pronto ricovero ospedaliero. È fondamentale un approccio multidisciplinare ed è consigliabile rivolgersi ad un chirurgo colorettale al momento del ricovero. A volte, potrebbe essere necessario un intervento chirurgico d'urgenza in caso di megacolon tossico, perforazione o sanguinamento massiccio.
Sebbene l’inizio del trattamento non debba essere posticipato nei casi gravi, è fondamentale escludere diagnosi differenziali, inclusa l’infezione da C. difficile. Per valutare la gravità della malattia è necessario eseguire una sigmoidoscopia flessibile limitata senza preparazione intestinale.(1) terapia medica aggressiva, a cominciare dai corticosteroidi per via endovenosa. Gli steroidi per via endovenosa [IV] rimangono la terapia medica di prima linea per i pazienti ricoverati con CU [ASUC] acuto grave, come definito dai criteri Truelove e Witts)(2). Quasi un terzo dei pazienti, tuttavia, potrebbe non rispondere agli steroidi IV e continuano a richiedere terapie mediche di seconda linea [principalmente infliximab o ciclosporina] o una colectomia.
Negli ultimi anni un corpo significativo di ricerche si è concentrato sulla previsione dell'esito nei pazienti con ASUC trattati con steroidi IV; ,(3) Nel 2022 è stato riportato il nuovo indice ACE [Albumin, CRP, and Endoscopy] nella colite acuta, che utilizzava parametri biochimici ed endoscopici per prevedere la mancata risposta agli steroidi al momento del ricovero (albumina ≤ 30 g/L [0 o 1] + Proteina C-reattiva [CRP] ≥ 50 mg/L [0 o 1] + endoscopicamente grave secondo la componente di valutazione globale del medico del punteggio Mayo [0 o 1]), possiamo identificare un sottogruppo di pazienti ad alto rischio per una consulenza mirata e la somministrazione precoce della terapia di seconda linea; ciò è particolarmente cruciale poiché i ritardi nel trattamento sono associati a un aumento della mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni) con colite ulcerosa nota presentata con attività.
2- colite ulcerosa di nuova diagnosi
Criteri di esclusione:
- 1) paziente presentato con colite da CMV 2) infezione da Clostridium difficile 3) ricovero elettivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prima prevenzione della complicazione della colite ulcerosa
Lasso di tempo: 2 anni
|
Istopatologia della biopsia del colon
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Steroid in ulcerative colitis
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