- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06267651
Значение индекса АПФ (альбумин, СРБ и эндоскопия) для прогнозирования реакции на внутривенные стероиды при остром тяжелом язвенном колите в университетских больницах Асьюта
- Определить, может ли индекс АПФ предсказать ответ на внутривенное введение стероидов при остром тяжелом язвенном колите.
- выявлять при поступлении группу высокого риска, для которой может оказаться полезным более раннее лечение второй линии или хирургическое вмешательство. (группы, не реагирующие на стероиды)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Язвенный колит характеризуется воспалением слизистой оболочки, начинающимся в прямой кишке и продолжающимся распространяющимся на проксимальные отделы толстой кишки. У пациентов с острым тяжелым колитом необходима немедленная госпитализация. Фундаментальным является мультидисциплинарный подход, рекомендуется обращение к колоректальному хирургу в момент госпитализации. Иногда экстренная операция может потребоваться на ранних стадиях в случае токсического мегаколона, перфорации или массивного кровотечения.
Хотя начало лечения не следует откладывать в тяжелых случаях, решающее значение имеет исключение дифференциальных диагнозов, включая инфекцию C. difficile. Для оценки тяжести заболевания следует провести ограниченную гибкую ректороманоскопию без подготовки кишечника (1). агрессивная медикаментозная терапия, начиная с внутривенного введения кортикостероидов. Внутривенные [IV] стероиды остаются лекарственной терапией первой линии для пациентов, госпитализированных с острым тяжелым ЯК [ASUC], согласно критериям Трулава и Уиттса) (2) Однако почти одна треть пациентов может не реагировать на внутривенное введение стероидов. и в дальнейшем потребуется медикаментозная терапия второй линии (в первую очередь инфликсимаб или циклоспорин) или колэктомия.
Значительный объем исследований в последние годы был сосредоточен на прогнозировании исхода у пациентов с ASUC, получавших внутривенное введение стероидов; ,(3) В 2022 году был опубликован новый индекс АПФ [альбумин, СРБ и эндоскопия] при остром колите, в котором использовались биохимические и эндоскопические параметры для прогнозирования отсутствия ответа на стероиды при поступлении (альбумин ≤ 30 г/л [0 или 1] + С-реактивный белок [СРБ] ≥ 50 мг/л [0 или 1] + тяжелая степень эндоскопической оценки в соответствии с компонентом общей оценки врача по шкале Мейо [0 или 1]), мы можем определить подгруппу пациентов высокого риска для целевого консультирования и раннее назначение терапии второй линии; это особенно важно, поскольку задержки в лечении связаны с увеличением смертности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет) с выявленным язвенным колитом в активной форме.
2- впервые диагностированный язвенный колит
Критерий исключения:
- 1) пациент с ЦМВ-колитом 2) инфекция Clostridium difficile 3) плановая госпитализация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя профилактика осложнений язвенного колита
Временное ограничение: 2 года
|
Гистопатология биопсии толстой кишки
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Steroid in ulcerative colitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .