患者衍生的类器官引导的个性化治疗与医生选择的乳腺癌治疗

纳入标准：

1. 自愿参加并签署知情同意书
2. 年龄18岁以上，不限性别；
3. 经组织病理学证实的局部晚期或转移性乳腺癌；
4. 既往接受过≥2线抗肿瘤治疗并对标准治疗产生耐药性；
5. 预期寿命≥3个月；
6. ECOG 表现状态 0 至 2；
7. 具有可测量或/和可评估病灶（非放疗靶区）（病灶评估依据Recist1.1标准）；
8. 无严重脏器（主要脏器：心、肺、肝、肾）功能异常（参照各自标准）；
9. 血常规检查：白细胞（WBC）≥3×109/L；绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥100×109/L；血红蛋白（Hgb）≥8g/dL；
10. 血液生化指标：AST（SGOT）、ALT（SGPT）≤2.5×正常值上限（ULN）（无肝侵犯的情况）或≤5×正常值上限（ULN）（无肝侵犯的情况）肝脏侵犯）下）；总胆红素（TBIL）≤ULN；根据CG公式计算的血清肌酐清除率> 30 mL/min
11. 凝血功能：凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（除非使用华法林抗凝）；
12. 能够遵守考察访问计划和其他项目要求；
13. 所有育龄患者必须同意在研究期间以及停止治疗后6个月内采取有效的避孕措施。 育龄女性患者在治疗前必须进行尿妊娠试验阴性。

受试者必须满足以下所有附加标准才能纳入 OGPT 组：

1. 获得类器官培养物所需的组织侵入性操作没有绝对禁忌症。
2. 可提供足够的组织用于类器官培养：活检样本（长度>1cm，3条）、手术切除样本（总体积>1cm3、重量>0.2g）、胸腔穿刺、腹部穿刺、心包穿刺等恶性积液样本（胸腔积液> 500mL，腹水>500m)并证实含有恶性肿瘤细胞。

排除标准：

1. 病史及合并症如下：

   1. 患者正在参加其他介入性临床研究或既往临床研究治疗结束时间不足4周；（2）距上次抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）治疗时间不足4周者；疗法、免疫疗法或局部治疗）；既往全身抗肿瘤治疗后，与抗肿瘤治疗相关的不良反应（脱发除外）未复发至NCI-CTC AE≤1级的患者；
   2. 其他需要同时治疗的活动性恶性肿瘤；
   3. 已知器官移植和异体造血干细胞移植史；
   4. 对于接受过重大手术或严重外伤的受试者，入组前手术或外伤的影响已消除不足14天；
   5. 需要排除活动性肺结核患者。 怀疑患有活动性肺结核的患者应进行胸部X光检查、痰液检查以及临床症状和体征以排除疾病。 过去一年内有活动性肺结核感染史的患者，即使已经接受过治疗，也必须排除在外； 1年前有活动性肺结核感染史的患者也必须排除，除非证明既往抗结核治疗的疗程和类型令人满意。 合适的;
   6. 需要全身治疗的严重急性或慢性感染
   7. 患有心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级），尽管接受了适当的治疗，但冠状动脉疾病或心律失常控制不佳，或在筛查前 6 个月内有心肌梗塞病史。
2. 孕妇或哺乳期妇女。
3. 没有计划进行抗肿瘤治疗。
4. 已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性史或已知患有获得性免疫缺陷综合症（AIDS）；
5. 未经治疗的活动性肝炎（乙型肝炎：HBsAg阳性且HBV DNA≥500IU/mL；丙型肝炎：HCV RNA阳性且肝功能异常）；合并乙型肝炎和丙型肝炎合并感染；
6. 对任何研究药物过敏；