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老年人吸气肌疲劳方案对呼吸肌力量和心率变异性的影响

2024年2月20日 更新者:Sierra Varona SL

呼吸肌训练是一种有效的方法,越来越多地应用于运动和医疗保健领域,使用各种设备,其中阈值设备最为突出。 本研究的目的是确定吸气肌疲劳与最大吸气压、膈肌强度(由超声图像引导)和心率变异性之间的关系。

根据我们的假设,执行引起老年人吸气肌疲劳的方案可能会影响心肺功能。

在本研究中,受试者将被分为三组:实验组、激活组和对照组。

将进行最大吸气压、心率变异性和膈肌强度(超声图像)等变量的测量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

这是一项随机对照试验。 实验组 (EG) 将使用特定的吸气耐力测试来执行膈肌疲劳方案,其中志愿者在单次训练中一对一地以相当于其最大吸气压力 60% 的次最大吸气负荷进行呼吸(MIP)通过阈值阀装置。 参与者将遵循自由呼吸模式,直到他们在至少 3 次最大吸气努力期间无法建立流量。

激活组 (AG) 将使用阈值阀装置,一对一地在单次会话中以 MIP 的 15% 执行 2 组 30 次重复的方案。

对照组将坐下来等待。

干预措施将由物理治疗师监督。 主要结果将是

将使用设计的呼吸压力计或压力计来评估呼吸肌力量,并使用超声图像测量第 8-9 肋骨水平处的隔膜横截面积以及通过深而快速的吸气动作的收缩速度。 这将在干预前和干预后立即进行

将使用心率传感器 Polar H10 评估心率变异性 (HRV)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 已经60多岁了。
  • 步态和转移方面的身体独立性。

排除标准:

  • 患有任何妨碍身体活动的病理。
  • 认知能力受损的受试者。
  • 患有鼓膜穿孔或中内耳病变的受试者。
  • 患有肺动脉高压、失代偿性心脏或呼吸衰竭的受试者。
  • 过去12个月内接受过下肢手术的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
EG(实验组)将使用特定的吸气耐力测试来执行膈肌疲劳方案,其中志愿者在单次训练中一对一地以相当于其 MIP(最大吸气压力)60% 的次最大吸气负荷进行呼吸。吸气压力)通过阈值阀装置。 参与者将遵循自由呼吸模式,直到他们在至少 3 次最大吸气努力期间无法建立流量。
受试者将对具有不同阻力的阈值装置进行深度吸气,
其他名称:
  • 吸气肌疲劳
无干预:控制组
他们不会受到任何干预。 只需坐下来等待干预组和激活组完成其协议所需的时间(大约 10 分钟)
有源比较器:激活组
激活组将以 MIP 的 40% 一对一的方式执行 2 组 30 次重复的方案,并在单次训练中使用阈值阀装置以次最大吸气负荷进行呼吸。 参与者将遵循自由呼吸模式,直到完成协议。
受试者将对具有不同阻力的阈值装置进行深度吸气,
其他名称:
  • 吸气肌疲劳

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量
大体时间:干预前和干预后立即

它将使用 MicroRPM®(MicroMedical,英国)进行评估。MicroRPM® 可能是呼吸压力计或压力计,设计用于测量呼吸肌强度。 它通常包括连接到压力传感器的咬嘴,并且该设备测量呼吸操作期间产生的力或压力。

将指示该人进行最大程度的深呼吸,然后呼气至剩余量。 之后,他们将被要求克服 MicroRPM® 提供的阻力用力吸气。 这可以测量吸气肌的力量。

测量值以 cmH2O 表示。

干预前和干预后立即
隔膜厚度和增厚分数
大体时间:干预前和干预后立即

膈肌厚度和增厚率将频率为3.0-10兆赫(MHz)的线性阵列探头垂直于胸壁放置,靠近第8和第10肋间隙之间的腋中线。 在呼气末和最大吸气时测量膈肌厚度3次,记录平均值。

测量单位将以厘米表示。

干预前和干预后立即
膜片运动曲线
大体时间:干预前和干预后立即

频率1.5-4.6的凸阵探头 MHz位于纵向扫描平面右肋缘锁骨中线下方。 使用肝脏作为检查窗口,探头指向头侧。 超声束垂直于右膈后三分之一。 M型超声用于记录安静呼吸(QB)和深呼吸(DB)时的膈肌运动曲线。

这些措施将以秒为单位表示。

干预前和干预后立即
心率变异性
大体时间:干预前和干预后立即
将使用心率监测器进行心率变异性分析。 受试者仰卧在担架上,在安静的环境、柔和的光线和舒适的温度下,将带子放在胸部,监测心脏电信号 5 分钟。 受试者被要求在分析过程中不要说话或做随意的动作。
干预前和干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arturo Ladriñán Maestro、Universidad Europea de Madrid

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月2日

初级完成 (估计的)

2024年3月7日

研究完成 (估计的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2024年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月20日

首次发布 (估计的)

2024年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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