Влияние протокола утомления дыхательных мышц у пожилых людей на силу дыхательных мышц и вариабельность сердечного ритма
Тренировка дыхательных мышц представляет собой эффективный метод, все чаще используемый как в спорте, так и в здравоохранении, с использованием различных устройств, среди которых особое место занимают пороговые устройства. Целью данного исследования является определение взаимосвязи между утомлением мышц вдоха и максимальным давлением на вдохе, силой диафрагмы (по данным ультразвукового исследования) и вариабельностью сердечного ритма.
Согласно нашей гипотезе, выполнение протокола, вызывающего утомление дыхательных мышц у пожилых людей, может влиять на кардиореспираторную функцию.
В этом исследовании испытуемые будут разделены на три группы: экспериментальную группу, группу активации и контрольную группу.
Будут проводиться измерения таких переменных, как максимальное давление на вдохе, вариабельность сердечного ритма и сила диафрагмы (ультразвуковое изображение).
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное контрольное исследование. Экспериментальная группа (ЭГ) выполнит протокол утомления диафрагмы с использованием специального теста на выносливость при вдохе, в котором добровольцы один на один и за один сеанс будут дышать при субмаксимальных нагрузках на вдохе, эквивалентных 60% от их максимального давления на вдохе. (МИП) через устройство порогового клапана. Участники будут следовать свободной схеме дыхания до тех пор, пока они не смогут установить поток в течение как минимум 3 максимальных усилий вдоха.
Группа активации (AG) выполнит протокол из 2 подходов по 30 повторений с 15% от их MIP, один на один и за один сеанс, используя устройство порогового клапана.
Контрольная группа сядет и будет ждать.
Вмешательства будут контролироваться физиотерапевтом. Первичными результатами будут
Силу дыхательных мышц будут оценивать с помощью измерителя дыхательного давления или разработанного манометра, а также с помощью ультразвукового изображения, измеряющего площадь поперечного сечения диафрагмы на уровне 8-9 ребер и скорость сокращения при глубоком и быстром вдохе. Это будет сделано непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства.
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет оцениваться с помощью датчика сердечного ритма Polar H10.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SIerra V SL
- Номер телефона: 609956893
- Электронная почта: albertosanchezsierra77@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: eva V sanz
- Номер телефона: 608801238
- Электронная почта: praxisfisio@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 60 лет.
- Физическая самостоятельность в плане походки и перемещений.
Критерий исключения:
- Наличие любой патологии, препятствующей выполнению физической активности.
- Субъекты с нарушенными когнитивными способностями.
- Субъекты с перфорацией барабанной перепонки или патологией среднего внутреннего уха.
- Субъекты с легочной гипертензией, декомпенсированной сердечной или дыхательной недостаточностью.
- Субъекты, перенесшие операцию на нижних конечностях в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
ЭГ (экспериментальная группа) выполнит протокол утомления диафрагмы с использованием специального теста на выносливость при вдохе, в котором добровольцы один на один и за один сеанс будут дышать при субмаксимальных нагрузках на вдохе, эквивалентных 60% их MIP (максимальная давление на вдохе) через устройство порогового клапана.
Участники будут следовать свободной схеме дыхания до тех пор, пока они не смогут установить поток в течение как минимум 3 максимальных усилий вдоха.
|
Испытуемые будут выполнять глубокие вдохи, используя пороговое устройство с различным сопротивлением.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
они не получат никакого вмешательства.
Просто сядьте и подождите столько же времени, сколько потребуется вмешательству и группе активации для завершения протокола (около 10 минут).
|
|
|
Активный компаратор: Группа активации
Группа активации выполнит протокол из 2 подходов по 30 повторений с 40% от их MIP, один на один и за один сеанс, дыша при субмаксимальных нагрузках на вдохе с использованием устройства порогового клапана.
Участники будут следовать свободному дыханию до завершения протокола.
|
Испытуемые будут выполнять глубокие вдохи, используя пороговое устройство с различным сопротивлением.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Оценка будет осуществляться с помощью MicroRPM® (MicroMedical, Великобритания). MicroRPM®, скорее всего, представляет собой измеритель давления в дыхательных путях или манометр, предназначенный для измерения силы дыхательных мышц. Обычно оно включает в себя мундштук, соединенный с датчиком давления, и устройство измеряет силу или давление, возникающее во время дыхательных маневров. Человеку будет предложено сделать максимально глубокий вдох, а затем выдохнуть до остаточного объема. После этого их попросят с силой вдохнуть, преодолевая сопротивление MicroRPM®. Это измеряет силу дыхательных мышц. Меры будут выражены в смH2O. |
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Толщина диафрагмы и фракция утолщения
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Толщина диафрагмы и фракция утолщения. Линейный датчик с частотой 3,0-10 мегагерц (МГц) располагают перпендикулярно грудной стенке рядом со средней подмышечной линией, которая находится между 8-м и 10-м межреберьем. Толщину диафрагмы измеряют в конце выдоха и на максимальном вдохе три раза и записывают средние значения. Размеры будут выражаться в сантиметрах. |
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Кривая движения диафрагмы
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Выпуклый решетчатый зонд с частотой 1,5-4,6. МГц располагается ниже среднеключичной линии правого реберного края в плоскости продольного сканирования. Печень использовалась в качестве смотрового окна, а зонд был направлен в сторону головного мозга. Ультразвуковой пучок перпендикулярен задней трети правой диафрагмы. Ультразвук в М-режиме используется для регистрации кривой движения диафрагмы во время спокойного дыхания (QB) и глубокого дыхания (DB). Меры будут выражены в секундах. |
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Анализ вариабельности сердечного ритма будет проводиться с использованием пульсометра.
Электрические сигналы сердца будут контролироваться с помощью браслета, наложенного на грудь, в течение 5 минут, когда субъект лежит на спине на носилках, в тихой обстановке, при мягком свете и комфортной температуре.
Субъектов просят не говорить и не совершать произвольных движений во время этого анализа.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .