Invloed van een protocol voor inspiratoire spiervermoeidheid bij oudere volwassenen op de kracht van de ademhalingsspieren en de hartslagvariabiliteit
Ademhalingsspiertraining is een effectieve methode die steeds vaker wordt gebruikt in zowel de sport- als de gezondheidszorgsector, waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende apparaten, waaronder drempelapparatuur. Het doel van deze studie is om de relatie te bepalen tussen inspiratoire spiervermoeidheid en maximale inspiratoire druk, diafragmatische kracht (geleid door echografie) en hartslagvariabiliteit.
Volgens onze hypothese zou de uitvoering van een protocol dat inspiratoire spiervermoeidheid bij oudere volwassenen induceert, de cardiorespiratoire functie kunnen beïnvloeden.
In dit onderzoek worden proefpersonen in drie groepen verdeeld: de experimentele groep, de activeringsgroep en de controlegroep.
Metingen van variabelen, zoals maximale inspiratoire druk, hartslagvariabiliteit en diafragmatische sterkte (echografie), zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde controlestudie. De experimentele groep (EG) zal het diafragmatische vermoeidheidsprotocol uitvoeren met behulp van een specifieke inspiratoire uithoudingsvermogentest, waarbij vrijwilligers, één-op-één, en in één enkele sessie, zullen ademen tegen submaximale inspiratoire belastingen gelijk aan 60% van hun maximale inspiratoire druk. (MIP) via een drempelklepapparaat. De deelnemers volgen een vrij ademhalingspatroon totdat ze niet meer in staat zijn om flow tot stand te brengen gedurende minimaal 3 maximale inspiratie-inspanningen.
De activeringsgroep (AG) zal het protocol van 2 sets van 30 herhalingen uitvoeren op 15% van hun MIP, één-op-één, en in één sessie, met behulp van een drempelventielapparaat.
De controlegroep gaat zitten en wacht.
De interventies worden begeleid door een fysiotherapeut. De belangrijkste uitkomsten zullen zijn
De kracht van de ademhalingsspieren zal worden beoordeeld met behulp van een daartoe ontworpen ademhalingsdrukmeter of manometer, en met een echografiebeeld dat de dwarsdoorsnede van het middenrif ter hoogte van de 8-9e rib en de contractiesnelheid meet met een diepe en snelle inspiratoire manoeuvre. Dit gebeurt onmiddellijk vóór de interventie en onmiddellijk na de interventie
De hartslagvariabiliteit (HRV) wordt beoordeeld met behulp van een hartslagsensor Polar H10.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SIerra V SL
- Telefoonnummer: 609956893
- E-mail: albertosanchezsierra77@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: eva V sanz
- Telefoonnummer: 608801238
- E-mail: praxisfisio@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 60 jaar.
- Fysieke onafhankelijkheid wat betreft lopen en transfers.
Uitsluitingscriteria:
- Een pathologie hebben die de uitvoering van fysieke activiteit verhindert.
- Onderwerpen met verminderde cognitieve vaardigheden.
- Personen met trommelvliesperforatie of pathologie van het midden-binnenoor.
- Patiënten met pulmonale hypertensie, gedecompenseerd hart of ademhalingsfalen.
- Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De EG (experimentele groep) zal het diafragmatische vermoeidheidsprotocol uitvoeren met behulp van een specifieke inspiratoire uithoudingstest, waarbij vrijwilligers, één-op-één, en in één enkele sessie, zullen ademen tegen submaximale inspiratoire belasting gelijk aan 60% van hun MIP (Maximum Inspiratoire druk) via een drempelventielapparaat.
De deelnemers volgen een vrij ademhalingspatroon totdat ze niet meer in staat zijn om flow tot stand te brengen gedurende minimaal 3 maximale inspiratie-inspanningen.
|
De proefpersonen zullen diepe inspiraties uitvoeren tegen een drempelapparaat met verschillende weerstanden,
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
zij zullen geen enkele tussenkomst krijgen.
Ga gewoon zitten en wacht evenveel tijd als de interventie en de activeringsgroep nodig hebben om hun protocol af te ronden (ongeveer 10 minuten)
|
|
|
Actieve vergelijker: Activering groep
De activeringsgroep voert het protocol van 2 sets van 30 herhalingen uit op 40% van hun MIP, één-op-één, en in één sessie, waarbij ze ademen tegen submaximale inspiratoire belasting met behulp van een drempelventielapparaat.
De deelnemers volgen een vrij ademhalingspatroon totdat ze het protocol hebben voltooid.
|
De proefpersonen zullen diepe inspiraties uitvoeren tegen een drempelapparaat met verschillende weerstanden,
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van een MicroRPM® (MicroMedical, VK). De MicroRPM® is waarschijnlijk een ademhalingsdrukmeter of manometer die is ontworpen voor het meten van de kracht van de ademhalingsspieren. Het omvat doorgaans een mondstuk dat is aangesloten op een druksensor, en het apparaat meet de kracht of druk die wordt gegenereerd tijdens ademhalingsmanoeuvres. De persoon krijgt de opdracht om maximaal diep in te ademen en vervolgens uit te ademen naar het restvolume. Daarna wordt hen gevraagd krachtig in te ademen tegen de weerstand van de MicroRPM® in. Hiermee wordt de kracht van de inademingsspieren gemeten. De maten worden uitgedrukt in cmH2O. |
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Diafragmatische dikte en verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Diafragmatische dikte en verdikkingsfractie De lineaire array-sonde met een frequentie van 3,0-10 megahertz (MHz) wordt loodrecht op de borstwand geplaatst, dichtbij de midden-axillaire lijn, die zich tussen de 8e en 10e intercostale ruimte bevindt. De dikte van het middenrif wordt drie keer gemeten aan het einde van de uitademing en de maximale inspiratie en de gemiddelde waarden worden geregistreerd. De maten worden uitgedrukt in centimeters. |
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Diafragmabewegingscurve
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De convexe array-sonde met een frequentie van 1,5-4,6 MHz wordt onder de midclaviculaire lijn van de rechter ribbenboog in het longitudinale scanvlak geplaatst. De lever werd gebruikt als inspectievenster en de sonde werd naar de kopzijde gericht. De ultrasone bundel staat loodrecht op het achterste derde deel van het rechter diafragma. M-modus echografie wordt gebruikt om de bewegingscurve van het middenrif vast te leggen tijdens rustige ademhaling (QB) en diepe ademhaling (DB). De maatregelen worden uitgedrukt in seconden. |
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
De analyse van de hartslagvariabiliteit wordt uitgevoerd met behulp van een hartslagmeter.
De elektrische signalen van het hart worden gedurende 5 minuten gevolgd met een band die op de borst wordt geplaatst, terwijl de patiënt in rugligging op een brancard ligt, in een rustige omgeving, zacht licht en een comfortabele temperatuur.
Tijdens deze analyse wordt de proefpersoon geïnstrueerd om niet te spreken of willekeurige bewegingen te maken.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .