Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu zmęczenia mięśni wdechowych u starszych osób dorosłych na siłę mięśni oddechowych i zmienność rytmu serca

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sierra Varona SL

Trening mięśni oddechowych to skuteczna metoda coraz częściej wykorzystywana zarówno w sporcie, jak i w służbie zdrowia, przy wykorzystaniu różnych urządzeń, wśród których na czele znajdują się urządzenia progowe. Celem pracy jest określenie związku zmęczenia mięśni wdechowych z maksymalnym ciśnieniem wdechowym, siłą przepony (na podstawie obrazu ultrasonograficznego) i zmiennością rytmu serca.

Zgodnie z naszą hipotezą wykonanie protokołu wywołującego zmęczenie mięśni wdechowych u osób starszych może mieć wpływ na czynność krążeniowo-oddechową.

W tym badaniu uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: grupę eksperymentalną, grupę aktywacyjną i grupę kontrolną.

Przeprowadzane będą pomiary takich zmiennych, jak maksymalne ciśnienie wdechowe, zmienność rytmu serca i siła przepony (obraz ultrasonograficzny).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolne. Grupa eksperymentalna (EG) przeprowadzi protokół zmęczenia przeponowego, stosując specyficzny test wytrzymałości wdechowej, podczas którego ochotnicy, indywidualnie i podczas jednej sesji, będą oddychać przy submaksymalnych obciążeniach wdechowych odpowiadających 60% ich maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) przez zawór progowy. Uczestnicy będą podążać za swobodnym wzorcem oddychania, dopóki nie będą w stanie ustalić przepływu podczas co najmniej 3 maksymalnych wysiłków wdechowych.

Grupa aktywacyjna (AG) wykona protokół składający się z 2 serii po 30 powtórzeń przy 15% swojego MIP, jeden na jednego i podczas jednej sesji, używając urządzenia z zaworem progowym.

Grupa kontrolna zajmie miejsce i poczeka.

Zabiegi będą nadzorowane przez fizjoterapeutę. Podstawowymi wynikami będą

Siłę mięśni oddechowych ocenia się za pomocą zaprojektowanego ciśnieniomierza lub manometru oddechowego oraz obrazu ultradźwiękowego mierzącego pole przekroju poprzecznego przepony na poziomie 8-9 żeber oraz prędkość skurczu przy głębokim i szybkim manewrze wdechowym. Nastąpi to bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Zmienność tętna (HRV) będzie oceniana za pomocą czujnika tętna Polar H10.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ponad 60 lat.
  • Niezależność fizyczna w zakresie chodu i przemieszczania się.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakiejkolwiek patologii uniemożliwiającej wykonywanie aktywności fizycznej.
  • Osoby z upośledzonymi zdolnościami poznawczymi.
  • Pacjenci z perforacją błony bębenkowej lub patologią ucha środkowego.
  • Pacjenci z nadciśnieniem płucnym, niewyrównaną niewydolnością serca lub niewydolnością oddechową.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeszli operację kończyny dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
EG (grupa eksperymentalna) przeprowadzi protokół zmęczenia przepony, stosując specyficzny test wytrzymałości wdechowej, podczas którego ochotnicy, indywidualnie i podczas jednej sesji, będą oddychać przy submaksymalnym obciążeniu wdechowym odpowiadającym 60% ich MIP (maksymalnego Ciśnienie wdechowe) przez zawór progowy. Uczestnicy będą podążać za swobodnym wzorcem oddychania, dopóki nie będą w stanie ustalić przepływu podczas co najmniej 3 maksymalnych wysiłków wdechowych.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Badani będą wykonywać głębokie wdechy przy urządzeniu progowym o różnym oporze,
Inne nazwy:
  • Zmęczenie mięśni wdechowych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie otrzymają żadnej interwencji. Po prostu usiądź i poczekaj tyle samo czasu, ile interwencja i grupa aktywacyjna potrzebują na zakończenie protokołu (około 10 minut)
Aktywny komparator: Grupa aktywacyjna
Grupa aktywacyjna wykona protokół składający się z 2 serii po 30 powtórzeń przy 40% MIP, jeden na jednego i podczas jednej sesji, oddychając przy submaksymalnych obciążeniach wdechowych przy użyciu zaworu progowego. Uczestnicy będą oddychać według swobodnego wzorca, aż do zakończenia protokołu.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Badani będą wykonywać głębokie wdechy przy urządzeniu progowym o różnym oporze,
Inne nazwy:
  • Zmęczenie mięśni wdechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Zostanie ono ocenione za pomocą MicroRPM® (MicroMedical, Wielka Brytania). MicroRPM® to prawdopodobnie miernik ciśnienia oddechowego lub manometr przeznaczony do pomiaru siły mięśni oddechowych. Zwykle zawiera ustnik podłączony do czujnika ciśnienia, a urządzenie mierzy siłę lub ciśnienie generowane podczas manewrów oddechowych.

Osoba zostanie poinstruowana, aby wzięła maksymalnie głęboki wdech, a następnie wydech do objętości resztkowej. Następnie zostaną poproszeni o wykonanie silnego wdechu, wbrew oporowi zapewnianemu przez MicroRPM®. Służy do pomiaru siły mięśni wdechowych.

Miary będą wyrażone w cmH2O.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Grubość przepony i frakcja zagęszczająca
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Grubość przepony i frakcja zagęszczająca Sonda liniowa o częstotliwości 3,0–10 megaherców (MHz) jest umieszczana prostopadle do ściany klatki piersiowej w pobliżu linii pachowej środkowej, czyli pomiędzy 8. a 10. przestrzenią międzyżebrową. Grubość przepony mierzono trzykrotnie na końcu wydechu i maksymalnego wdechu i zapisywano wartości średnie.

Miary będą wyrażone w centymetrach.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Krzywa ruchu membrany
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Sonda Convex Array o częstotliwości 1,5-4,6 MHz umieszcza się poniżej linii środkowo-obojczykowej prawego brzegu żebrowego w podłużnej płaszczyźnie skanowania. Jako okno kontrolne wykorzystano wątrobę, a sondę skierowano w stronę głowową. Wiązka ultradźwiękowa jest prostopadła do tylnej jednej trzeciej prawej przepony. Ultradźwięki w trybie M służą do rejestracji krzywej ruchu przepony podczas spokojnego oddychania (QB) i głębokiego oddychania (DB).

Miary będą wyrażone w sekundach.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Analiza zmienności tętna zostanie przeprowadzona przy użyciu czujnika tętna. Sygnały elektryczne serca będą monitorowane za pomocą opaski umieszczonej na klatce piersiowej przez 5 minut, u pacjenta w pozycji leżącej na noszach, w cichym otoczeniu, przy delikatnym świetle i komfortowej temperaturze. Pacjenci są instruowani, aby podczas tej analizy nie mówić ani nie wykonywać dobrowolnych ruchów.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sierra Varona SL

Współpracownicy

Universidad Europea de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj