- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06269042
Inverkan av ett inspirerande muskeltrötthetsprotokoll på äldre vuxna på respiratorisk muskelstyrka och hjärtfrekvensvariation
Andningsmuskelträning är en effektiv metod som i allt högre grad används inom både idrotts- och hälsovårdsområden, med olika anordningar, bland vilka tröskelanordningar är framträdande. Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan inspiratorisk muskeltrötthet och maximalt inspiratoriskt tryck, diafragmastyrka (styrd av ultraljudsbild) och hjärtfrekvensvariabilitet.
Enligt vår hypotes kan exekveringen av ett protokoll som inducerar inspiratorisk muskeltrötthet hos äldre vuxna påverka kardiorespiratorisk funktion.
I denna studie kommer försökspersonerna att delas in i tre grupper: experimentgruppen, aktiveringsgruppen och kontrollgruppen.
Mätningar av variabler, såsom maximalt inandningstryck, hjärtfrekvensvariabilitet och diafragmatisk styrka (ultraljudsbild), kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollstudie. Den experimentella gruppen (EG) kommer att utföra diafragmautmattningsprotokollet med hjälp av ett specifikt inandningsuthållighetstest, där frivilliga, en-mot-en, och i en enda session, kommer att andas mot submaximala inandningsbelastningar motsvarande 60 % av deras maximala inandningstryck (MIP) genom en tröskelventilanordning. Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills de inte kan etablera flöde under minst 3 maximala inandningsansträngningar.
Aktiveringsgruppen (AG) kommer att utföra protokollet med 2 uppsättningar av 30 repetitioner vid 15 % av deras MIP, en-mot-en, och i en enda session, med hjälp av en tröskelventilanordning.
Kontrollgruppen kommer att sitta och vänta.
Insatserna kommer att övervakas av en sjukgymnast. De primära resultaten blir
Andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas med hjälp av en andningstryckmätare eller manometer designad, och med ultraljudsbild som mäter diafragmans tvärsnittsarea vid 8-9:e revbensnivån och sammandragningshastigheten med en djup och snabb inandningsmanöver. Detta kommer att göras omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att bedömas med hjälp av en pulssensor Polar H10.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SIerra V SL
- Telefonnummer: 609956893
- E-post: albertosanchezsierra77@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: eva V sanz
- Telefonnummer: 608801238
- E-post: praxisfisio@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 60 år.
- Fysiskt oberoende vad gäller gång och förflyttningar.
Exklusions kriterier:
- Att ha någon patologi som förhindrar utförandet av fysisk aktivitet.
- Försökspersoner med nedsatt kognitiva förmågor.
- Försökspersoner med tympanisk perforation eller patologi i mitten av innerörat.
- Patienter med pulmonell hypertoni, dekompenserat hjärta eller andningssvikt.
- Försökspersoner som har opererats under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
EG (experimentell grupp) kommer att utföra diafragmautmattningsprotokollet med hjälp av ett specifikt inspiratoriskt uthållighetstest, där frivilliga, en-mot-en, och i en enda session, kommer att andas mot submaximala inspiratoriska belastningar motsvarande 60 % av deras MIP (Maximum) Inspirationstryck) genom en tröskelventilanordning.
Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills de inte kan etablera flöde under minst 3 maximala inandningsansträngningar.
|
Försökspersonerna kommer att utföra djupa inspirationer mot en tröskelanordning med varierande motstånd,
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
de kommer inte att få någon intervention.
Sitt bara och vänta lika länge som interventionen och aktiveringsgruppen behöver för att avsluta sitt protokoll (cirka 10 minuter)
|
|
Aktiv komparator: Aktiveringsgrupp
Aktiveringsgruppen kommer att utföra protokollet med 2 uppsättningar av 30 repetitioner vid 40 % av deras MIP, en-mot-en, och i en enda session, andas mot submaximala inandningsbelastningar med hjälp av en tröskelventilanordning.
Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills protokollet är klart.
|
Försökspersonerna kommer att utföra djupa inspirationer mot en tröskelanordning med varierande motstånd,
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Den kommer att bedömas med hjälp av en MicroRPM® (MicroMedical, Storbritannien). MicroRPM® är sannolikt en andningstrycksmätare eller manometer designad för att mäta andningsmuskelstyrkan. Den inkluderar vanligtvis ett munstycke anslutet till en trycksensor, och enheten mäter kraften eller trycket som genereras under andningsmanövrar. Personen kommer att instrueras att ta ett maximalt djupt andetag in och sedan andas ut till kvarvarande volym. Efter det kommer de att uppmanas att andas in kraftfullt mot motståndet från MicroRPM®. Detta mäter styrkan hos de inandningsmusklerna. Måtten kommer att uttryckas i cmH2O. |
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Diafragmatisk tjocklek och förtjockningsfraktion
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Diafragmatisk tjocklek och förtjockningsfraktion. Den linjära arraysonden med en frekvens på 3,0-10 megahertz (MHz) placeras vinkelrätt mot bröstväggen nära den mittaxillära linjen som är mellan det 8:e och 10:e interkostala utrymmet. Diafragmans tjocklek mäts vid slutet av utandningen och maximal inandning tre gånger och medelvärdena registrerades. Måtten kommer att uttryckas i centimeter. |
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Diafragma rörelsekurva
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Den konvexa arraysonden med en frekvens på 1,5-4,6 MHz placeras under mittklavikulära linjen i den högra kustmarginalen i det longitudinella avsökningsplanet. Levern användes som ett inspektionsfönster och sonden pekade mot den cefaliska sidan. Ultraljudsbunten är vinkelrät mot den bakre tredjedelen av höger diafragma. M-mode ultraljud används för att registrera diafragmarörelsekurvan under tyst andning (QB) och djupandning (DB). Måtten kommer att uttryckas i sekunder. |
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Analysen av hjärtfrekvensvariation kommer att utföras med hjälp av en pulsmätare.
Hjärtets elektriska signaler kommer att övervakas med ett band placerat på bröstet i 5 minuter med motivet i ryggläge på en bår, i en tyst miljö, mjukt ljus och en behaglig temperatur.
Försökspersonerna instrueras att inte tala eller göra frivilliga rörelser under denna analys.
|
Före intervention och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning
-
University Health Network, TorontoRekryteringHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromKanada
-
University of FloridaRekryteringOrtopedisk störning | Artropati i knä | Artropati i höften | Fraktur i nedre extremitetenFörenta staterna
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AvslutadProgram för friska människorSpanien
-
Clínica BasileaHar inte rekryterat ännuSjukgymnastik, andningsmuskler, maximalt andningstryck, andningsträning
-
University Hospital, MontpellierAvslutad
-
Kayseri City HospitalRekryteringAnkyloserande spondylitKalkon
-
University of Roma La SapienzaOkändDödlig fetma | Postoperativ pulmonell atelektasItalien
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien