Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ett inspirerande muskeltrötthetsprotokoll på äldre vuxna på respiratorisk muskelstyrka och hjärtfrekvensvariation

20 februari 2024 uppdaterad av: Sierra Varona SL

Andningsmuskelträning är en effektiv metod som i allt högre grad används inom både idrotts- och hälsovårdsområden, med olika anordningar, bland vilka tröskelanordningar är framträdande. Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan inspiratorisk muskeltrötthet och maximalt inspiratoriskt tryck, diafragmastyrka (styrd av ultraljudsbild) och hjärtfrekvensvariabilitet.

Enligt vår hypotes kan exekveringen av ett protokoll som inducerar inspiratorisk muskeltrötthet hos äldre vuxna påverka kardiorespiratorisk funktion.

I denna studie kommer försökspersonerna att delas in i tre grupper: experimentgruppen, aktiveringsgruppen och kontrollgruppen.

Mätningar av variabler, såsom maximalt inandningstryck, hjärtfrekvensvariabilitet och diafragmatisk styrka (ultraljudsbild), kommer att utföras.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollstudie. Den experimentella gruppen (EG) kommer att utföra diafragmautmattningsprotokollet med hjälp av ett specifikt inandningsuthållighetstest, där frivilliga, en-mot-en, och i en enda session, kommer att andas mot submaximala inandningsbelastningar motsvarande 60 % av deras maximala inandningstryck (MIP) genom en tröskelventilanordning. Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills de inte kan etablera flöde under minst 3 maximala inandningsansträngningar.

Aktiveringsgruppen (AG) kommer att utföra protokollet med 2 uppsättningar av 30 repetitioner vid 15 % av deras MIP, en-mot-en, och i en enda session, med hjälp av en tröskelventilanordning.

Kontrollgruppen kommer att sitta och vänta.

Insatserna kommer att övervakas av en sjukgymnast. De primära resultaten blir

Andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas med hjälp av en andningstryckmätare eller manometer designad, och med ultraljudsbild som mäter diafragmans tvärsnittsarea vid 8-9:e revbensnivån och sammandragningshastigheten med en djup och snabb inandningsmanöver. Detta kommer att göras omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att bedömas med hjälp av en pulssensor Polar H10.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 60 år.
  • Fysiskt oberoende vad gäller gång och förflyttningar.

Exklusions kriterier:

  • Att ha någon patologi som förhindrar utförandet av fysisk aktivitet.
  • Försökspersoner med nedsatt kognitiva förmågor.
  • Försökspersoner med tympanisk perforation eller patologi i mitten av innerörat.
  • Patienter med pulmonell hypertoni, dekompenserat hjärta eller andningssvikt.
  • Försökspersoner som har opererats under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
EG (experimentell grupp) kommer att utföra diafragmautmattningsprotokollet med hjälp av ett specifikt inspiratoriskt uthållighetstest, där frivilliga, en-mot-en, och i en enda session, kommer att andas mot submaximala inspiratoriska belastningar motsvarande 60 % av deras MIP (Maximum) Inspirationstryck) genom en tröskelventilanordning. Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills de inte kan etablera flöde under minst 3 maximala inandningsansträngningar.
Försökspersonerna kommer att utföra djupa inspirationer mot en tröskelanordning med varierande motstånd,
Andra namn:
  • Inspirerande muskeltrötthet
Inget ingripande: Kontrollgrupp
de kommer inte att få någon intervention. Sitt bara och vänta lika länge som interventionen och aktiveringsgruppen behöver för att avsluta sitt protokoll (cirka 10 minuter)
Aktiv komparator: Aktiveringsgrupp
Aktiveringsgruppen kommer att utföra protokollet med 2 uppsättningar av 30 repetitioner vid 40 % av deras MIP, en-mot-en, och i en enda session, andas mot submaximala inandningsbelastningar med hjälp av en tröskelventilanordning. Deltagarna kommer att följa ett fritt andningsmönster tills protokollet är klart.
Försökspersonerna kommer att utföra djupa inspirationer mot en tröskelanordning med varierande motstånd,
Andra namn:
  • Inspirerande muskeltrötthet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention

Den kommer att bedömas med hjälp av en MicroRPM® (MicroMedical, Storbritannien). MicroRPM® är sannolikt en andningstrycksmätare eller manometer designad för att mäta andningsmuskelstyrkan. Den inkluderar vanligtvis ett munstycke anslutet till en trycksensor, och enheten mäter kraften eller trycket som genereras under andningsmanövrar.

Personen kommer att instrueras att ta ett maximalt djupt andetag in och sedan andas ut till kvarvarande volym. Efter det kommer de att uppmanas att andas in kraftfullt mot motståndet från MicroRPM®. Detta mäter styrkan hos de inandningsmusklerna.

Måtten kommer att uttryckas i cmH2O.

Före intervention och omedelbart efter intervention
Diafragmatisk tjocklek och förtjockningsfraktion
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention

Diafragmatisk tjocklek och förtjockningsfraktion. Den linjära arraysonden med en frekvens på 3,0-10 megahertz (MHz) placeras vinkelrätt mot bröstväggen nära den mittaxillära linjen som är mellan det 8:e och 10:e interkostala utrymmet. Diafragmans tjocklek mäts vid slutet av utandningen och maximal inandning tre gånger och medelvärdena registrerades.

Måtten kommer att uttryckas i centimeter.

Före intervention och omedelbart efter intervention
Diafragma rörelsekurva
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention

Den konvexa arraysonden med en frekvens på 1,5-4,6 MHz placeras under mittklavikulära linjen i den högra kustmarginalen i det longitudinella avsökningsplanet. Levern användes som ett inspektionsfönster och sonden pekade mot den cefaliska sidan. Ultraljudsbunten är vinkelrät mot den bakre tredjedelen av höger diafragma. M-mode ultraljud används för att registrera diafragmarörelsekurvan under tyst andning (QB) och djupandning (DB).

Måtten kommer att uttryckas i sekunder.

Före intervention och omedelbart efter intervention
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
Analysen av hjärtfrekvensvariation kommer att utföras med hjälp av en pulsmätare. Hjärtets elektriska signaler kommer att övervakas med ett band placerat på bröstet i 5 minuter med motivet i ryggläge på en bår, i en tyst miljö, mjukt ljus och en behaglig temperatur. Försökspersonerna instrueras att inte tala eller göra frivilliga rörelser under denna analys.
Före intervention och omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Beräknad)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning

3
Prenumerera