Indflydelse af en inspiratorisk muskeltræthedsprotokol på ældre voksne på respiratorisk muskelstyrke og hjertefrekvensvariabilitet
Respiratorisk muskeltræning repræsenterer en effektiv metode, der i stigende grad anvendes i både sports- og sundhedsdomæner, ved at anvende forskellige anordninger, blandt hvilke tærskelanordninger er fremtrædende. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem inspiratorisk muskeltræthed og maksimalt inspiratorisk tryk, diafragmatisk styrke (styret af ultralydsbillede) og hjertefrekvensvariabilitet.
Ifølge vores hypotese kunne udførelsen af en protokol, der inducerer inspiratorisk muskeltræthed hos ældre voksne, påvirke kardiorespiratorisk funktion.
I denne undersøgelse vil forsøgspersonerne blive opdelt i tre grupper: forsøgsgruppen, aktiveringsgruppen og kontrolgruppen.
Målinger af variabler, såsom maksimalt inspiratorisk tryk, hjertefrekvensvariabilitet og diafragmatisk styrke (ultralydsbillede), vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolforsøg. Forsøgsgruppen (EG) vil udføre diafragmatisk træthedsprotokollen ved hjælp af en specifik inspiratorisk udholdenhedstest, hvor frivillige, en-til-en, og i en enkelt session, vil trække vejret mod submaksimale inspiratoriske belastninger svarende til 60 % af deres maksimale inspiratoriske tryk (MIP) gennem en tærskelventilanordning. Deltagerne vil følge et frit åndedrætsmønster, indtil de ikke er i stand til at etablere flow under mindst 3 maksimale inspiratoriske indsatser.
Aktiveringsgruppen (AG) vil udføre protokollen med 2 sæt af 30 gentagelser ved 15 % af deres MIP, en-til-en, og i en enkelt session ved hjælp af en tærskelventilanordning.
Kontrolgruppen vil tage plads og vente.
Indgrebene vil blive superviseret af en fysioterapeut. De primære resultater vil være
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en respiratorisk trykmåler eller manometer designet, og med ultralydsbillede, der måler tværsnitsarealet af mellemgulvet ved 8-9. ribbens niveau og sammentrækningshastighed med en dyb og hurtig inspiratorisk manøvre. Dette vil ske umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Pulsvariabilitet (HRV) vil blive vurderet ved hjælp af en pulssensor Polar H10.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SIerra V SL
- Telefonnummer: 609956893
- E-mail: albertosanchezsierra77@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: eva V sanz
- Telefonnummer: 608801238
- E-mail: praxisfisio@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 60 år.
- Fysisk uafhængighed i forhold til gang og forflytninger.
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen patologi, der forhindrer udførelsen af fysisk aktivitet.
- Forsøgspersoner med nedsatte kognitive evner.
- Personer med trommehindeperforation eller patologi i det indre øre.
- Personer med pulmonal hypertension, dekompenseret hjerte eller respirationssvigt.
- Forsøgspersoner, der har gennemgået en operation i underekstremiteterne inden for de seneste 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
EG (eksperimentel gruppe) vil udføre diafragmatisk træthedsprotokollen ved hjælp af en specifik inspiratorisk udholdenhedstest, hvor frivillige, en-til-en, og i en enkelt session, vil trække vejret mod submaksimale inspiratoriske belastninger svarende til 60 % af deres MIP (maksimum Inspirationstryk) gennem en tærskelventilanordning.
Deltagerne vil følge et frit åndedrætsmønster, indtil de ikke er i stand til at etablere flow under mindst 3 maksimale inspiratoriske indsatser.
|
Forsøgspersonerne vil udføre dybe inspirationer mod en tærskelenhed med varierende modstand,
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
de vil ikke modtage nogen intervention.
Bare sidde og vente den samme tid, som interventionen og aktiveringsgruppen har brug for for at afslutte deres protokol (ca. 10 minutter)
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiveringsgruppe
Aktiveringsgruppen vil udføre protokollen med 2 sæt af 30 gentagelser ved 40 % af deres MIP, en-til-en, og i en enkelt session, trække vejret mod submaksimale inspiratoriske belastninger ved hjælp af en tærskelventilanordning.
Deltagerne vil følge et frit vejrtrækningsmønster, indtil protokollen er fuldført.
|
Forsøgspersonerne vil udføre dybe inspirationer mod en tærskelenhed med varierende modstand,
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af en MicroRPM® (MicroMedical, UK). MicroRPM® er sandsynligvis en respiratorisk trykmåler eller manometer designet til måling af respiratorisk muskelstyrke. Det inkluderer typisk et mundstykke forbundet til en tryksensor, og enheden måler kraften eller trykket, der genereres under åndedrætsmanøvrer. Personen vil blive instrueret i at tage en maksimal dyb indånding og derefter ånde ud til resterende volumen. Derefter vil de blive bedt om at inhalere kraftigt mod modstanden fra MicroRPM®. Dette måler styrken af de inspiratoriske muskler. Målene vil blive udtrykt i cmH2O. |
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Diafragmatisk tykkelse og fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Diafragmatisk tykkelse og fortykkelsesfraktion Den lineære array-sonde med en frekvens på 3,0-10 megahertz (MHz) placeres vinkelret på brystvæggen tæt på den midt-aksillære linje, som er mellem 8. og 10. interkostalrum. Tykkelsen af membranen måles ved slutningen af udånding og maksimal inspiration i tre gange, og gennemsnitsværdierne blev registreret. Målene vil blive udtrykt i centimeter. |
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Diafragma bevægelseskurve
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Den konvekse array-sonde med en frekvens på 1,5-4,6 MHz placeres under den midterklavikulære linje af den højre kystmargin i det langsgående scanningsplan. Leveren blev brugt som et inspektionsvindue, og sonden pegede mod den cephalic side. Ultralydsbundtet er vinkelret på den bageste tredjedel af højre mellemgulv. M-mode ultralyd bruges til at registrere den diafragmatiske bevægelseskurve under stille vejrtrækning (QB) og dyb vejrtrækning (DB). Målene vil blive udtrykt i sekunder. |
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Analysen af hjertefrekvensvariabilitet vil blive udført ved hjælp af en pulsmåler.
Hjertets elektriske signaler vil blive overvåget med et bånd placeret på brystet i 5 minutter med motivet i liggende stilling på en båre, i rolige omgivelser, blødt lys og en behagelig temperatur.
Forsøgspersoner instrueres i ikke at tale eller foretage frivillige bevægelser under denne analyse.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetSunde mennesker-programmerSpanien
-
Universidade Federal FluminenseAfsluttet
-
Clínica BasileaIkke rekrutterer endnuFysioterapimetoder, åndedrætsmuskler, maksimalt åndedrætstryk, vejrtrækningsøvelser
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalAfsluttetKronisk hjertesvigtKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)