Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belégzési izmok fáradtságáról szóló protokoll idősebb felnőttekre gyakorolt ​​hatása a légzőizom erősségére és a pulzusszám változékonyságára

2024. február 20. frissítette: Sierra Varona SL

A légzőizom-tréning a sportban és az egészségügyben egyaránt egyre inkább alkalmazott hatékony módszer, amely különféle eszközöket alkalmaz, amelyek között a küszöbkészülékek is kiemelkedőek. A tanulmány célja a belégzési izmok fáradtsága és a maximális belégzési nyomás, a rekeszizom erőssége (ultrahangos kép alapján) és a pulzusszám változékonysága közötti kapcsolat meghatározása.

Hipotézisünk szerint a belégzési izmok fáradtságát kiváltó protokoll végrehajtása idősebb felnőtteknél befolyásolhatja a szív- és légzőrendszer működését.

Ebben a tanulmányban az alanyokat három csoportra osztjuk: a kísérleti csoportra, az aktiválási csoportra és a kontrollcsoportra.

Olyan változók mérésére kerül sor, mint a maximális belégzési nyomás, a pulzusszám változékonysága és a rekeszizom erőssége (ultrahangos kép).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat. A kísérleti csoport (EG) egy speciális belégzési állóképességi teszt segítségével hajtja végre a rekeszizom kifáradási protokollt, amelyben az önkéntesek egyenként és egyetlen munkamenetben a maximális belégzési nyomásuk 60%-ának megfelelő szubmaximális belégzési terhelés ellen lélegeznek. (MIP) egy küszöbszelepen keresztül. A résztvevők szabad légzésmintát követnek mindaddig, amíg nem tudnak áramlást létrehozni legalább 3 maximális belégzési erőfeszítés során.

Az aktiváló csoport (AG) a protokollt 2 sorozatból, 30 ismétlésből hajtja végre a MIP 15%-ánál, egy az egyben, egyetlen munkamenetben, egy küszöbszelep eszközzel.

A kontrollcsoport leül és vár.

A beavatkozásokat gyógytornász felügyeli. Az elsődleges eredmények a következők lesznek

A légzőizmok erejét egy tervezett légzési nyomásmérővel vagy manométerrel, valamint a rekeszizom keresztmetszeti területét a 8-9. borda szintjén és az összehúzódás sebességét mély és gyors belégzési manőverrel méri ultrahangos képpel. Ezt közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után kell elvégezni

A szívritmus-variabilitást (HRV) a Polar H10 pulzusszám-érzékelővel értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti lévén.
  • Fizikai függetlenség a járás és az áthelyezések tekintetében.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen patológiával rendelkezik, amely megakadályozza a fizikai aktivitás elvégzését.
  • Károsodott kognitív képességű alanyok.
  • A dobüreg perforációjával vagy a középső belső fül patológiájával rendelkező alanyok.
  • Pulmonális hipertóniában, dekompenzált szív- vagy légzési elégtelenségben szenvedő betegek.
  • Azok az alanyok, akiken az elmúlt 12 hónapban alsó végtagi műtéten estek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az EG (kísérleti csoport) egy speciális belégzési állóképességi teszt segítségével hajtja végre a rekeszizom fáradtság protokollját, amelyben az önkéntesek egyenként és egyetlen munkamenetben a MIP-jük (Maximum) 60%-ának megfelelő szubmaximális belégzési terhelés ellen lélegeznek. belégzési nyomás) egy küszöbszelepen keresztül. A résztvevők szabad légzésmintát követnek mindaddig, amíg nem tudnak áramlást létrehozni legalább 3 maximális belégzési erőfeszítés során.
Az alanyok mély inspirációt hajtanak végre egy változó ellenállású küszöbkészülékkel szemben,
Más nevek:
  • A belégzési izmok fáradtsága
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
nem kapnak semmilyen beavatkozást. Csak üljön és várjon ugyanannyi időt, amennyire a beavatkozásnak és az aktiváló csoportnak szüksége van a protokoll befejezéséhez (körülbelül 10 perc).
Aktív összehasonlító: Aktiválási csoport
Az aktiváló csoport 2 sorozatból, 30 ismétlésből álló protokollt hajt végre a MIP 40%-ánál, egy az egyben, és egyetlen munkamenetben, szubmaximális belégzési terhelés ellen lélegezve egy küszöbszelep eszközzel. A résztvevők szabad légzésmintát követnek a protokoll befejezéséig.
Az alanyok mély inspirációt hajtanak végre egy változó ellenállású küszöbkészülékkel szemben,
Más nevek:
  • A belégzési izmok fáradtsága

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után

A MicroRPM® (MicroMedical, Egyesült Királyság) segítségével értékeljük. A MicroRPM® valószínűleg egy légzési nyomásmérő vagy manométer, amelyet a légzőizom erejének mérésére terveztek. Jellemzően tartalmaz egy nyomásérzékelőhöz csatlakoztatott szájrészt, és a készülék méri a légzési manőverek során keletkező erőt vagy nyomást.

A személyt arra utasítják, hogy vegyen maximálisan mély lélegzetet, majd lélegezze ki a maradék térfogatig. Ezt követően arra kérik őket, hogy erőteljesen lélegezzenek be a MicroRPM® által biztosított ellenállással szemben. Ez a belégzési izmok erejét méri.

A mértékeket H2O cm-ben fejezzük ki.

Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
Membrán vastagság és sűrítő frakció
Időkeret: Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után

Membránvastagság és megvastagodási frakció A 3,0-10 megahertz (MHz) frekvenciájú lineáris tömb szondát a mellkasfalra merőlegesen helyezzük el, közel a hónalj középvonalához, amely a 8. és 10. bordaköz között van. A membrán vastagságát a kilégzés és a maximális belégzés végén háromszor mértük, és az átlagértékeket rögzítettük.

A méreteket centiméterben kell megadni.

Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
Membrán mozgási görbe
Időkeret: Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után

A konvex tömb szonda 1,5-4,6 gyakorisággal MHz a jobb bordaszegély midclavicularis vonala alatt helyezkedik el longitudinális pásztázási síkban. A májat vizsgálóablakként használták, és a szondát a feji oldal felé mutatták. Az ultrahangköteg merőleges a jobb rekeszizom hátsó harmadára. Az M-módú ultrahang a rekeszizom mozgási görbéjének rögzítésére szolgál csendes légzés (QB) és mélylégzés (DB) során.

Az intézkedések másodpercben lesznek kifejezve.

Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
A pulzusszám variabilitás elemzése pulzusmérő segítségével történik. A szív elektromos jeleit a mellkasra helyezett szalaggal figyelik 5 percig, miközben az alany fekvő helyzetben van, hordágyon, csendes környezetben, lágy fényben és kellemes hőmérsékleten. Az alanyokat arra utasítjuk, hogy az elemzés során ne beszéljenek és ne tegyenek akaratlagos mozdulatokat.
Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel