- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06269042
A belégzési izmok fáradtságáról szóló protokoll idősebb felnőttekre gyakorolt hatása a légzőizom erősségére és a pulzusszám változékonyságára
A légzőizom-tréning a sportban és az egészségügyben egyaránt egyre inkább alkalmazott hatékony módszer, amely különféle eszközöket alkalmaz, amelyek között a küszöbkészülékek is kiemelkedőek. A tanulmány célja a belégzési izmok fáradtsága és a maximális belégzési nyomás, a rekeszizom erőssége (ultrahangos kép alapján) és a pulzusszám változékonysága közötti kapcsolat meghatározása.
Hipotézisünk szerint a belégzési izmok fáradtságát kiváltó protokoll végrehajtása idősebb felnőtteknél befolyásolhatja a szív- és légzőrendszer működését.
Ebben a tanulmányban az alanyokat három csoportra osztjuk: a kísérleti csoportra, az aktiválási csoportra és a kontrollcsoportra.
Olyan változók mérésére kerül sor, mint a maximális belégzési nyomás, a pulzusszám változékonysága és a rekeszizom erőssége (ultrahangos kép).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy randomizált kontroll vizsgálat. A kísérleti csoport (EG) egy speciális belégzési állóképességi teszt segítségével hajtja végre a rekeszizom kifáradási protokollt, amelyben az önkéntesek egyenként és egyetlen munkamenetben a maximális belégzési nyomásuk 60%-ának megfelelő szubmaximális belégzési terhelés ellen lélegeznek. (MIP) egy küszöbszelepen keresztül. A résztvevők szabad légzésmintát követnek mindaddig, amíg nem tudnak áramlást létrehozni legalább 3 maximális belégzési erőfeszítés során.
Az aktiváló csoport (AG) a protokollt 2 sorozatból, 30 ismétlésből hajtja végre a MIP 15%-ánál, egy az egyben, egyetlen munkamenetben, egy küszöbszelep eszközzel.
A kontrollcsoport leül és vár.
A beavatkozásokat gyógytornász felügyeli. Az elsődleges eredmények a következők lesznek
A légzőizmok erejét egy tervezett légzési nyomásmérővel vagy manométerrel, valamint a rekeszizom keresztmetszeti területét a 8-9. borda szintjén és az összehúzódás sebességét mély és gyors belégzési manőverrel méri ultrahangos képpel. Ezt közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után kell elvégezni
A szívritmus-variabilitást (HRV) a Polar H10 pulzusszám-érzékelővel értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SIerra V SL
- Telefonszám: 609956893
- E-mail: albertosanchezsierra77@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: eva V sanz
- Telefonszám: 608801238
- E-mail: praxisfisio@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti lévén.
- Fizikai függetlenség a járás és az áthelyezések tekintetében.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen patológiával rendelkezik, amely megakadályozza a fizikai aktivitás elvégzését.
- Károsodott kognitív képességű alanyok.
- A dobüreg perforációjával vagy a középső belső fül patológiájával rendelkező alanyok.
- Pulmonális hipertóniában, dekompenzált szív- vagy légzési elégtelenségben szenvedő betegek.
- Azok az alanyok, akiken az elmúlt 12 hónapban alsó végtagi műtéten estek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az EG (kísérleti csoport) egy speciális belégzési állóképességi teszt segítségével hajtja végre a rekeszizom fáradtság protokollját, amelyben az önkéntesek egyenként és egyetlen munkamenetben a MIP-jük (Maximum) 60%-ának megfelelő szubmaximális belégzési terhelés ellen lélegeznek. belégzési nyomás) egy küszöbszelepen keresztül.
A résztvevők szabad légzésmintát követnek mindaddig, amíg nem tudnak áramlást létrehozni legalább 3 maximális belégzési erőfeszítés során.
|
Az alanyok mély inspirációt hajtanak végre egy változó ellenállású küszöbkészülékkel szemben,
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
nem kapnak semmilyen beavatkozást.
Csak üljön és várjon ugyanannyi időt, amennyire a beavatkozásnak és az aktiváló csoportnak szüksége van a protokoll befejezéséhez (körülbelül 10 perc).
|
|
|
Aktív összehasonlító: Aktiválási csoport
Az aktiváló csoport 2 sorozatból, 30 ismétlésből álló protokollt hajt végre a MIP 40%-ánál, egy az egyben, és egyetlen munkamenetben, szubmaximális belégzési terhelés ellen lélegezve egy küszöbszelep eszközzel.
A résztvevők szabad légzésmintát követnek a protokoll befejezéséig.
|
Az alanyok mély inspirációt hajtanak végre egy változó ellenállású küszöbkészülékkel szemben,
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
|
A MicroRPM® (MicroMedical, Egyesült Királyság) segítségével értékeljük. A MicroRPM® valószínűleg egy légzési nyomásmérő vagy manométer, amelyet a légzőizom erejének mérésére terveztek. Jellemzően tartalmaz egy nyomásérzékelőhöz csatlakoztatott szájrészt, és a készülék méri a légzési manőverek során keletkező erőt vagy nyomást. A személyt arra utasítják, hogy vegyen maximálisan mély lélegzetet, majd lélegezze ki a maradék térfogatig. Ezt követően arra kérik őket, hogy erőteljesen lélegezzenek be a MicroRPM® által biztosított ellenállással szemben. Ez a belégzési izmok erejét méri. A mértékeket H2O cm-ben fejezzük ki. |
Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
|
|
Membrán vastagság és sűrítő frakció
Időkeret: Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
|
Membránvastagság és megvastagodási frakció A 3,0-10 megahertz (MHz) frekvenciájú lineáris tömb szondát a mellkasfalra merőlegesen helyezzük el, közel a hónalj középvonalához, amely a 8. és 10. bordaköz között van. A membrán vastagságát a kilégzés és a maximális belégzés végén háromszor mértük, és az átlagértékeket rögzítettük. A méreteket centiméterben kell megadni. |
Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
|
|
Membrán mozgási görbe
Időkeret: Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
|
A konvex tömb szonda 1,5-4,6 gyakorisággal MHz a jobb bordaszegély midclavicularis vonala alatt helyezkedik el longitudinális pásztázási síkban. A májat vizsgálóablakként használták, és a szondát a feji oldal felé mutatták. Az ultrahangköteg merőleges a jobb rekeszizom hátsó harmadára. Az M-módú ultrahang a rekeszizom mozgási görbéjének rögzítésére szolgál csendes légzés (QB) és mélylégzés (DB) során. Az intézkedések másodpercben lesznek kifejezve. |
Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
|
A pulzusszám variabilitás elemzése pulzusmérő segítségével történik.
A szív elektromos jeleit a mellkasra helyezett szalaggal figyelik 5 percig, miközben az alany fekvő helyzetben van, hordágyon, csendes környezetben, lágy fényben és kellemes hőmérsékleten.
Az alanyokat arra utasítjuk, hogy az elemzés során ne beszéljenek és ne tegyenek akaratlagos mozdulatokat.
|
Beavatkozás előtt és azonnal beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arturo Ladriñán Maestro, Universidad Europea de Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .